Кадуэт инструкция

Цена Кадуэт в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Амлодипин* + Аторвастатин* (Amlodipine* + Atorvastatin*)

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
амлодипина безилат	6,94 мг
(соответствует 5 мг амлодипина)
аторвастатин кальция	10,85 мг
(соответствует 10 мг аторвастатина)
вспомогательные вещества: кальция карбонат; кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; полисорбат 80 (твин 80); гипролоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
пленочная оболочка: Opadry II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (ПЭГ) 3000, тальк)

в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4 или 8 упаковок; или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 5, 6, 10 или 20 упаковок.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
амлодипина безилат	13,87 мг
(соответствует 10 мг амлодипина)
аторвастатин кальция	10,85 мг
(соответствует 10 мг аторвастатина)
вспомогательные вещества: кальция карбонат; кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; полисорбат 80 (твин 80); гипролоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
пленочная оболочка: Opadry II голубой 85F10919 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (ПЭГ) 3000, тальк, лак алюминиевый индигокармина)

в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4 или 8 упаковок; или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 5, 6, 10 или 20 упаковок.

Показания:

Больным с артериальной гипертензией с тремя и более факторами риска развития сердечно-сосудистых событий (фатальная и нефатальная ИБС, необходимость в реваскуляризации, фатальный и нефатальный инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака), с нормальным или умеренно повышенным уровнем Хс без клинически выраженной ИБС.

Препарат применяется в случаях, когда рекомендуется комбинированная терапия амлодипином и невысокими дозами аторвастатина. Возможно сочетание Кадуэта с другими антигипертензивными и/или антиангинальными средствами.

Кадуэт применяется в случаях, когда гиполипидемическая диета и другие нефармакологические методы лечения дислипидемии оказываются мало- или неэффективными.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, аторвастатину или любому компоненту препарата;
• активное заболевание печени или стойкое повышение активности печеночных ферментов (более чем в 3 раза выше нормы) неясной этиологии;
• выраженная артериальная гипотензия;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

С осторожностью

• у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или с заболеванием печени (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Кадуэт противопоказан при беременности, т.к. в состав препарата входит аторвастатин.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Препарат можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности низкая, а пациентки проинформированы о возможном риске для плода.

Кадуэт противопоказан в период кормления грудью, т.к. в его состав входит аторвастатин. Сведений о выведении аторвастатина с грудным молоком нет. Учитывая возможность развития нежелательных реакций у грудных детей, женщины, получающие препарат, должны прекратить кормление грудью.

Безопасность применения амлодипина при беременности и в период кормления грудью не установлена.

Побочные действия:

В клинических исследованиях безопасность амлодипина и аторвастатина изучалась у пациентов с сочетанием артериальной гипертензии и дислипидемии, при этом каких-либо неожиданных нежелательных эффектов при комбинированной терапии не зарегистрировано.

Нежелательные эффекты соответствовали выявленным ранее при лечении амлодипином и/или аторвастатином. В целом переносимость комбинированной терапии была хорошей. Большинство нежелательных эффектов были легко или умеренно выраженными. В контролируемых клинических исследованиях из-за нежелательных эффектов или отклонений лабораторных показателей лечение амлодипином и аторвастатином было прекращено у 5,1% пациентов, а плацебо — у 4%.

Амлодипин

Далее под частотой побочных реакций понимается: часто — >1%; нечасто — <1%; редко — <0,1%; очень редко — <0,01%.

Со стороны ССС: периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение, ощущение жара и приливов крови к коже лица,; нечасто  — чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит; редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности; очень редко — нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боли в грудной клетке, мигрень.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко — миастения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — недомогание, обморок, повышенное потоотделение, астения, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога; редко — судороги, апатия, ажитация; очень редко — атаксия, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в брюшной полости, тошнота; нечасто — рвота, изменение режима дефекации (включая запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость во рту, жажда; редко — гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко — гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Метаболические нарушения: очень редко — гипергликемия.

Со стороны системы органов дыхания: нечасто — одышка, ринит; очень редко — кашель.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция; очень редко — дизурия, полиурия.

Со стороны органов зрения: нечасто — нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.

Со стороны кожных покровов: нечасто — алопеция; редко — дерматит; очень редко — ксеродермия, нарушение пигментации кожи.

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь; очень редко — ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница.

Прочие: нечасто — звон в ушах, гинекомастия, увеличение/снижение массы тела, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение; очень редко — паросмия, холодный пот.

Причинно-следственная связь с приемом препарата установлена не для всех перечисленных выше реакций.

Аторвастатин

Обычно хорошо переносится. Побочные реакции, как правило, легкие и преходящие.

Наиболее частые побочные реакции (?1%):

Со стороны ЦНС: бессонница, головная боль, астенический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Менее частые побочные реакции:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: недомогание, головокружение, амнезия, парестезии, периферическая нейропатия, гипестезия.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, анорексия, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, судороги мышц, миозит, миопатия, артралгии, рабдомиолиз.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, анафилаксия, буллезная сыпь, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Метаболические нарушения: гипогликемия, гипергликемия, повышение сывороточной креатинфосфокиназы.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Прочие: импотенция, периферические отеки, увеличение массы тела, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, алопеция, шум в ушах, утомление.

Не все перечисленные эффекты имели установленную причинную связь с терапией аторвастатином.

Передозировка:

Сведений о передозировке препарата нет.

Как амлодипин, так и аторвастатин активно связываются с белками плазмы крови, поэтому существенное увеличение клиренса комбинированного препарата при гемодиализе маловероятно.

Симптомы передозировки амлодипина: чрезмерная периферическая вазодилатация, приводящая к рефлекторной тахикардии, выраженное и стойкое снижение АД, в т.ч. с развитием шока и летального исхода.

Симптомы передозировки аторвастатина не описаны.

Лечение передозировки амлодипина: прием активированного угля сразу или в течение 2 ч после приема амлодипина в дозе 10 мг приводит к значительной задержке всасывания препарата. В некоторых случаях может быть эффективным промывание желудка. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, включая контроль показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей и контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов и АД может быть полезным применение сосудосуживающего препарата, если нет противопоказаний к его назначению, для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция.

Лечение передозировки аторвастатина: специфических средств нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение по мере необходимости.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки в любое время, независимо от приема пищи.

Начальную и поддерживающую дозы подбирают индивидуально с учетом эффективности и переносимости обоих компонентов в лечении артериальной гипертензии/стенокардии и дислипидемии. Кадуэт можно назначать пациентам, которые уже принимают один из компонентов препарата в монотерапии.

Кадуэт используют в сочетании с немедикаментозными методами лечения, включая диету, физические нагрузки, снижение массы тела у пациентов с ожирением, отказ от курения.

При начале лечения с дозы 5/10 мг у пациентов с артериальной гипертензией необходимо контролировать АД каждые 2–4 нед и, при необходимости, возможен перевод на дозу 10/10 мг.

При ИБС рекомендуемая доза амлодипина — 5–10 мг 1 раз в сутки.

При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии доза аторвастатина для большинства пациентов — 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 нед и обычно достигает максимума в течение 4 нед; при длительном лечении эффект сохраняется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени — см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания».

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.