Хартил-Д инструкция

Цена Хартил-Д в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Гидрохлоротиазид* + Рамиприл* (Hydrochlorothiazide* + Ramipril*)

Показания:

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ, тиазидам или производным сульфонамида, а также к любому из вспомогательных веществ препарата;
• ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ;
• наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/1,73 м?), анурия;
• выраженные нарушения функции печени и/или холестаз;
• первичный альдостеронизм;
• артериальная гипотензия (см. «Особые указания»);
• гемодиализ;
• состояние после трансплантации почек (отсутствие опыта применения);
• непереносимость галактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы (из-за содержания в препарате лактозы);
• беременность и период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: тяжелые поражения коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД); нестабильная стенокардия; тяжелые желудочковые нарушения ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность IV стадии; декомпенсированное «легочное сердце»; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); системные заболевания соединительной ткани; сахарный диабет; угнетение костномозгового кроветворения; пожилой возраст; аортальный и митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; подагра; гиперкалиемия; гипонатриемия (в т.ч. на фоне приема диуретиков и диеты с ограничением потребления соли); гипокалиемия; гиперкальциемия; ИБС; почечная и/или печеночная недостаточность; цирроз печени.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Беременность

Не рекомендуется принимать Хартил^®-Д в течение I триместра беременности. В случае планируемой или подтвержденной беременности необходимо как можно скорее перейти на другую терапию.Контролируемые исследования приема ингибиторов АПФ при беременности не проводились.

Хартил^®-Д противопоказан в течение II и III триместров беременности. Длительный прием на протяжении II и III триместров может вызвать появление признаков интоксикации у плода (угнетение функции почек, олигогидрамнион, задержку окостенения черепа) и новорожденного (почечная недостаточность новорожденных, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Длительный прием гидрохлоротиазида в течение III триместра беременности может вызвать ишемию плода и плаценты, риск задержки роста. Более того, в отдельных случаях прием незадолго до родов может вызвать гипогликемию и тромбоцитопению у новорожденных. Гидрохлоротиазид может уменьшить объем плазмы крови и снизить маточно-плацентарный кровоток.

Женщинам, принимавшим Хартил^®-Д во время беременности (начиная со II триместра), необходимо пройти УЗИ для проверки состояния почек и черепа у плода.

Период лактации

Хартил^®-Д противопоказан в период кормления грудью. И рамиприл и гидрохлоротиазид выделяются в грудное молоко. Снижение и прекращение выделения молока связывают с приемом тиазидов в период грудного вскармливания. Могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности к ЛС группы сульфонамидов, гиперкалиемия и ядерная желтуха. Из-за возможности серьезных побочных эффектов у грудных детей необходимо рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия:

Во время приема ингибиторов АПФ, рамиприла или гидрохлоротиазида отмечен ряд побочных реакций.

В начале курса лечения и после увеличения дозы наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. Данный эффект особенно характерен для некоторых групп риска. Могут наблюдаться такие симптомы, как головокружение, общая слабость, нечеткость зрения, иногда в сочетании с потерей сознания (обморок). Отдельные случаи тахикардии, сердцебиения, аритмий, стенокардии, инфаркта миокарда, выраженной артериальной гипертензии и шока, динамического нарушения мозгового кровообращения; кровоизлияние в мозг и ишемический инсульт наблюдались во время приема ингибиторов АПФ на фоне артериальной гипотензии.

Частота определяется следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. в единичных случаях.

Нарушения системы крови и лимфы: редко — снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения метаболизма и питания: часто — гипокалиемия, повышение уровня мочевой кислоты, мочевины и креатинина в крови, гипергликемия, подагра; нечасто — гиперкалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия; редко — нарушения водно-электролитного баланса (особенно у пациентов с заболеванием почек), гипохлоремия, метаболический алкалоз; очень редко — увеличение уровня триглицеридов в сыворотке крови, гиперхолестеринемия, повышение уровня сывороточной амилазы, декомпенсация сахарного диабета.

Нарушения психики: нечасто — апатия, нервозность; редко — чувство страха, спутанность сознания, нарушение сна.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, утомляемость, головная боль, слабость; нечасто — сонливость; редко — беспокойство, нарушение обоняния, равновесия, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: конъюнктивит, блефарит; редко — преходящая близорукость, нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха: редко — звон в ушах.

Нарушения со стороны ССС: выраженное снижение АД; нечасто — отек лодыжек; редко — обморок, тромбоэмболические осложнения; очень редко — стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии, сердцебиение, тахикардия, динамическое нарушение мозгового кровообращения, кровоизлияние в мозг, обострение течения болезни Рейно, васкулит, заболевания вен, тромбоз, эмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхит; редко — одышка, синусит, ринит, фарингит, глоссит, бронхоспазм, аллергическая интерстициальная пневмония; очень редко — ангионевротический отек с летальной обструкцией дыхательных путей ¹⁾, отек легких вследствие повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду.

Нарушения со стороны органов пищеварения: тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия; нечасто — спазмы в эпигастральной области, жажда, запор, диарея, потеря аппетита; редко — сухость во рту, рвота, нарушение вкуса, воспаление слизистых оболочек рта и языка, сиаладенит, глоссит; очень редко — непроходимость кишечника, геморрагический панкреатит.

