Кабивен периферический инструкция

Цена Кабивен периферический в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition) + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания (Other medicines [Fat emulsions) + Декстроза + Минералы] (Multimineral]) (Aminoacids for parenteral nutrition+Other medicines [Fat emulsions + Dextrose + Multimineral])

Показания:

Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания:

• известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или любому вспомогательному компоненту препарата;
• выраженная гиперлипидемия;
• выраженная печеночная недостаточность;
• выраженные нарушения свертывания крови;
• врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
• тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;
• острая фаза шока;
• гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч;
• патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;
• общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;
• нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома);
• гемофагоцитарный синдром (Кабивен^® периферический).

С осторожностью — нарушение метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса (необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови).

Дополнительно для Кабивена^® периферического: с осторожностью — метаболический ацидоз (например молочно-кислый ацидоз), повышенная осмолярность крови, необходимость в плазмозамещающей терапии, тенденция к задержке электролитов.

Кабивен^® центральный и Кабивен^® периферический предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет препараты могут применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант).

Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Специальных исследований безопасности Кабивена^® центрального и Кабивена^® периферического в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением Кабивена^® центрального и Кабивена^® периферического беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.

Побочные действия:

Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки: аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница); изменения дыхания (тахипноэ) и артериальная гипер- или гипотензия; повышение активности ферментов печени, гемолиз, ретикулоцитоз, абдоминальные боли, головная боль, приапизм, тромбофлебит при инфузии в периферические вены.

Передозировка:

Симптомы: развитие синдрома жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома).

Это состояние также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.

Лекарственная форма и состав:

Кабивен^® центральный

Эмульсия для инфузий в трехкамерном контейнере, представленном в четырех объемах
состав см. табл. 1

Таблица 1

Объем контейнера, мл	2566	2053	1540	1026
Каждая камера содержит следующие растворы, в зависимости от объема контейнера, мл
Глюкоза 19%	1316	1053	790	526
Вамин 18 Новум	750	600	450	300
Интралипид 20%	500	400	300	200
Состав после смешивания трех камер
Активные компоненты, г
соевых бобов масло	100	80	60	40
глюкозы (декстрозы) моногидрат (декстроза безводная)	275 (250)	220 (200)	165 (150)	110 (100)
L-аланин	12	9,6	7,2	4,8
L-аргинин	8,5	6,8	5,1	3,4
L-аспарагиновая кислота	2,6	2	1,5	1
L-валин	5,5	4,4	3,3	2,2
L-гистидин	5,1	4,1	3,1	2
глицин (аминоуксусная кислота)	5,9	4,7	3,6	2,4
L-глутаминовая кислота	4,2	3,4	2,5	1,7
L-изолейцин	4,2	3,4	2,5	1,7
L-лейцин	5,9	4,7	3,6	2,4
L-лизина гидрохлорид (лизин)	8,5 (6,8)	6,8 (5,4)	5,1 (4,1)	3,4 (2,7)
L-метионин	4,2	3,4	2,5	1,7
L-пролин	5,1	4,1	3,1	2
L-серин	3,4	2,7	2	1,4
L-тирозин	0,17	0,14	0,1	0,07
L-треонин	4,2	3,4	2,5	1,7
L-триптофан	1,4	1,1	0,86	0,57
L-фенилаланин	5,9	4,7	3,6	2,4
кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид)	0,74 (0,56)	0,59 (0,44)	0,44 (0,33)	0,29 (0,22)
натрия глицерофосфат (безводный)	3,8	3	2,3	1,5
магния сульфата гептагидрат (магния сульфат)	2,5 (1,2)	2 (0,96)	1,5 (0,72)	0,99 (0,48)
калия хлорид	4,5	3,6	2,7	1,8
натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат)	6,1 (3,7)	4,9 (2,9)	3,7 (2,2)	2,5 (1,5)
Вспомогательные компоненты, г
фосфолипиды яичного желтка	6	4,8	3,6	2,4
глицерол (безводный)	11	8,8	6,6	4,4
кислота уксусная ледяная	q.s. для коррекции pH
натрия гидроксид	q.s. для коррекции pH
вода для инъекций	до 2566 мл	до 2053 мл	до 1540 мл	до 1026 мл
Содержание, г
аминокислоты	85	68	51	34
азот	13,5	10,8	8,1	5,4
жиры	100	80	60	40
углеводы (глюкоза безводная)	250	200	150	100
Энергетическая ценность, ккал
всего	2300	1900	1400	900
небелковая	2000	1600	1200	800
Электролиты, ммоль
натрий	80	64	48	32
калий	60	48	36	24
магний	10	8	6	4
кальций	5	4	3	2
фосфат	25	20	15	10
сульфат	10	8	6	4
хлорид	116	93	70	46
ацетат	97	78	58	39
Осмоляльность, мосмоль/кг воды	около 1230
Осмолярность, мосмоль/л	около 1060

