Коапровель инструкция

Цена Коапровель в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Гидрохлоротиазид* + Ирбесартан* ( Hydrochlorothiazide* + Irbesartan*)

Лекарственная форма и состав:

Таблетки	1 табл.
состав представлен в таблице:

Активные вещества	Коапровель 150/12,5 мг	Коапровель 300/12,5 мг
Количество на 1 табл., мг
ирбесартан	150	300
гидрохлоротиазид	12,5	12,5
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия кроскармеллоза; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный водный; краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
ирбесартан	300 мг
гидрохлоротиазид	25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кроскармеллоза натрия; крахмал прежелатизированный; магния стеарат; кремния диоксид; краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); Opadry® розовый (лактозы моногидрат; гипромеллоза; макрогол 3350; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); воск карнаубский

Показания:

Таблетки дозировкой 150/12,5 мг или 300/12,5 мг: артериальная гипертензия умеренной или тяжелой степени тяжести.

Таблетки дозировкой 300/25 мг: артериальная гипертензия (лечение пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к активным веществам, какому-либо из вспомогательных веществ или другим препаратам, производным сульфонамидов (гидрохлоротиазид является производным сульфонамидов);
• наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы;
• тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), анурия (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида);
• рефрактерная гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида);
• тяжелая печеночная недостаточность (функциональный класс С или более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью), билиарный цирроз печени, холестаз (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида, т.к. минимальные нарушения водно-электролитного баланса у таких больных могут спровоцировать печеночную кому);
• беременность (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»);
• период лактации (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

• стеноз аортального или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
• дегидратация, гипонатриемия, диарея, рвота, соблюдение диеты с ограничением потребления поваренной соли, лечение диуретиками (риск развития выраженной артериальной гипотензии);
• двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий, хронической сердечной недостаточности III–IV стадии по классификации NYHA (как и при применении других средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, нельзя исключить наличие риска развития артериальной гипотензии, олигурии и/или азотемии и прогрессирующей острой почечной недостаточности);
• ИБС и/или атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга (риск усиления ишемии миокарда или головного мозга вплоть до развития инфаркта миокарда или инсульта при чрезмерном снижении АД);
• почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина от 60 до 30 мл/мин), гемодиализ (риск увеличения азотемии в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида и развития гиперкалиемии в связи с наличием в составе препарата ирбесартана);
• после трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения);
• печеночная недостаточность (функционального класса А и В — 5–6 баллов и 7–9 баллов по критериям оценки классификации Чайлд-Пью);
• сахарный диабет (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида возможно снижение толерантности к глюкозе);
• повышенный уровень холестерина и триглицеридов в крови (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида, т.к. тиазидные диуретики, особенно в высоких дозах, могут повышать уровень холестерина и триглицеридов в крови);
• подагра (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида возможно повышение концентрации уратов в крови);
• гиперкалиемия, одновременный прием калийсберегающих препаратов и/или содержащих калий заменителей соли (риск гиперкалиемии);
• системная красная волчанка (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида возможно обострение этого заболевания);
• одновременный прием других гипотензивных средств (возможность потенцирования их гипотензивного действия);
• латентно протекающий гиперпаратиреоз (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида, т.к. тиазидные диуретики, особенно в высоких дозах, повышают риск развития или усиления гиперкальциемии);
• после симпатэктомии (риск усиления гипотензивного эффекта гидрохлоротиазида);
• одновременный прием солей лития (гидрохлоротиазид повышает риск токсического действия лития; см. раздел «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Беременность

Прием препарата Коапровель^® при беременности противопоказан.

Ирбесартан противопоказан при беременности, т.к. воздействие на плод лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может привести к повреждению и гибели развивающегося плода.

Тиазидные диуретики проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в пуповинной крови. Обычно использование диуретиков у беременных не рекомендуется и подвергает мать и плод ненужному риску, включая развитие желтухи у плода или новорожденного, тромбоцитопении и, возможно, других неблагоприятных реакций, которые наблюдаются у взрослых. Особенно не рекомендуется прием гидрохлоротиазида в I триместре беременности.

