Ликферр100 инструкция

Цена Ликферр100 в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Железа (III) (III)

Показания:

Железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) у больных при следующих состояниях:

• необходимость быстрого восполнения железа;
• при непереносимости пероральных препаратов железа;
• наличие заболеваний ЖКТ, которые делают невозможным пероральный прием препаратов железа..

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата Ликферр100;
• анемия, не связанная с дефицитом железа;
• наличие признаков перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
• I триместр беременности (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).

С осторожностью:

• бронхиальная астма;
• экзема;
• поливалентная аллергия, аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа (в связи с высоким риском развития аллергических реакций — см. раздел «Особые указания»);
• печеночная недостаточность;
• острые инфекционные заболевания;
• низкая железосвязывающая способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты;
• сахарный диабет (см. раздел «Особые указания»);
• детский возраст (до 18 лет) (в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации безопасность применения препарата не установлена. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание (при необходимости применения препарата) или отменить препарат.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, приливы крови к лицу, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: преходящие вкусовые нарушения (особенно металлический привкус во рту), «разлитые» боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.

Прочие: астения, боль в груди, спине, чувство тяжести в груди, слабость, чувство недомогания, бледность, повышение температуры тела, озноб.

Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), флебит, ощущение жжения, гематома.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или развились любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: снижение АД (признаки коллапса проявляются в течение 30 мин), симптомы гемосидероза.

Лечение: симптоматическое, при необходимости — ЛС, связывающие железо (хелаторы), например дефероксамин.

Лекарственная форма и состав:

Раствор для внутривенного введения	5 мл
активное вещество:
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (в пересчете на железо (III)	100 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций

Способ применения и дозы:

Введение

В/в (медленно струйно или капельно), а также в венозный участок диализной системы. Препарат не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной (кумулятивной) терапевтической дозы препарата.

Перед введением первой терапевтической дозы, необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Капельное введение

Ликферр100 предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Ликферр100 нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 — например 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 мин; 200 мг — в течение 30 мин; 300 мг  — в течение 1,5 ч; 400 мг — в течение 2,5 ч; 500 мг — в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Ликферр100 необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ликферр100 (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

Струйное введение

Препарат Ликферр100 также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью 1 мл препарата Ликферр100 (20 мг железа) в минуту  — например 5 мл препарата Ликферр100 (100 мг железа) вводится в течение 5 мин. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Ликферр100 (200 мг железа) за одну инъекцию.

После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Ликферр100 следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ликферр100 (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 1–2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется зафиксировать руку в вытянутом положении.

Введение в диализную систему

Ликферр100 возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.

Расчет дозы

Перед введением необходимо индивидуально рассчитать общий дефицит железа в организме по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) ? (Нb в норме — Нb больного (г/л) ? 0,24 + депонированное железо (мг)

Для больных с массой тела менее 35 кг:

• количество депонированного железа = 15 мг/кг,
• нормальный показатель Нb = 130 г/л.

Для больных с массой тела более 35 кг:

• количество депонированного железа = 500 мг,
• нормальный показатель Нb = 150 г/л.

Коэффициент 0,24 = 0,0034 ? 0,07 ? 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из граммов в милиграммы).

Затем следует рассчитать кумулятивную (курсовую) дозу препарата Ликферр100, которую необходимо будет ввести для восполнения дефицита железа в организме, по следующей формуле:

Общий объем препарата (мл) = Общий дефицит железа (мг)/ 20 мг/мл

Примерные значения общего дефицита железа и общего объема препарата для введения на курс терапии приведены в таблице:

Таблица

Общий объем препарата Ликферр100 для лечения

Масса тела, кг	Кумулятивная (курсовая) терапевтическая доза препарата Ликферр100 для введения
	Нb 60 г/л		Нb 75 г/л		Нb 90 г/л		Нb 105 г/л
	Fe, мг	мл	Fe, мг	мл	Fe, мг	мл	Fe, мг	мл
5	160	8	140	7	120	6	100	5
10	320	16	280	14	240	12	220	11
15	480	24	420	21	380	19	320	16
20	640	32	560	28	500	25	420	21
25	800	40	700	35	620	31	520	26
30	960	48	840	42	740	37	640	32
35	1260	63	1140	57	1000	50	880	44
40	1360	68	1220	61	1080	54	940	47
45	1480	74	1320	66	1140	57	980	49
50	1580	79	1400	70	1220	61	1040	52
55	1680	84	1500	75	1300	65	1100	55
60	1800	90	1580	79	1360	68	1140	57
65	1900	95	1680	84	1440	72	1200	60
70	2020	101	1760	88	1500	75	1260	63
75	2120	106	1860	93	1580	79	1320	66
80	2220	111	1940	97	1660	83	1360	68
85	2340	117	2040	102	1720	86	1420	71
90	2440	122	2120	106	1800	90	1480	74

Кратность введения определяется врачом, но не чаще чем через день.

Взрослым, в т.ч. пожилым (старше 65 лет) больным: 5–10 мл Ликферр100 (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю.

Детям: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Ликферр100 (3 мг железа)/кг 1–3 раза в неделю в зависимости от показателя Нb.

Максимально переносимая разовая доза для взрослых, в т.ч. пожилых (старше 65 лет) больных

Для струйного введения: 10 мл препарата Ликферр100 (200 мг железа), продолжительность введения — не менее 10 мин.

Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа/кг и вводится один раз в неделю, но не более 500 мг железа.

Kaк правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.

В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.

Если спустя 1–2 нед после начала лечения препаратом Ликферр100 не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.

Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови

Доза препарата Ликферр100, необходимая для компенсации дефицита железа, подсчитывается по следующей формуле:

Если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Ликферр100) приводит к такому же повышению концентрации Нb, как и переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Нb 150 г/л).

Количество железа, которое необходимо восполнить, мг = количество единиц потерянной крови ? 200 или необходимый объем препарата Ликферр100, мл = количество единиц потерянной крови ? 10.

При снижении содержания Нb: следует использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.

Количество железа, которое нужно восполнить, мг = масса тела, кг ? 0,24 х (нормальный показатель Hb — Hb больного), г/л,

Например: масса тела — 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л — необходимое количество железа = 150 мг, необходимый объем препарата Ликферр100 = 7,5 мл.

Лечение больных с хроническими почечными заболеваниями, находящихся на гемодиализе и получающих дополнительное лечение эритропоэтином

Препарат вводится строго в/в. Сама инъекция должна проводиться как можно медленнее, продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы. Процедура не представляет особой сложности для гемодиализных больных, т.к. у них обычно имеется подходящий внутривенный доступ. Препарат вводится в 0,9% растворе натрия хлорида в течение не менее 15 мин в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.

Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии)

• 30–50 мг железа/сеанс диализа

или

• 1000 мг железа в течение 6–10 нед.

Фаза поддерживающей терапии

Назначаются различные дозы, в различных режимах:

• 10–25 мг железа/сеанс диализа

или

• 100 мг железа/ 1 раз в месяц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки).

Фаза коррекции гемоглобина

• 150 мг железа для повышения концентрации на 10 г/л.