Гранисетрон* (Granisetron*)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
гранисетрон (в виде гранисетрона гидрохлорида) | 1 мг (1,12 мг) |
вспомогательные вещества: натрия хлорид; лимонной кислоты моногидрат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций |
в ампулах по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул.
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
гранисетрон (в виде гранисетрона гидрохлорида) | 1 мг (1,12 мг) |
вспомогательные вещества: МКЦ; гипромеллоза 3 mPas (гидроксипропилметилцелюлоза); лактозы моногидрат; магния стеарат; натрия крахмала гликолят | |
состав пленочной оболочки: опадрай YS-1-18027-A (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол 400, полисорбат 80) |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Цитостатическая химиотерапия
Лучевая терапия
Послеоперационная тошнота и рвота
С осторожностью:
Данные по эффективности и безопасности при применении препарата у детей младше 2 лет отсутствуют.
Женщинам во время беременности Китрил назначается только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Китрил не оказывает тератогенного действия на животных, исследования у беременных женщин не проводились.
В большинстве случаев побочные действия при применении Китрила не были тяжелыми и переносились пациентами без прерывания терапии.
Отмечены редкие и иногда тяжелые случаи проявления повышенной чувствительности (например анафилаксия).
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ) обычно в пределах их нормальных значений, диспепсия; редко — изжога, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость, слабость; редко — тревога, беспокойство, головокружение.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд; редко — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, боль в груди, снижение или повышение АД.
Со стороны кожи и ее придатков: очень редко — кожная сыпь, отек/отек лица.
Со стороны организма в целом: очень редко — гриппоподобный синдром.
Симптомы: применение 38 мг гранисетрона в виде однократной внутривенной инъекции не сопровождалось развитием серьезных нежелательных эффектов, кроме легкой головной боли.
Лечение: специфический антидот для Китрила не известен. В случае передозировки, лечение симптоматическое.
В/в, внутрь.
Стандартный режим дозирования
Взрослые
Цитостатическая химиотерапия (профилактика)
Перорально: внутрь по 1 мг 2 раза в сутки или 2 мг 1 раз в сутки в течение не более 7 дней после начала цитостатической терапии. При этом первая доза должна быть принята за 1 ч до начала цитостатической терапии.
В/в:
Лучевая терапия (профилактика)
Перорально: внутрь 2 мг 1 раз в сутки; при этом первая доза должна быть принята за 1 ч до начала лучевой терапии.
В/в: режим дозирования аналогичен таковому см. «Цитостатическая химиотерапия (профилактика)».
Цитостатическая химиотерапия и лучевая терапия (терапия)
В/в: в случае необходимости можно провести 2 дополнительные инфузии (по 5 мин), каждая в дозе не более 3 мг, с интервалом не менее 10 мин в течение 24 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 9 мг.
Послеоперационная тошнота и рвота (терапия)
В/в: однократно 1 мг в/в медленно (не менее 30 с).
Специальный режим дозирования
Дети
Цитостатическая химиотерапия (профилактика)
В/в: однократная в/в инфузия в дозе 20 мкг/кг в 10–30 мл раствора для инфузий в течение 5 мин, до начала цитостатической терапии.
Цитостатическая химиотерапия (терапия)
В/в: не более 2 дополнительных инфузий (в течение 5 мин), каждая доза 20 мкг/кг, с интервалом не менее 10 мин. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мкг/кг.
Послеоперационная тошнота и рвота (терапия)
Данные о применении Китрила для терапии послеоперационной тошноты и рвоты у детей отсутствуют.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.
Приготовление раствора для в/в инфузии
Для получения раствора Китрила для в/в капельного введения используют следующие инфузионные растворы: 0,9% раствор натрия хлорида, 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы, раствор Хартмана, раствор натрия лактата или раствор маннитола. Использование других растворов не допускается. Раствор для инфузий рекомендуется вводить сразу после его приготовления. Готовый раствор стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре (15–25 °C), при нормальном комнатном освещении.
Допускается в/в введение препарата без разведения.