Орлистат* (Orlistat*)
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
орлистат | 120 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ — 59,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 38 мг; натрия лаурилсульфат — 10 мг; повидон — 10 мг; тальк — 2,4 мг | |
капсула (твердая, желатиновая): титана диоксид; желатин; краситель синий патентованный | |
средняя масса содержимого капсулы — 240 мг |
Орлистат показан пациентам с ожирением при индексе массы тела (ИМТ) ?30 или ?27 при наличии других факторов риска (сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия).
(Расчет ИМТ: ИМТ = M/P?, где M — масса тела, кг; P — рост, м.)
С осторожностью: наличие гипероксалатурии в анамнезе, нефролитиаза (кальциевые оксалатные камни).
Орлистат противопоказано применять в период беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения. Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем применение препарата Ксеналтен® в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто — ?1/10; часто — ?1/100, <1/10; иногда — ?1/1000, <1/100; редко — ?1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны органов ЖКТ: маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боль или дискомфорт в животе. Как правило, указанные побочные реакции являются слабовыраженными и транзиторными, возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 мес). Частота этих нежелательных реакций увеличивается при повышении содержания жира в питании. Больных следует информировать о возможности возникновения указанных побочных реакций и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира; часто — мягкий стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей, часто — инфекции нижних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы: редко — зуд.
Со стороны нервной системы: очень часто — головные боли.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности трансаминаз и ЩФ, гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: часто — инфекции мочевыводящих путей.
Прочие: очень часто — грипп; часто — дисменорея, тревога, слабость.
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или замечены любые другие побочные явления, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Случаи передозировки не описаны.
Однократный прием 800 мг орлистата или его многократный прием в дозе до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней людьми с нормальной массой тела и ожирением не сопровождался значимыми побочными явлениями.
Если выявлена значительная передозировка орлистата, следует наблюдать за состоянием пациента в течение 24 ч. По данным исследований у животных и человека, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми.
Внутрь, 120 мг 3 раза в сутки во время каждого приема пищи или не позднее чем через 1 ч после еды (если пища не содержит жира, то прием можно пропустить).