Иммард инструкция

Гидроксихлорохин* (Hydroxychloroquine*)

в блистерах Ал/ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 3, 6 или 10 блистеров.

• малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохинрезистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum, радикальное лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum;
• ревматоидный артрит;
• красная волчанка (системная и дискоидная);
• фотодерматит;
• бронхиальная астма;
• синдром Шегрена.

• гиперчувствительность к препарату;
• беременность, период лактации;
• детский возраст до 3 лет, а так же длительная терапия в детском возрасте.

С осторожностью: ретинопатия (в т.ч. макулопатия в анамнезе), нарушение костномозгового кроветворения, заболевания ЦНС и ССС, психоз (в т.ч. в анамнезе), порфирия, псориаз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательной и нервной систем: снижение массы тела, миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц; сенсорные нарушения, снижение сухожильных рефлексов, аномальная нервная проводимость; головная боль, головокружение, нервозность, психоз, эмоциональная лабильность, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, тугоухость, фотофобия, нарушение остроты зрения, нарушение аккомодации, отек и помутнение роговицы, скотома; при длительном применении больших доз — ретинопатия, в т.ч. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения, атрофия зрительного нерва, кератопатия, дисфункция цилиарной мышцы.

Co стороны ССС: при длительной терапии большими дозами — миокардиодистрофия, кардиомиопатия, AV блокада, снижение сократимости миокарда, гипертрофия миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (редко), снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея; гепатотоксичность (нарушение функции печени, печеночная недостаточность).

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия (пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, в т.ч. буллезная и генерализованная пустулезная, зуд, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, алопеция, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона (многомофорная экссудативная эритема), обострение псориаза, в т.ч. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом, усугубление порфирии.

Симптомы: кардиотоксичность (нарушение проводимости по пучку Гиса; при хронической интоксикации — гипертрофия миокарда обоих желудочков), снижение АД, нейротоксичность (головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, судороги, кома), нарушение зрения, остановка дыхания и сердца; передозировка особенно опасна у маленьких детей, даже прием 1–2 г препарата может привести к летальному исходу.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (в дозе, в 5 раз превышающей дозу препарата), форсированный диурез и подщелачивание мочи (например аммония хлорид до рН мочи — 5,5–6,5) повышают выведение с мочой 4-аминохинолина, симптоматическая терапия, включая назначение при судорогах диазепама, противошоковая терапия; необходим контроль концентрации натрия в сыворотке крови и постоянный врачебный контроль не менее 6 ч после купирования симптомов.

Внутрь.

Во время приема пищи или запивая стаканом молока. 200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.

Ревматоидный артрит: начальная доза у взрослых — 400–600 мг/сут, поддерживающая — 200–400 мг/сут.

Ювенильный артрит: доза не должна превышать 6,5 мг/кг или 400 мг/сут (выбирается наименьшая доза).

Дискоидная и системная красная волчанка: начальная доза для взрослых — 400–800 мг/сут, поддерживающая — 200–400 мг/сут.

Фотодерматоз: до 400 мг/сут; лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.

Малярия: подавляющая терапия у взрослых — 400 мг/сут каждый 7-й день; у детей еженедельная подавляющая доза — 6,5 мг/кг, но независимо от массы тела, не должна превышать дозу для взрослых (400 мг). Если условия позволяют, подавляющую терапию назначают за 2 нед до воздействия, в ином случае можно назначить начальную двойную дозу: 800 мг — взрослым и 12,9 мг/кг (но не превышающую 800 мг) — детям, разделив на 2 приема с промежутком в 6 ч. Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 нед после того, как покинута эндемичная зона.

Лечение острого приступа малярии: начальная доза для взрослых — 800 мг, затем через 6–8 ч — 400 мг и по 400 мг на 2 и 3 день лечения (в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 мг однократно.

Для детей общая доза — 32 мг/кг (но не превышающая 2 г) назначается в течение 3 дней: 1-я доза — 12,9 мг/кг (но не превышающая разовой дозы 800 мг), 2-я доза — 6,5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 6 ч после первой, 3-я доза — 6,5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 18 ч после 2-й дозы, 4-я доза — 6,5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 24 ч после 3-й дозы.

Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 кг массы тела, так же как и для детей.

Перед началом и во время терапии необходимо проводить не реже 1 раза в 6 мес офтальмологическое обследование.

Во время терапии необходим постоянный контроль клеточного состава крови, состояния скелетных мышц, в т.ч. сухожильных рефлексов.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.