Азитромицин* (Azithromycin*)
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
азитромицин | 250 мг |
(в форме азитромицина дигидрата) | 262,03 мг |
вспомогательные вещества: лактоза безводная — 163,6 мг? (151,57 мг); крахмал кукурузный — 47 мг; магния стеарат — 8,46 мг; натрия лаурилсульфат — 0,94 мг | |
оболочка капсулы: титана диоксид (Е171) — 1,44 мг; краситель патентованный синий VE 131 — 0,0164 мг; желатин — до 96 мг |
? Количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл |
активное вещество: | |
азитромицин | 100 мг |
(в форме азитромицина дигидрата) | 104,809 мг |
вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 20,846 мг; натрия сахаринат — 4,134 мг; кальция карбонат — 162,503 мг; кремния диоксид коллоидный — 26,008 мг; натрия фосфат безводный — 17,259 мг; сорбитол — 2145,682 мг; ароматизатор яблочный — 3,303 мг; ароматизатор земляничный — 8,159 мг; ароматизатор вишневый — 12,096 мг |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл |
активное вещество: | |
азитромицин | 200 мг |
(в форме азитромицина дигидрата) | 209,6 мг |
вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 20 мг; натрия сахаринат — 4 мг; кальция карбонат — 150 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; натрия фосфат безводный — 17,26 мг; сорбитол — 2054,74 мг; ароматизатор яблочный — 4 мг; ароматизатор земляничный — 10 мг; ароматизатор вишневый — 15 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
азитромицин | 500 мг |
(в форме азитромицина дигидрата) | |
вспомогательные вещества: силикатная целлюлоза микрокристаллическая — 69 мг; МКЦ57 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 46 мг; повидон — 24 мг; магния стеарат — 10 мг; тальк — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг | |
оболочка пленочная: титана диоксид — 10,58 мг; тальк — 9,57 мг; коповидон — 4,95 мг; этилцеллюлоза — 4,95 мг; макрогол 6000 — 1,32 мг; индигокармин (индиготин) (Е132) — 1,22 мг; краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) (Е132), хинолиновый желтый (Е104) — 0,41 мг |
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Капсулы
Порошок для приготовления суспензии
С осторожностью: беременность (применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода); аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT); дети с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Таблетки
С осторожностью: беременность; аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT);
Капсулы: период лактации.
Порошок для приготовления суспензии, таблетки: при беременности применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Общее для всех лекарственных форм: на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Капсулы
Со стороны ЖКТ: возможны тошнота, диарея, боль в животе; редко — рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; мелена, холестатическая желтуха.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — сыпь.
Порошок для приготовления суспензии, таблетки
Со стороны ЖКТ: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (1% и менее); у детей — запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (?1%).
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.
Для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь (дополнительно): в крайне редких случаях — кандидоз полости рта.
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день на 1 прием, далее — по 0,5 г/сут ежедневно, со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия 100 мг/5 мл рекомендуется для применения у детей старше 6 мес, 200 мг/5 мл — старше 12 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице 1.
Таблица 1
Масса тела больного, кг | Суточная доза суспензий (100 или 200 мг/5 мл), мг |
10–14 | 100 (5 или 2,5 мл) |
15–25 | 200 (10 или 5 мл) |
26–35 | 300 (15 или 7,5 мл) |
36–45 | 400 (20 или 10 мл) |
более 45 кг | назначают дозы для взрослых |
Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г); при инфекциях кожи, мягких тканей, а также болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) — 1 г в сутки в 1-й день за 1 прием, далее по 0,5 г в сутки ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При хронической мигрирующей эритеме — 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг, а затем со 2-го по 5-й день — по 10 мг/кг.
Рекомендации по приему суспензии Хемомицин 100 мг/5 мл у детей с erythema migrans представлена в таблице 2.
Таблица 2
Масса тела, кг | Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл), мл | Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл), мл | ||
1-й день | Со 2-го по 5-й день | 1-й день | Со 2-го по 5-й день | |
<8 | 5 (100 мг) — 1 ложечка | 2,5 (50 мг) — 1/2 ложечки | — | — |
8–14 | 10 (200 мг) — 2 ложечки | 5 (100 мг) — 1 ложечка | 5 (200 мг) — 1 ложечка | 2,5 (100 мг) — 1/2 ложечки |
15–24 | 20 (400 мг) — 4 ложечки | 10 (200 мг) — 2 ложечки | 10 (400 мг) — 2 ложечки | 5 (200) — 1 ложечка |
25–44 | 25 (500 мг) — 5 ложечек | 12,5 (250 мг) — 2,5 ложечки | 12,5 (500 мг) — 2,5 ложечки | 6,25(250) — 1,25 ложечки |
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай), для того чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.