Энап-Н инструкция

Цена Энап-Н в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Гидрохлоротиазид* + Эналаприл*

Показания:

Артериальная гипертензия (пациенты, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам препарата или производным сульфонамида);
• анурия, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин);
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ ранее, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

• выраженный стеноз устья аорты или идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• ИБС и цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта;
• ХСН;
• выраженный атеросклероз;
• тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• сахарный диабет, т.к. тиазидные диуретики способны снижать толерантность к глюкозе;
• гиперкалиемия;
• состояние после трансплантации почек;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек (Cl креатинина 30–75 мл/мин);
• состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте);
• пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан при беременности. Воздействие ингибиторов АПФ на плод в I триместре беременности не установлено. Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного. У новорожденных развивались артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия и/или гипоплазия костей черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, и гипоплазии легких.

Применение диуретиков при беременности не рекомендуется, поскольку может вызвать желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.

Эналаприл и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко. Поэтому при назначении препарата Энап^®-Н в период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия:

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, угнетение функции костного мозга.

Нарушения метаболизма и питания: нечасто — подагра.

Со стороны ЦНС: очень часто — головокружение, слабость; часто — головная боль, астения; нечасто — бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость.

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — обморок, выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор, сухость во рту; редко — холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени.

Аллергические реакции: нечасто — синдром Стивенса-Джонсона; редко — ангионевротический отек; очень редко — интестинальный ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, некроз кожи, алопеция.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, импотенция, снижение либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — мышечные спазмы; нечасто — артралгия.

Лабораторные показатели: редко — гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина.

Прочие: описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.

Передозировка:

Симптомы: усиленный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, нарушения сознания (включая кому), острая почечная недостаточность, нарушение кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса крови.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более серьезных случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение плазмозаменителей, инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. У пациента необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез; при необходимости — в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата — 62 мл/мин).

Лекарственная форма и состав:

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
эналаприла малеат	10 мг
гидрохлоротиазид	25 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; краситель хинолиновый желтый (Е104); лактозы моногидрат; кальция гидрофосфат безводный; крахмал кукурузный; тальк; магния стеарат

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат Энап^®-Н следует принимать регулярно в одно и то же время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза — 1 табл. в сутки.

У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап^®-Н для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии.

Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.

Длительность лечения устанавливается врачом.

Доза при нарушенной функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью с Cl креатинина 30–75 мл/мин препарат Энап^®-Н должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап^®-Н.