Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
активное вещество: | |
этилендиаминовая соль ?-липоевой кислоты | 32,3 мг |
(соответствует 25 мг тиоктовой (?-липоевой) кислоты) | |
вспомогательные вещества: вода для инъекций |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
тиоктовая (?-липоевая) кислота | 600 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 289 мг; повидон (коллидон 25) — 29,5 мг; МКЦ — 33 мг; целлюлозы порошок — 22 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; кремния диоксид — 27,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 44 мг; магния стеарат — 44 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; макрогол 6000 — 0,5 мг; тальк — 1,395 мг; титана диоксид (Е171) — 1,125 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг |
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Возможно развитие аллергических реакций (крапивница, кожная сыпь, зуд и системные аллергические реакции — вплоть до развития анафилактического шока), гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения.
При в/в введении очень редко — судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении — повышение ВЧД (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.
При приеме внутрь очень редко (<1/10000) возникают следующие побочные эффекты: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Симптомы: в случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации — генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.
Лечение: при подозрении на существенную передозировку препарата (более 10 табл. для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) необходима немедленная госпитализация. Лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно-важных функций.
В/в (в виде инфузий); внутрь, 1 раз в день натощак, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой.
Раствор для инфузий готовят из концентрата путем разведения в изотоническом растворе натрия хлорида.
Тяжелые формы диабетической или алкогольной полинейропатии. 1 раз в сутки в виде в/в капельных инфузий 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида (что соответствует 600 мг ?-липоевой кислоты в сутки). Препарат рекомендуется применять в течение 2–4 нед. Растворы для инфузий следует вводить в течение 50 мин.
Приготовленные растворы необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.
Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 600 мг/сут. Минимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.