Нарушения со стороны печени: редко — повышение активности печеночных ферментов и/или билирубина ²⁾; очень редко — холестатическая желтуха ²⁾, гепатит, холецистит (на фоне желчекаменной болезни), некроз печени.

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки ³⁾: нечасто — фотосенсибилизация, кожный зуд, крапивница; редко — приливы крови к лицу, усиленное потоотделение, периферические отеки; очень редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции типа псориатических или пемфигоидных, системная красная волчанка, алопеция, обострение псориаза, онихолиз.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — мышечный спазм, миалгия, артралгия, мышечная слабость, артрит; очень редко — паралич.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: нечасто — протеинурия; редко — ухудшение функции почек, повышение остаточного азота и сывороточного креатинина, обезвоживание; очень редко — острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, олигурия.

Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочных желез: нечасто — снижение либидо; редко — импотенция.

Общие нарушения: очень редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек ¹⁾.

¹⁾ Ангионевротический отек чаще развивается у лиц негроидной расы. У небольшой группы пациентов возникновение ангионевротического отека лица и орофарингеальной области связывается с приемом ингибиторов АПФ.

²⁾ В случае желтухи или повышения активности печеночных ферментов пациента необходимо взять под медицинское наблюдение.

³⁾ Если кожные реакции ярко выражены, необходима срочная консультация врача.

Сообщалось, что прием данного препарата может привести к возникновению симптомокомплекса, представленного по крайней мере одной из перечисленных ниже составляющих: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антиядерные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация (возможны также иные кожные проявления).

Передозировка:

Симптомы: задержка мочи, нарушения уровня электролитов, выраженное снижение АД, нарушение сознания (в т.ч. кома), судороги, парез, аритмия, брадикардия, шок, почечная недостаточность и непроходимость кишечника (паралич).

Лечение: лечение при передозировке или отравлении зависит от способа и длительности приема препарата, а также типа и степени выраженности симптомов. Помимо общих мер (предотвращение всасывания путем промывания желудка и приема активированного угля, ускорение прохождения через кишечник с помощью сульфата натрия) необходимы наблюдение и поддерживающая (иногда интенсивная) терапия. Рамиприл может быть полностью удален из организма путем диализа (обратите внимание на «Особые указания»; рамиприл — Анафилактоидные реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе).

Первая мера при выраженном снижении АД — восстановление объема жидкости физиологическим раствором. В отсутствие адекватной реакции можно ввести в/в катехоламины. Можно рассмотреть возможность введения ангиотензина II. При выраженной брадикардии необходимо установить искусственный водитель ритма. Необходимо следить за ОЦК, уровнем электролитов, КЩС, уровнем глюкозы в крови и диурезом. При гипокалиемии необходимо восстановить уровень калия.

Если ангионевротический отек носит угрожающий жизни характер и охватывает язык, голосовую щель и/или гортань, рекомендуется принять следующие неотложные меры:

• немедленное п/к введение 0,3–0,5 мг эпинефрина (адреналина) или медленное в/в введение адреналина, в сочетании с контролем ЭКГ и АД;
• в/в или в/м введение глюкокортикоидов;
• также рекомендуется ввести антигистаминные средства;
• в дополнение к адреналину можно ввести C?-инактиватор, если известно, что у пациента дефицит C?-инактиватора (белка, подавляющего связывание С?-компонента комплемента иммунным комплексом; его недостаточность приводит к неконтролируемой активации ранних компонентов комплемента и образованию кининоподобного фактора, вызывающего повышение сосудистой проницаемости и приводящего к развитию ангионевротического отека).

Лекарственная форма и состав:

Таблетки (2,5 мг + 12,5 мг)	1 табл.
активное вещество:
рамиприл	2,5 мг
гидрохлоротиазид	12,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 25 мг; гипромеллоза — 4 мг; кросповидон — 4 мг; МКЦ — 30,4 мг; натрия стеарилфумарат — 1,6 мг

Таблетки (5 мг + 25 мг)	1 табл.
активное вещество:
рамиприл	5 мг
гидрохлоротиазид	25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50 мг; гипромеллоза — 8 мг; кросповидон — 8 мг; МКЦ — 60,8 мг; натрия стеарилфумарат — 3,2 мг

Способ применения и дозы:

Внутрь, однократно ежедневно утром, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки не предназначены для разделения на части.

Взрослые

Назначать комбинированный препарат Хартил^®-Д рекомендуется только после индивидуального подбора доз каждого из компонентов. Дозу можно увеличивать с интервалом не менее 3 нед. Обычная начальная доза — 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Обычная поддерживающая доза — 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек

Для пожилых пациентов и пациентов с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин, индивидуальные дозы каждого из компонентов (рамиприла и гидрохлоротиазида) необходимо тщательно подбирать до перехода на комбинированный препарат Хартил^®-Д.

Доза препарата Хартил^®-Д должна быть как можно более низкой. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Хартил^®-Д противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, т.е., когда Cl креатинина <30 мл/мин/1,73 м?.

Нарушение функции печени

До перехода на Хартил^®-Д пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени следует подобрать дозу рамиприла.

Не допускается прием препарата Хартил^®-Д пациентами с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом (см. «Противопоказания»).

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)

Хартил^®-Д не рекомендуется детям и подросткам (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности для этой возрастной группы.