Инсуман Рапид ГТ инструкция

Цена Инсуман Рапид ГТ в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]* (Insulin soluble [human biosynthetic]*) (Insulin soluble [human biosynthetic]*)

Состав и форма выпуска:

Раствор для инъекций	1 мл
инсулин человеческий (HR 1799) (100% растворимый человеческий инсулин)	1,429 мг (40 МЕ)
	3,571 мг (100 МЕ)
вспомогательные вещества: метакрезол; натрия дигидрогена фосфата дигидрат; глицерол (85%); натрия гидроксид (используется для доведения pH); кислота хлористоводородная концентрированная (используется для доведения pH); вода для инъекций

для раствора по 40 МЕ/мл — во флаконах из прозрачного бесцветного стекла по 10 мл; в пачке картонной 5 флаконов; для раствора по 100 МЕ/мл — во флаконах из прозрачного бесцветного стекла по 5 мл; в пачке картонной 5 флаконов или в картриджах из прозрачного бесцветного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 картриджей.

Показания:

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Инсуман^® Рапид ГТ показан для лечения диабетической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации у больных сахарным диабетом в пред-, интра- и послеоперационном периоде.

Противопоказания:

• реакция гиперчувствительности к инсулину или любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненно важной;
• гипогликемия.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Лечение Инсуман^® Рапид ГТ при беременности должно быть продолжено. Инсулин не проникает через плацентарный барьер.

В период беременности, особенно после I триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии. При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако может потребоваться коррекция дозы и диеты.

Побочные действия:

Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться, если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем (см. «Особые указания»). Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Такие эпизоды в ряде случаев могут приводить к смертельному исходу.

Существенно значимые колебания уровня глюкозы в крови могут вызвать кратковременные нарушения со стороны органов зрения. Также, особенно при интенсивной инсулинотерапии, возможно кратковременное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, без использования курса лазерной терапии, тяжелые гипогликемические состояния могут привести к преходящей слепоте.

Иногда в месте инъекций может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани, которой можно избежать, постоянно изменяя место инъекций. В редких случаях может возникнуть незначительное покраснение в месте инъекции, исчезающее при продолжении терапии. При образовании значительной эритемы, сопровождаемой зудом и отеком и ее быстром распространении за границы места инъекции, а также при возникновении других тяжелых побочных реакций на компоненты препарата (инсулин, метакрезол) необходимо сразу же сообщить об этом врачу, т.к. в некоторых случаях подобные реакции могут представлять угрозу жизни больного. Тяжелые реакции гиперчувствительности довольно редки. Они могут также сопровождаться развитием ангионевротического отека, бронхоспазмом, падением АД и крайне редко — анафилактическим шоком. Реакции гиперчувствительности требуют немедленной коррекции в проводимой терапии инсулином и принятия соответствующих неотложных мер помощи.

Возможно образование антител к инсулину, что может потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Также возможна задержка натрия с последующей отечностью тканей, особенно после интенсивного курса лечения инсулином.

При резком снижении уровня глюкозы крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны ССС) или развитие отека головного мозга.

В связи с тем, что некоторые побочные эффекты могут быть при определенных условиях жизнеугрожающими, необходимо при их появлении обязательно проинформировать лечащего врача.

Передозировка:

Симптомы: развитие тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии.

Лечение: если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. «Особые указания»). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести глюкагон в/м или п/к или концентрированный раствор декстрозы (глюкозы) в/в. При необходимости возможно повторное введение концентрированного раствора декстрозы. У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.

В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором декстрозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.

При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделение интенсивной терапии для более тщательного наблюдения и контроля проводимой терапии.

Способ применения и дозы:

Подбор дозы инсулина у пациента осуществляется врачом индивидуально, в зависимости от диеты, уровня физической активности и образа жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня глюкозы в крови, а также на основании уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания, как часто определять уровень глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 МЕ/кг, причем 40–60% дозы приходится на человеческий инсулин пролонгированного действия.

Инсуман^® Рапид ГТ обычно вводится п/к (глубоко), за 15–20 мин до приема пищи. Место инъекции каждый раз надо менять. Допускается в/м введение. Смена области инъекции (например с живота на бедро) должна производится только после консультации с врачом. Инсуман^® Рапид ГТ может вводиться в/в при лечении гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации в пред-, интра- и послеоперационном периоде у больных сахарным диабетом. При лечении диабетической комы и кетоацидоза проводится большой объем терапевтических мероприятий, направленных на поддержание кислотно-щелочного равновесия, баланса электролитов и т.д.

Инсуман^® Рапид ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. и имплантированных), где используется силиконовое покрытие.

Нельзя смешивать Инсуман^® Рапид ГТ с инсулинами другой концентрации (например 40 и 100 МЕ/мл), инсулинами животного происхождения или другими ЛС.

При переходе с инсулинов животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина. Переход с других видов инсулина на данный препарат может быть осуществлен только под медицинским наблюдением. Особенно частый контроль состояния углеводного обмена необходим в первые недели после такого перехода.

Изменение дозы инсулина может также потребоваться при изменении массы тела пациента; изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.).

Необходимо помнить, что концентрация инсулина может составляет 40 МЕ/мл (для флаконов 10 мл) либо 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручкой ОптиПен Про1 в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка — свидетельство невскрытого флакона). Инъекционный раствор должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным, без видимых посторонних частиц. Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина, и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.

В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25 °C в течение 4 нед в защищенном от света и тепла месте.

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 следует выдержать его 1–2 ч при комнатной температуре. Удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1).

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман^® Рапид ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению.

В случае, если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа он может быть использован в течение 4 нед. Рекомендуется хранить при температуре не выше +25 °C в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике.

После установки нового картриджа необходимо проверить правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1).