Ломекомб инструкция

Цена Ломекомб в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Изониазид* + Ломефлоксацин* + Пиразинамид* + Этамбутол* + Пиридоксин* (Isoniazid* + Lomefloxacin* + Pyrazinamide* + Ethambutol* + Pyridoxine*)

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активные вещества:
изониазид в пересчете на 100% вещество	135 мг
ломефлоксацина гидрохлорид в пересчете на 100% ломефлоксацин	200 мг
пиразинамид в пересчете на 100% вещество	370 мг
этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество	325 мг
пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество	10 мг
вспомогательные вещества: повидон — 10 мг; макрогол 6000 — 4,8 мг; кроскармеллоза натрия — 58,1 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг; магния стеарат — 11,3 мг
пленочная оболочка: гипромеллоза — 25,875 мг; гипролоза — 8,625 мг; макрогол 6000 — 4,6 мг; глицерол — 4,6 мг; тальк — 6,9 мг; титана диоксид — 5,175 мг, краситель железа оксид красный — 1,725 мг

в банках из полипропилена (ПЭ) по 50 или 100 шт.; в пачке картонной 1 банка; в пакетах из пленки ПЭ 500 шт.; в контейнере из полипропилена (ПЭ) 1 пакет (для стационаров).

Показания:

Быстро прогрессирующий туберкулез.

Противопоказания:

• гиперчувствительность;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• язвенный колит;
• острый гепатит, лекарственный гепатит, печеночная недостаточность (на фоне предшествующего лечения изониазидом), цирроз печени;
• тромбофлебит;
• беременность, период лактации;
• детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие заболевания ЦНС с эпилептическим синдромом, удлинение интервала QT, гипокалиемия, одновременный прием антиаритмических ЛС IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол), заболевания органа зрения (воспаление зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз), гиперурикемия, подагра, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, стенокардия, артериальная гипертензия, алкоголизм.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, утомляемость, недомогание, астения, тремор, парестезии, обморочные состояния, онемение конечностей, периферическая нейропатия; редко — чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения; нарушение цветового восприятия, цветовая слепота, скотома), токсический психоз, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, галлюцинации, депрессия, судороги, гиперкинезы, токсическая нейропатия, нарушение памяти, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), боль и шум в ушах, боль в глазах.

Со стороны ССС: тахикардия или брадикардия, экстрасистолия, аритмия, стенокардия, прогрессирование сердечной недостаточности, повышение или понижение АД, тромбоэмболия легочной артерии, миокардиопатия, флебит.

Co стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистых оболочек полости рта, диарея или запор, металлический привкус во рту, метеоризм, псевдомембранозный колит, дисфагия, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, гастралгия, обострение пептической язвы; гиперсекреция соляной кислоты, повышение активности AЛT, ACT, гипербилирубинемия, билирубинурия, желтуха, гепатомегалия, болезненность в области печени, желтая атрофия печени; редко — токсический гепатит, в т.ч. с летальным исходом.

Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гиперурикемия, гематурия, задержка мочи, отеки; у женщин — вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, вагинальный кандидоз; у мужчин — орхит, эпидидимит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов ЖКТ, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, агранулоцитоз, гемолитическая, сидеробластная или апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия; миалгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия или гипогликемия, подагра, метаболический ацидоз, гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилаксия.

Прочие: усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция; очень редко — меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям, гипертермия, акне, повышение концентрации сывороточного железа, появление чувства сдавления в конечностях — симптом чулок и перчаток.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение функции печени, галлюцинации, полиневрит, усиление выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, адекватная гидратация, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Независимо от приема пищи 1 раз в сутки, предпочтительнее в первую половину дня. Дозирование по ломефлоксацину — 13,2 мг/кг, но не более 5 табл. Продолжительность лечения — 3 мес. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида до 10 мг/кг). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 16 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 мес.

Меры предосторожности:

В некоторых случаях во время лечения развивается фатальный лекарственный гепатит. Риск повышается с возрастом (наибольшая частота в возрастной группе 35–64 лет), особенно при ежедневном употреблении этанола. Поэтому ежемесячно необходимо контролировать функцию печени, лицам старше 35 лет функцию печени дополнительно исследуют перед началом лечения.

Кроме употребления этанола дополнительными факторами риска являются хронические заболевания печени и послеродовый период; при данных обстоятельствах контроль функции печени (лабораторный и клинический) следует проводить чаще. При проявлении побочных эффектов со стороны печени (необъяснимая анорексия, тошнота, рвота, потемнение мочи, желтуха, сыпь, парестезии кистей и стоп, слабость, утомляемость или лихорадка длительностью более 3 дней, боли в животе, особенно в правом подреберье) препарат немедленно отменяют.

Пациентам, ранее перенесшим изониазидный гепатит, назначают альтернативные противотуберкулезные ЛС. При необходимости возобновления терапии, ее начинают после полного разрешения клинических и лабораторных признаков гепатита с последующим постоянным контролем функции печени.

В связи с разной скоростью метаболизма перед применением изониазида целесообразно определять скорость его инактивации (по динамике содержания в крови и моче). У быстрых ацетиляторов изониазид применяют в более высоких дозах.

Во время лечения следует избегать употребления сыра (особенно швейцарского или чеширского), рыбы (особенно тунца, сардинеллы, скипджека), поскольку при одновременном употреблении их с изониазидом возможно возникновение реакций (гиперемия кожи, зуд, ощущение жара или холода, сердцебиение, повышенное потоотделение, озноб, головная боль, головокружение), связанных с подавлением активности МАО и диаминоксидазы и приводящих к нарушению метаболизма тирамина и гистамина, содержащихся в рыбе и сыре.

Следует иметь в виду, что изониазид может вызывать гипергликемию с вторичной глюкозурией; тесты с восстановлением меди могут быть ложноположительными; на ферментные тесты на глюкозу препарат не влияет.

В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного УФ-освещения (вечерний прием уменьшает риск реакции на УФ-излучение). При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, гиперемия, отек, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита) или аллергических реакций, проявлениях нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию необходимо прекратить.

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

Необходимо ежемесячно контролировать функцию почек, функцию органов зрения, картину периферической крови, активность AЛT и концентрацию мочевой кислоты в крови.

У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха могут искажаться результаты.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.