Кабивен^® периферический

Эмульсия для инфузий в трехкамерном контейнере, представленном в трех объемах
состав см. табл. 2

Таблица 2

Объем контейнера, мл	2400	1920	1440
Каждая камера содержит следующие растворы, в зависимости от объема контейнера, мл
Глюкоза 11%	1475	1180	885
Вамин 18 Новум	500	400	300
Интралипид 20%	425	340	255
Состав после смешивания трех камер
Активные компоненты, г
соевых бобов масло	85	68	51
глюкозы (декстрозы) моногидрат (декстроза безводная)	178 (162)	143 (130)	107 (97)
L-аланин	8	6,4	4,8
L-аргинин	5,6	4,5	3,4
L-аспарагиновая кислота	1,7	1,4	1
L-валин	3,6	2,9	2,2
L-гистидин	3,4	2,7	2
глицин (аминоуксусная кислота)	4	3,2	2,4
L-глутаминовая кислота	2,8	2,2	1,7
L-изолейцин	2,8	2,2	1,7
L-лейцин	4	3,2	2,4
L-лизина гидрохлорид (лизин)	5,6 (4,5)	4,5 (3,6)	3,4 (2,7)
L-метионин	2,8	2,2	1,7
L-пролин	3,4	2,7	2
L-серин	2,2	1,8	1,4
L-тирозин	0,12	0,092	0,069
L-треонин	2,8	2,2	1,7
L-триптофан	0,95	0,76	0,57
L-фенилаланин	4	3,2	2,4
кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид)	0,49 (0,37)	0,39 (0,3)	0,29 (0,22)
натрия глицерофосфат (безводный)	2,5	2	1,5
магния сульфата гептагидрат (магния сульфат)	1,6 (0,8)	1,3 (0,64)	0,99 (0,48)
калия хлорид	3	2,4	1,8
натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат)	4,1 (2,4)	3,3 (2)	2,5 (1,5)
Вспомогательные компоненты, г
фосфолипиды яичного желтка	5,1	4,1	3,1
глицерол (безводный)	9,4	7,5	5,6
кислота уксусная ледяная	q.s. для коррекции pH
натрия гидроксид	q.s. для коррекции pH
вода для инъекций	до 2400 мл	до 1920 мл	до 1440 мл
Содержание, г
аминокислоты	57	45	34
азот	9	7,2	5,4
жиры	85	68	51
углеводы (глюкоза безводная)	162	130	97
Энергетическая ценность, ккал
всего	1700	1400	1000
небелковая	1500	1200	900
Электролиты, ммоль
натрий	53	43	32
калий	40	32	24
магний	6,7	5,3	4
кальций	3,3	2,7	2
фосфат	18	14	11
сульфат	6,7	5,3	4
хлорид	78	62	47
ацетат	65	52	39
Осмоляльность, мосмоль/кг воды	около 830
Осмолярность, мосмоль/л	около 750

Способ применения и дозы:

В/в, капельно.

