Фотосенс инструкция

Гидроксиалюминия трисульфофталоцианин (Hydroxialuminium trisulfophtalocyanine) (Hydroxialuminium trisulfophtalocyanine)

по 40 мг/20 мл во флаконы из трубки стеклянной для антибиотиков, или по 40 мг/20 мл во флаконы беcцветные импортные, или по 100 мг/50 мл во флаконы импортные, укупоренных резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками; в пачке картонной 1 флакон.

Фотосенс^® применяют в качестве фотосенсибилизатора для проведения ФДТ по радикальной программе предрака и/или рака кожи, нижней губы, слизистой оболочки полости рта, языка, желудка, вульвы, шейки матки и гортани; для паллиативной фотодинамической терапии стенозирующего рака пищевода и желудка, внутрикожных метастазов рака молочной железы и меланомы, мезотелиомы и метастатического поражения плевры, сопровождающихся специфическим экссудативным плевритом, субретинальной неоваскулярной мембран.

Фотосенс^® применяют в качестве фотосенсибилизатора для ФДТ в сочетании с химиотерапией (с 5-фторурацилом) рака кожи и в сочетании с лазерной гипертермией рака кожи и метастазов рака молочной железы в кожу.

Одновременно с проведением ФДТ возможно проведение флюоресцентной диагностики для уточнения границ опухолевого поражения или выявления скрытых опухолей и контроля за содержанием препарата в коже и оценки продолжительности периода кожной фототоксичности.

• повышенная чувствительность к фталоцианинам;
• почечная или печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
• беременность или лактация;
• порфирии;
• фотоаллергические реакции в анамнезе.

Возможны аллергические реакции.

В течение 1–2 мес после введения Фотосенса^® при воздействии солнечного света возможны фототоксические реакции кожи.

При проведении сеанса ФДТ возможны болевые ощущения различной степени выраженности (от чувства жжения до резких болей) в зоне облучения. Болевые ощущения в зоне воздействия могут сохраняться от нескольких часов до 1 сут.

В редких случаях возможны кратковременное транзиторное повышение температуры тела и АД, а также герпетические высыпания в области губ.

Значительное превышение дозы Фотосенса может привести к увеличению продолжительности периода повышенной чувствительности кожи к световому воздействию (более 2 мес), особенно у пациентов с нарушенной выделительной функцией почек и печени, усилению выраженности реакции на световое воздействие в виде гиперемии и сильного отека открытых поверхностей кожи, а также развития дерматитов различной выраженности вплоть до формирования келлоидных рубцов.

В/в капельно (30-минутная инфузия) в условиях полузатененного помещения в однократной дозе 0,05–0,8 мг/кг массы тела с предварительным разведением 0,9% раствором натрия хлорида 1:4 за 1–24 ч до лазерного облучения опухоли..

Проведение ФД

Флюоресцентно-диагностическое обследование больных проводится после введения Фотосенса^® перед началом ФДТ и в процессе последующего динамического наблюдения на любом типе аппаратуры, обеспечивающем возбуждение флюоресценции на длине волны 633 нм.

Проведение ФДТ

Облучение опухолей проводят сразу после окончания ФД с помощью световых источников, имеющих максимум излучения на длине волны 675±5 нм. Лазерное облучение подводится к опухоли с помощью гибкого моноволоконного световода. Плотность мощности излучения — 100–300 мВт/см?, плотность энергии — 50–300 Дж/см?.

Облучение начинают через 2–24 ч после введения Фотосенса^®. При проведении пролонгированной фотодинамической терапии количество сеансов облучения может быть увеличено до 10 с интервалом 24 ч.