Если пациентка планирует беременность или во время лечения препаратом Коапровель^® установлена беременность, то прием препарата Коапровель^® должен быть прекращен (в случае наступления беременности, как можно скорее). При необходимости продолжения гипотензивной терапии пациентке следует назначить альтернативную гипотензивную терапию препаратами, имеющими установленный профиль безопасности при беременности.

Период лактации

Коапровель^® противопоказан к применению в течение всего периода кормления грудью из-за потенциального риска для ребенка. В случае настоятельной необходимости приема препарата Коапровель^® матерью грудное вскармливание должно быть прекращено.

Побочные действия:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто — ?1/10; часто — ?1/100, <1/10; нечасто — ?1/1000, <1/100; редко — ?1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.

Комбинация ирбесартан/гидрохлоротиазид

В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией, общая частота побочных явлений в группах ирбесартана/гидрохлоротиазида и плацебо не различалась. Прекращение терапии из-за какого-либо клинического или лабораторного побочного явления было менее частым у больных, принимавших комбинации ирбесартана и гидрохлоротиазида, чем у принимавших плацебо. Частота побочных явлений не зависела от пола, возраста, расы или дозы (в пределах рекомендованного диапазона доз). В плацебо-контролируемых исследованиях, в которых различные дозы (от 37,5/6,25 до 300/25 мг ирбесартана/гидрохлоротиазида) получали 898 пациентов с артериальной гипертензией, отмечались следующие побочные явления:

Со стороны ЦНС: часто — головокружение; нечасто — ортостатическое головокружение.

Со стороны ССС: нечасто — чрезмерное снижение АД; периферические отеки, в частности отеки нижних конечностей; синкопе; тахикардия; приливы крови к коже лица.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота/рвота; нечасто — диарея.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: часто — нарушение мочеиспускания.

Репродуктивная система и молочные железы: нечасто — изменения либидо, половая дисфункция.

Общие нарушения: часто — чувство усталости.

Со стороны лабораторных показателей: у больных, получавших лечение ирбесартаном/гидрохлоротиазидом, отмечали следующие изменения лабораторных параметров, редко достигавшие порога клинической значимости: часто — увеличение азота мочевины, креатинина и креатинкиназы плазмы; нечасто — снижение уровней калия и натрия в сыворотке.

В период постмаркетингового применения комбинации ирбесартана и гидрохлоротиазида были также дополнительно отмечены перечисленные ниже побочные эффекты.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкалиемия.

Со стороны ЦНС: очень редко — головная боль.

Со стороны органа слуха: очень редко — звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — кашель.

Со стороны ЖКТ: очень редко — изменение вкусовых ощущений, диспепсия, сухость во рту.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушения функции печени, гепатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной и костной тканей: очень редко — миалгия, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко — нарушение функции почек, в т.ч. отдельные случаи развития почечной недостаточности у больных группы риска (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).

Дополнительная информация по побочным действиям отдельных активных веществ препарата Коапровель^®

При приеме препарата Коапровель^® в дополнение к вышеперечисленным побочным эффектам возможно возникновение других перечисленных ниже побочных эффектов, о которых ранее сообщалось для каждого активного вещества этой комбинации в отдельности.

Для ирбесартана

Общие нарушения: нечасто — боли в груди.

Для гидрохлоротиазида (без указания частоты возникновения)

Гематологические нарушения: апластическая анемия, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбопения.

Психические нарушения: депрессия, нарушение сна.

Со стороны ЦНС: головокружение, парестезии, беспокойство.

Нарушения зрения: преходящая расплывчатость зрения, ксантопсия.

Со стороны ССС: аритмия, постуральная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легкого).

Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, некротизированиый ангиит (васкулит, кожный васкулит), волчаночноподобный синдром, утяжеление проявлений или активация кожной красной волчанки, реакции фоточувствительности, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: спазмы мышц, слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Общие нарушения: лихорадка.

Со стороны лабораторных показателей: нарушения электролитного баланса (в т.ч. гипокалиемия и гипонатриемия; см. «Особые указания»), глюкозурия, гипергликемия, гиперурикемия, повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Зависящие от дозы побочные эффекты гидрохлоротиазида (в особенности нарушения электролитного баланса) могут усиливаться при увеличении дозы гидрохлоротиазида.

