Клобир инструкция

Клодроновая кислота* (Clodronic acid*)

в стеклянных флаконах, герметично укупоренных бромбутиловой резиновой пробкой с силикатным наполнителем и обкатанных алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском желтого цвета, по 5 мл концентрата; в пачке картонной 1 флакон; в коробке картонной 50 или 100 флаконов (для стационаров).

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

• повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым компонентам, входящим в состав препарата;
• беременность и период кормления грудью;
• сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
• детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

Наиболее часто, приблизительно у 10% пациентов, наблюдаются такие побочные реакции, как тошнота, рвота, диарея; эти реакции проявляются обычно в легкой форме и возникают чаще всего при использовании препарата в высоких дозах.

Подобные реакции могут наблюдаться как при приеме препарата внутрь, так и при его в/в введении, хотя частота возникновения этих реакций может отличаться.

Со стороны эндокринной системы: повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке крови (обычно в сочетании с гипокальциемией).

Со стороны дыхательной системы: очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм.

Со стороны системы пищеварения: часто — тошнота, рвота и диарея, обычно в легкой форме.

Со стороны кожи и кожных придатков: редко — кожные реакции, по клинической картине соответствующие аллергическим реакциям (зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек (повышение содержания креатинина в сыворотке и протеинурия), тяжелая почечная недостаточность (особенно после быстрого в/в вливания высоких доз клодроновой кислоты).

Со стороны лабораторных показателей: часто — бессимптомная гипокальциемия; редко — гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями; повышение уровня ЩФ, аминотрансфераз и ЛДГ в сыворотке крови; у пациентов с метастазами уровень ЩФ также может повышаться из-за наличия метастазов в печени и костях.

Симптомы: гиперкреатининемия, нарушение функции почек.

Лечение: симптоматическое. Необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, а также контролировать функцию почек и содержание кальция в сыворотке крови.

В/в инфузионно.

Для приготовления раствора для инфузий необходимую дозу растворяют в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями. По 300 мг в/в капельно медленно в течение не менее 2 ч ежедневно (не более 7 сут подряд) до достижения нормальной концентрации кальция в сыворотке крови (обычно наступает в течение 5 сут).

По 1500 мг однократно в сутки в/в капельно в течение 4 ч. При необходимости инфузию можно повторить или назначить Клобир внутрь.

При развитии гипокальциемии рекомендуется кратковременный перерыв в лечении.

Больные с почечной недостаточностью. При в/в введении дозы должны быть снижены в соответствии со следующими рекомендациями:

Во время проведения терапии Клобиром необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости. Это особенно важно при назначении Клобира в виде в/в инфузий, а также для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью.

В/в введение Клобира в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может вызвать тяжелые повреждения почек, особенно при слишком высокой скорости инфузии.

Применение препарата Клобир может влиять на результаты сцинтиграфии костей.

Совместимость концентрата для инфузионного раствора с другими препаратами или растворами для инъекций не исследовалась. Препарат следует разбавлять и вводить только в соответствии с указанными рекомендациями.