Медроксипрогестерон* + Эстрадиол* (Medroxyprogesterone* + Estradiol*)
Таблетки 1 + 2,5 мг | 1 табл. |
эстрадиола валерат | 1 мг |
медроксипрогестерона ацетат | 2,5 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат |
в упаковках контурных ячейковых 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.
Таблетки 1+ 5 мг | 1 табл. |
эстрадиола валерат | 1 мг |
медроксипрогестерона ацетат | 5 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат |
в упаковках контурных ячейковых 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.
Таблетки 2 + 5 мг | 1 табл. |
эстрадиола валерат | 2 мг |
медроксипрогестерона ацетат | 5 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат |
в упаковках контурных ячейковых 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.
ЗГТ при симптомах эстрогенной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при рассеянном склерозе, волчаночном синдроме, эпилепсии, судорожном синдроме, сахарном диабете с сосудистыми осложнениями, доброкачественных новообразованиях молочной железы, артериальной гипертензии (резистентной к терапии), хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, порфирии, отосклерозе с осложнениями во время предшествующей беременности, эстрогенозависимых опухолях в анамнезе, желчнокаменной болезни, выраженном ожирении (в т.ч. в анамнезе), мигрени.
Препарат Индивина противопоказан при предполагаемой или установленной беременности и в период лактации.
В клинических исследованиях как наиболее часто встречающийся побочный эффект при лечении Индивиной описано чувство напряжения в молочных железах, наблюдающееся реже при дозе эстрадиола валерата 1 мг. В начале лечения может возникнуть маточное кровотечение, но оно обычно уменьшается или прекращается при продолжении лечения. Маточное кровотечение наблюдается чаще в тех случаях, когда лечение начиналось в течение 2 первых лет после наступления менопаузы.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, мигрень, расстройства сна, изменение настроения, включая тревожное и депрессивное, нарушения зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, метеоризм, холецистит, желчно-каменная болезнь, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ и ACT), ЩФ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко — тромбоз, ощущение сердцебиения.
Со стороны эндокринной системы: алопеция, гирсутизм, нагрубание молочных желез, увеличение миоматозных узлов, изменение либидо.
Со стороны половой системы: маточные кровотечения, вагинальный кандидоз.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, многоформная эритема, узловатая эритема.
Прочие: колебания массы тела, периферические отеки, судороги в мышцах нижних конечностей, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, волчаночный синдром; очень редко — хлоазма.
Симптомы: при передозировке эстрогенов возможны тошнота, головная боль, маточные кровотечения. Судя по многочисленным сообщениям об ошибочном приеме детьми младшего возраста эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов в высоких дозах, серьезных последствий это не вызывает.
Применение медроксипрогестерона ацетата в высоких дозах в онкологической практике не приводит к развитию серьезных побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Внутрь, примерно в одно и то же время суток. По 1 табл. ежедневно без перерыва.
Лечение препаратом Индивина рекомендуется начинать с таблеток, содержащих эстрадиола валерат и медроксипрогестерона ацетат в соотношении 1 мг/2,5 мг. В зависимости от клинического эффекта доза может быть скорректирована.
Для предотвращения прорывных кровотечений обычно достаточно применения таблеток Индивины, содержащих 2,5 мг медроксипрогестерона ацетата. Если такое кровотечение началось и продолжается, а патология эндометрия исключена, дозу медроксипрогестерона ацетата можно увеличить, применяя таблетки 1+5 мг.
Если 1 мг эстрадиола валерата недостаточно для облегчения симптомов дефицита эстрогена, то дозу можно увеличить до 2 мг, применяя таблетки 2+5 мг.
Для поддерживающей терапии следует использовать наименьшие эффективные дозы. Лечение препаратом Индивина можно начинать в любой день, если женщина с аменореей ранее не получала ЗГТ или получала другой комбинированный лекарственный препарат для ЗГТ в непрерывном режиме. В том случае, если женщина ранее получала ЗГТ в циклическом режиме, начинать лечение Индивиной следует через 1 нед после окончания очередного цикла ЗГТ.
При пропуске очередного приема препарата таблетку следует принять как можно скорее; при задержке в приеме препарата более чем на 12 ч пропущенную таблетку не принимают. Пропуск очередной дозы может вызвать прорывное кровотечение.