Фосаванс инструкция

Цена Фосаванс в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Алендроновая кислота* + Колекальциферол* (Alendronic acid* + Colecalciferol*)

Состав и форма выпуска:

Таблетки	1 табл.
активные вещества:
натрия алендронат	91,37 мг
(соответствует 70 мг алендроновой кислоты)
витамин D? 100 000 МЕ/г в виде гранул	26,67 мг
(соответствует 70 мкг (2800 ME) колекальциферола)
в состав гранул кроме витамина D? входят: триглицериды; желатин; сахароза; модифицированный пищевой крахмал; бутилированный гидрокситолуол; натрия алюминия силикат
вспомогательные вещества: лактоза безводная; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат

в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая по 2 или 4 шт.; в обложке картонной запаян 1 блистер; в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной обложке.

Показания:

• лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D;
• лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

Противопоказания:

• заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение, например стриктуры или ахалазия;
• неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин;
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• гипокальциемия;
• тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <35 мл/мин);
• беременность и грудное вскармливание;
• детский возраст (до 18 лет);
• тяжелый гипопаратиреоз;
• тяжелый дефицит витамина D;
• мальабсорбция кальция.

С осторожностью: обострения заболеваний верхних отделов ЖКТ, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язва желудка (в т.ч. анамнестические сведения о пептической язве, активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве на верхних отделах ЖКТ в течение года до приема препарата Фосаванс^®); заболевания, ассоциированные с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз) и сопутствующей гиперкальциемией и/или гиперкальциурией.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Фосаванс^® не следует назначать женщинам при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит; редко (1/10000, <1/1000) — эзофагит, эрозии пищевода, язва желудка, в т.ч. язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией из-за несвоевременного лечения.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, боли в костях, суставах; редко — мышечные судороги.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружения.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, зуд, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов чувств: редко — увеит, склерит, эписклерит.

Прочие: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу; редко — ангионевротический отек, преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, недомогание, лихорадка), гипокальциемия.

Также отмечалось снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (обычно легкое, бессимптомное и транзиторное) на 18 и 10% соответственно.

Передозировка:

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва желудка и пищевода).

Лечение: специфическая информация отсутствует. Пациенту следует принять молоко или антациды для связывания натрия алендроната. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

По 1 табл. по крайней мере за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или ЛС (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой (не минеральной) воды. Другие напитки (в т.ч. минеральная вода), пища и некоторые ЛС могут снизить всасывание препарата Фосаванс^®.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода при приеме препарата Фосаванс^® следует выполнять перечисленные ниже правила:

• принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или ЛС, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок;
• не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке; пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема препарата Фосаванс^®;
• Фосаванс^® не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели; рекомендуемая доза составляет 1 табл. 70 мг/70 мкг 1 раз в неделю.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Фосаванс^® обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 ME.

Для пожилых пациентов и пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 35–60 мл/мин) коррекция доз не требуется.

Рекомендуемая доза составляет 1 табл. 70 мг/70 мкг 1 раз в неделю. При случайном пропуске приема препарата необходимо принять 1 табл. утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в 1 день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Меры предосторожности:

Фосаванс^®, как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.

У пациентов, получающих лечение препаратом Фосаванс^®, могут отмечаться такие побочные реакции как эзофагит, язва и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать госпитализации. В связи с этим врачи должны быть особенно внимательны к любым признакам или симптомам, указывающим на возможные нарушения со стороны пищевода, а пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить прием препарата Фосаванс^® и обратиться к врачу в случае появления у них дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги.

Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации по приему препарата, понимал их и был информирован, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.

Известны редкие случаи появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной. Однако в данных случаях причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Фосаванс^® следует назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов ЖКТ, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит и язвы из-за возможного раздражающего действия этого препарата на слизистую оболочку верхних отделов ЖКТ и ухудшением течения основного заболевания.

Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, из-за несвоевременного лечения, при приеме внутрь бисфосфонатов. Большинство таких случаев было зарегистрировано у пациентов, больных раком, при лечении которых проводилось в/в введение бисфосфонатов. К известным факторам риска некроза челюсти относятся выявление рака, проведение соответствующего лечения (химиотерапия, радиотерапия, КС), плохая гигиена полости рта и сопутствующие заболевания (болезнь зубов, анемия, коагулопатия, инфекции). Пациенты, у которых обнаружен локальный остеонекроз челюсти должны обратиться к челюстно-лицевому хирургу.

Фосаванс^® не рекомендуется назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <35 мл/мин) в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза помимо дефицита эстрогенов, возраста и использования ГКС.

При наличии гипокальциемии уровень кальция в крови необходимо нормализовать до начала лечения препаратом Фосаванс^®. Другие нарушения минерального обмена (например дефицит витамина D) также должны быть устранены. У пациентов с данными нарушениями необходимо наблюдать за уровнем кальция в крови и симптомами гипокальциемии.

Поскольку натрия алендронат увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может наблюдаться небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфора в сыворотке крови.

Дополнительный прием витамина D может рассматриваться на индивидуальной основе. Витамин D? может способствовать повышению выраженности гиперкальциемии и/или гиперкальциурии при использовании у пациентов с заболеваниями, ассоциированными с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз). У таких пациентов следует мониторировать содержание кальция в плазме и моче.

У пациентов с мальабсорбцией может отмечаться нарушение всасывания витамина D.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет данных о том, что Фосаванс^® влияет на способность управлять автомобилем или использовать другие механизмы.