Кабивен^® центральный

Только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах.

Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.

Кабивен^® центральный выпускается в мешках 4 размеров (для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах). Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.

Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе размера мешка учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.

У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя из идеальной массы тела.

У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,15–0,3 г/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл Кабивена^® центрального на 1 кг массы тела в сутки.

У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,3 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,1–0,2 г/кг/сут. Это соответствует 19–38 мл Кабивена^® центрального на 1 кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольший размер — 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г липидов/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.

Для детей дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14–28 мл/кг/сут), затем дозу следует увеличивать на 10–15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет применяют такие же дозы, как и у взрослых.

Скорость инфузии. Скорость инфузии Кабивена^® центрального не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и липидов 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена^® центрального составляет 12–24 ч.

Кабивен^® периферический

В периферические или центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах.

Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.

Кабивен^® периферический выпускается в мешках 3 размеров (для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах). Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.

Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе размера мешка учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.

У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя из идеальной массы тела.

У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,15–0,3 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30–50 ккал/кг/сут.

У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,1–0,15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20–30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл Кабивена^® периферического на 1 кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза взрослым — 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольший размер — 2400 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот/кг/сут (0,16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2,7 г глюкозы/кг/сут и 1,4 г липидов/кг/сут.

Для детей дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз — 14–28 мл/кг/сут, что соответствует суточному поступлению липидов, аминокислот и глюкозы (0,49–0,98 г/кг, 0,34–0,67 г/кг и 0,95–1,9 г/кг соответственно), затем дозу следует увеличивать на 10–15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет применяют такие же дозы, как и у взрослых.

Скорость инфузии. Максимальная скорость инфузии глюкозы составляет 0,25 г/кг/ч. Доза аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг/ч. Поступление липидов должно быть не больше 0,15 г/кг/ч.

Скорость инфузии Кабивена^® периферического не должна превышать 3,7 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и липидов 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена^® периферического составляет 12–24 ч.

Срок хранения после смешивания с добавками

После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через порт для введения добавок.

После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25 °C.

Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то при условии соблюдения асептики при введении добавок эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при 2–8 °C, после чего смесь следует использовать в течение 24 ч.

Рекомендации по подготовке контейнера «Биофин» к использованию

Схема контейнера «Биофин» (см. рис. 1).

1 — надрез на внешнем пакете; 2 — держатель; 3 — отверстие для подвешивания пакета; 4 — разделяющая перегородка; 5 — слепой порт (не используется); 6 — порт для введения добавок; 7 — порт для инфузионной системы; 8 — поглотитель кислорода (во внешнем пакете).

1. Удаление внешнего пакета (см. рис. 2, 3).

Положить контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвать внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края (рис. 2).

Снять наружный пакет, выбросить вместе с поглотителем кислорода (рис. 3).

2. Смешивание (см. рис. 4–7).

Положить трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивать пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении слепого порта (рис. 4).

Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложить усилие (надавить) другой рукой на мешок, пока вертикальные перегородки не раскроются (рис. 5).

Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета! Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно — содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок (рис. 6).

Смешать содержимое камер, повернув пакет 2–3 раза (рис. 7). Примечание: перегородки могут быть открыты до извлечения из внешнего пакета, после чего внешний пакет можно удалить.

3. Подключение инфузионной системы (см. рис. 8–11).

При необходимости введения добавок (с подтвержденной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивен) снять (отломить) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов (рис. 8).

Придерживая основание порта для введения добавок, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку с подтвержденной совместимостью (рис. 9). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.

Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снять колпачок с порта синего цвета (рис. 10).

Удерживая мешок портом для инфузионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (рис.11). Использовать невентилируемую инфузионную систему или перекрыть доступ воздуха на вентилируемой системе. Примечание: внутренняя часть портов стерильна.

4. Подвешивание на инфузионную стойку (см. рис. 12).

Повесить мешок на стойку с помощью отверстия на держателе (рис. 12).