Передозировка:

Симптомы: в качестве наиболее вероятных проявлений передозировки ирбесартана можно ожидать выраженное снижение АД и тахикардию; также может иметь место и брадикардия.

Передозировка гидрохлоротиазида сопровождается снижением содержания в крови электролитов (гипокалиемия, гипонатриемия) и обезвоживанием в результате избыточного диуреза. Наиболее общие признаки и симптомы передозировки — тошнота и сонливость. Гипокалиемия может привести к судорогам и/или усилению аритмии в случае сопутствующего применения гликозидов наперстянки и антиаритмических средств.

Лечение: не имеется специальной информации по лечению передозировки препарата Коапровель^®. В случае передозировки требуется тщательный контроль состояния больного, терапия должна быть симптоматической и поддерживающей. Лечение зависит от времени, прошедшего с момента приема ЛС и тяжести симптомов. Рекомендованные меры включают индукция рвоты и/или промывание желудка. При передозировке может быть полезным применение активированного угля. Должен проводиться регулярный контроль уровня электролитов и креатинина в сыворотке крови. В случае выраженного снижения АД больного необходимо уложить на спину в положение с приподнятыми нижними конечностями и как можно быстрее начать проведение восполнения солей и ОЦК.

Ирбесартан не выводится посредством гемодиализа.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, один раз в сутки.

Коапровель^® принимают один раз в день вне зависимости от приема пищи.

Коапровель^® должен применяться у пациентов, АД которых недостаточно контролируется ирбесартаном или гидрохлоротиазидом в монотерапии.

Препарат Коапровель^® 150/12,5 мг (табл., содержащие ирбесантан/гидрохлоротиазид 150/12,5 мг соответственно) может быть назначен больным, у которых уровень АД недостаточно контролируется гидрохлоротиазидом (12,5 мг/сут) или ирбесартаном (150 мг/сут) в монотерапии.

Препарат Коапровель^® 300/12,5 мг (табл., содержащие ирбесантан/гидрохлоротиазид 300/12,5 мг соответственно) может быть назначен больным, у которых уровень АД недостаточно контролируется ирбесартаном (300 мг) или препаратом Коапровель^® 150/12,5 мг.

При необходимости применения у больных, у которых уровень АД недостаточно контролируется препаратом Коапровель^® 300/12,5 мг, дозы препаратов в комбинации могут быть увеличены до 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки: 2 табл. препарата Коапровель^® 150/12,5 мг или 1 табл. препарата Коапровель^® 300/25 мг.

Максимальная суточная доза: 2 табл. препарата Коапровель^® 150/12,5 мг или 1 табл. препарата Коапровель^® 300/25 мг

Пациенты с почечной недостаточностью. У больных с почечной недостаточностью с Cl креатинина более или равным 30 мл/мин коррекции дозы препарата Коапровель^® не требуется (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).

Пациенты с печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести (5–6 и 7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) не требуется снижения дозы препарата Коапровель^®.

Больные пожилого возраста. У больных пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования препарата Коапровель^®.

Рекомендуется подбор доз компонентов комбинации Коапровель® 300/25 мг проводить, используя монокомпонентные препараты ирбесартана и гидрохлоротиазида, и только после этого заменять их соответствующей фиксированной комбинацией ирбесартана и гидрохлоротиазида.

Коапровель^® 300/25 мг можно назначать больным, у которых не удается достичь целевых уровней АД при приеме препарата Коапровель^® 300/12,5 мг. Коапровель^® 300/25 мг является максимальной суточной дозой, поэтому одновременное применение доз, превышающих 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в день, не рекомендуется.

В случае невозможности достижения целевого уровня АД при применении препарата Коапровель^® 300/25 мг, к нему могут добавляться другие гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы, БКК пролонгированного действия).

Почечная недостаточность. Так как в состав препарата входит гидрохлоротиазид, Коапровель^® не рекомендуется больным с выраженным нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин), в этом случае предпочтительнее применение петлевых диуретиков. При почечной недостаточности с Cl креатинина ?30 мл/мин, коррекции доз препарата Коапровель^® не требуется.

Печеночная недостаточность. Коапровель^® противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата Коапровель^® не требуется.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы препарата Коапровель^®.

описание препарата Коапровель