Флутамид Сандоз инструкция

Цена Флутамид Сандоз в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Флутамид* (Flutamide*)

Состав и форма выпуска:

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
флутамид	250 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат* — 221,7 мг; натрия лаурил сульфат — 15 мг; МКЦ* — 100 мг; крахмал кукурузный — 162,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,4 мг; магния стеарат — 0,4 мг
*лактозы моногидрат и часть МКЦ используют в виде смеси Микроцелак 100, содержащей лактозы моногидрат (Европейская Фармакопея) 75% и МКЦ (Европейская Фармакопея) — 25%

в блистерах фольга алюминиевая/ПВХ/ПВДХ 10 или 21 шт.; в пачке картонной 10 блистеров по 10 шт. или 1 или 4 блистера по 21 шт.

Показания:

Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:

• в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;
• в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;
• у больных с хирургической кастрацией;
• лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к флутамиду или любому другому компоненту препарата;
• выраженная печеночная недостаточность;
• детский возраст (безопасность и эффективность не установлена).

С осторожностью: умеренно выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, пациенты со склонностью к тромбозам, состояния, предрасполагающие к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида — метиланилиновое производное), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (гемоглобин М), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Флутамид Сандоз^® не предназначен для применения у женщин.

Побочные действия:

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: наиболее часто — >10%; менее часто — 1–10%; редко — <1%.

Применение препарата в монотерапии

Со стороны пищеварительной системы: менее часто — диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени; редко — гепатит или желтуха, в т.ч. холестатическая, некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности печеночных трансаминаз (эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения терапии, однако имелись сообщения о смертельных исходах вследствие выраженной печеночной недостаточности при терапии флутамидом), анорексия, изжога, запор, диспепсия, боли в области эпигастрия.

Со стороны ССС: менее часто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу (ощущение тепла); редко — отеки лица, пальцев, стоп, голеней, повышение АД.

Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница (нарушение засыпания), невропатия и симптомы нарушения нервно-мышечной проводимости (оцепенение, парестезии, миалгия и/или миастения в руках, кистях, ступнях, ногах), тревога, депрессия.

Со стороны мочеполовой системы: наиболее часто — снижение либидо, импотенция; редко — подавление сперматогенеза, затрудненное мочеиспускание, изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.

Со стороны кожи: редко — зуд, опоясывающий лишай, изменение типа оволосения, экхимоз, прурит, реакции фотосенсибилизации (эритема, изъязвление, образование волдырей, токсический эпидермальный некроз), волчаночноподобный синдром.

Со стороны кровеносной системы: редко — гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: очень часто — гинекомастия и/или боли в области грудных желез (эти явления исчезают после отмены лечения или снижения дозы препарата); редко — боль в грудной клетке, кашель, затруднение дыхания, лимфатические отеки, новообразования грудной железы у мужчин (вторичные злокачественные опухоли), галакторея.

Возможно повышение в сыворотке крови концентрации мочевины и креатинина.

Лечение в комбинации с агонистами ГнРГ

Побочные эффекты и их частота возникновения такие же, как при монотерапии флутамидом, только клинически более выражены.

Дополнительно: редко — диспное, анорексия.

Передозировка:

Симптомы: при приеме в дозе 1500 мг/сут в течение 36 нед наблюдается гинекомастия, напряженность в грудной железе, повышение активности АСТ.

Лечение: промывание желудка. Специфического антидота не существует. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями. Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Принимать преимущественно после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

По 250 мг каждые 8 ч (по 1 табл. 3 раза в сутки). В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

В случае сочетанной терапии с агонистами ГнРГ оба препарата могут быть назначены одновременно или прием препарата Флутамид Сандоз^® начинают за 3 дня до первого приема агониста ГнРГ.

Меры предосторожности:

Лечение флутамидом следует проводить под контролем активности печеночных трансаминаз в крови (1 раз в месяц в течение первых 4 мес и далее 1 раз в 3 мес). Необходимо прекратить лечение при появлении клинических симптомов и/или повышении активности функциональных печеночных ферментов более чем в 2–3 раза.

Больные должны незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, желтушность кожных покровов или склер, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы.

Длительная терапия у пациентов без лекарственной или хирургической кастрации требует регулярного контроля сперматограммы. Во время лечения препаратом Флутамид Сандоз^® необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.