инструкция

Цена в аптеках Санкт-Петербурга

Состав: 1 таблетка содержит: эстрадиола гемигидрат 2.06 мг, дидрогестерон 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 109.4 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 13.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.Состав оболочки: опадрай OY-02В22764 желтый (гипромеллоза - 2.5 мг, тальк - 0.6244 мг, титана диоксид (Е171) - 0.6116 мг, макрогол 400 - 0.25 мг, железа оксид желтый - 0.014 мг) - 4 мг.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "379" - на одной стороне таблетки. На изломе - белая шероховатая поверхность (14 шт. в блистере). Фармакологическое Действие: Противоклимактерическое эстроген-гестагенное средство для “календарного” (последовательного) приема. Показания К Применению: Применение Фемостона показано при заместительной гормонотерапии для устранения явлений, обусловленных эстрогенной недостаточностью у женщин в постклимактерическом периоде.Лекарство назначают не ранее, чем спустя полгода после последнего менструального кровотечения.Профилактический прием препарата целесообразен для предупреждения развития остеопороза после наступления климакса. Средство назначают женщинам, у которых повышен риск переломов и которым противопоказано применение других предназначенных для профилактики потери костной массы лекарств. Способ Применения: Чаще всего Фемостон принимают в строго определенные лечащим врачом дни, с учетом особенностей конкретного менструального цикла. При отсутствии менструальных кровотечений, таблетки следует пить в предполагаемые дни, когда они должны были бы начинаться. При аменорее, отмечающейся в течение года, прием препарата можно начинать в любое время.Эстрогеновый компонент препарата следует принимать непрерывно, прогестагенный компонент вводят с 15-го дня 28-дневного цикла.Это означает, что в первые 2 недели цикла пациентке следует принимать по 1 розовой таблетке в сутки, а, начиная с 15 дня, следуя указаниям на упаковке препарата, переходить на прием таблеток желтого цвета.Обычно стартовая доза эстрадиола — 1 мг, поэтому последовательную комбинированную ЗГТ начинают с Фемостона 1/10 и, если в этом есть необходимость, со временем переходят на прием более высокой дозы.Переход с других препаратов на Фемостон 2/10 осуществляют лишь по завершении полного четырехнедельного цикла (в любой день). Взаимодействие: Исследования лекарственных взаимодействий Фемостона не проводились.Тем не менее, известно о том, что некоторые средства могут оказывать влияние на эффективность эстрогенов и прогестеронов.Так, противосудорожные (например, фенитоин или фенобарбитал) и противомикробные (в том числе невирапин, рифампицин или эфавиренз) препараты усиливают биотрансформацию этих веществ, что связано с их способностью индуцировать принимающие участие в метаболизме лекарственного средства ферменты системы цитохрома Р450.Ритонавир и нелвинавир, которые являются мощными ингибиторами изоферментов CYP 3А4, А5 и А7, в комбинации со стероидными гормонами, способствуют активации указанных цитохромов.Фитопрепараты, основу которых составляет зверобой (Hypericum) продырявленный, могут стимулировать биотрансформацию эстрогенов и прогестагенов за счет способности воздействовать на изофермент CYP 3А4.Имеются доказательства того, что более активно протекающий метаболизм эстрогенов и прогестагенов провоцирует уменьшение клинической эффективности этих веществ и влияет на профиль маточных кровотечений.В свою очередь эстрогены могут нарушать процесс биотрансформации других веществ за счет конкурентного подавления цитохромов системы Р450, которые принимают участие в процессах биотрансформации активных веществ лекарств.Об этом следует помнить, назначая эстрогены в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, в том числе с фентанилом, такролимусом, теофиллином, циклоспорином.Подобные сочетания могут стать причиной повышения плазменной концентрации указанных веществ до уровня токсической. Следовательно может возникнуть необходимость тщательного мониторинга лекарственного средства в течение продолжительного времени, а также уменьшение дозы циклоспорина, такролимуса, теофиллина и фентанила. Побочное Действие: К категории часто возникающих в связи с применением Фемостона побочных эффектов относятся: боли (головные, в животе, в области таза), тошнота, мигренозные приступы, метеоризм, судороги ног, повышенная чувствительность и/или болезненность молочных желез, метроррагия, появление кровянистых влагалищных кровотечений после наступления менопаузы, астения, снижение/увеличение массы тела.С частотой 1/1000-1/100 в ходе клинических исследований возникали такие явления, как:— вагинальный кандидоз;— депрессия;— увеличение размеров фибромы матки;— изменение либидо;— повышение нервозности;— ТГВ, ТЭЛА;— оловокружения;— болезни желчного пузыря;— боль в спине;— аллергические реакции на коже, сопровождающиеся зудом, крапивницей, высыпаниями;— дисменорея;— язвенные дефекты на шейке матки;— появление цервикальных выделений;— периферические отеки.В редких случаях (с частотой 1/10000-1/1000) терапия препаратом сопровождалась:— непереносимостью контактных линз;— функциональными расстройствами печени, которые нередко проявляются в виде астении, недомогания, болей в животе, желтухи;— увеличением кривизны роговицы глаза;— увеличением молочных желез;— синдромом предменструального напряжения.В единичных случаях лекарство способно спровоцировать развитие хореи, гемолитической анемии, инсульт, инфаркт миокарда, сосудистую пурпуру, рвоту, узелковую или полиморфную эритему, меланопатию или хлоазму (нередко сохраняющиеся и после отмены препарата), ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, ухудшение течения порфириновой болезни.Кроме того, в связи с лечением эстроген-прогестагеновыми препаратами у женщин иногда появляются новообразования (доброкачественные, злокачественные или неустановленной этиологии), увеличиваются размеры прогестагензависимых опухолей, появляются фиброзно-кистозные поражения молочных желез, повышается концентрация триглицеридов в плазме крови и концентрация гормонов щитовидной железы; развиваются артериальная гипертензия, острая закупорка артерий, болезнь периферических сосудов, варикозная болезнь, диспепсия, панкреатит (на фоне уже существующей гипертриглицеридермии), системная красная волчанка, циститоподобный синдром, недержание мочи; обостряется эпилепсия, возникают признаки деменции. Противопоказания: — женщинам, у которых в прошлом были диагностированы злокачественные эстроген- или прогестагензависимые опухоли, а также при наличии подозрений на эти заболевания;— пациенткам с диагностированным или подозреваемым раком молочной железы;— при вагинальных кровотечениях неуточненной природы происхождения;— при неизлеченной гиперплазии (патологическом разрастании) эндометрия;— при обнаруженной на данный момент или отмеченной в анамнезе венозной тромбоэмболии (включая в том числе ТГВ и ТЭЛА);— если у пациентки обнаружены те или иные тромбофилические расстройства (в том числе при тромбофилии, ассоциированной с дефицитом антитромбина, коагуляционного белка С или его кофактора — протеина S);— при тромбоэмболических болезнях артерий, включая в том числе стенокардию или инфаркт миокарда (как в активной стадии, так и в случаях, когда заболевание было перенесено в недавнем прошлом);— при активных заболеваниях печени, а также, если у пациентки после перенесенного заболевания не восстановились биохимические показатели печени;— при порфириновой болезни;— если известно об индивидуальной непереносимости эстрадиола, дидрогестерона или вспомогательных компонентов Фемостона;— детям и подросткам до 18 лет;— при беременности (как при установленной, так и в случае, если беременность предполагаемая);— при лактации. Передозировка: Случаи передозировки препаратом Фемостон не фиксировались.И эстрогенный, и прогестагенный компоненты таблеток относятся к категории низкотоксичных веществ.Теоретически передозировка может спровоцировать усиление выраженности таких побочных эффектов, как: тошнота, рвота, головокружение, сонливость.Маловероятно, что вследствие передозировки может потребоваться назначение любого специфического симптоматического лечения (в том числе при передозировке у детей). Особые Указания: Препарат рекомендуется использовать лишь при наличии симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Лечение продолжают до тех пор, пока польза от применения средства превышает риск возникновения побочных явлений.