Энап инструкция

Цена Энап в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Эналаприл* (Enalapril*)

Показания:

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
• профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• порфирия;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз и/или митральный стеноз (с нарушением гемодинамики), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, состояния со сниженным ОЦК, системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка и др.), ишемическая болезнь сердца, угнетение костномозгового кроветворения, цереброваскулярные заболевания (например недостаточность мозгового кровообращения и др.), сахарный диабет, почечная недостаточность (протеинурия — более 1 г/сут), печеночная недостаточность, пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе, одновременный прием с иммунодепрессантами и салуретиками, возраст старше 65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение при беременности

Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Энап^®, в первом триместре беременности не рекомендуется.

Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Энап^®, во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.

Эпидемиологические данные о риске тератогенных эффектов ингибиторов АПФ во время беременности не дают возможность сделать окончательные выводы. Тем не менее, нельзя исключить вероятность риска их развития. В случае необходимости применения ингибиторов АПФ, пациентку необходимо перевести на терапию другим, разрешенным антигипертензивным препаратом с доказанным профилем безопасности для беременных.

Прием ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах может вызвать реакции фетотоксичности (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержку оссификации костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если ингибитор АПФ принимался во втором и третьем триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением из-за возможной артериальной гипотензии.

Применение в период грудного вскармливания

Эналаприл секретируется в грудное молоко, поэтому, при необходимости применения препарата Энап^®, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания; очень редко — анемия (включая апластическую и гемолитическую).

Со стороны обмена веществ: нечасто — обострение течения подагры, гипогликемия.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, слабость; часто — головная боль, астения, депрессия; нечасто — бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость; редко — необычные сновидения, нарушения сна; очень редко — спутанность сознания, бессонница.

Со стороны органов чувств: часто — изменения вкуса; нечасто — шум в ушах, нечеткость зрения.

Со стороны ССС: часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморок, загрудинная боль, нарушения ритма сердца (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), тахикардия, стенокардия; нечасто — ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт (вследствие выраженного снижения АД); редко — тромбоэмболия ветви легочной артерии, синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель; часто — одышка; нечасто — ринорея, боль в горле и охриплость и бронхоспазм; редко — инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.  

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — диарея, боль в животе, метеоризм; нечасто — илеит, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва; редко — нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени, стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко — интестинальный ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; нечасто — мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка. эритродермия, обильное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции, снижение либидо; редко — олигурия, гинекомастия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — мышечные спазмы; нечасто — артралгия.

Лабораторные показатели: часто — гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто — гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко — повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина.

Аллергические реакции: нечасто — синдром Стивенса-Джонсона; редко — ангионевротический отек лица, губ, языка, глотки, гортани, конечностей.

Прочие: описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.

Также описан симптомокомплекс, который включает гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию и может развиться при одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более серьезных случаях — мероприятия, направленные на нормализацию АД, в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости — в/в введение ангиотензина II; скорость выведения эналаприлата при гемодиализе — 62 мл/мин.

Лекарственная форма и состав:

Таблетки	1 табл.
1 таблетка содержит:

активное вещество:	2,5 мг	5 мг	10 мг	20 мг
эналаприла малеат	2,5 мг	5 мг	10 мг	20 мг
вспомогательные вещества:
натрия гидрокарбонат	1,3 мг	2,6 мг	5,1 мг	10,2 мг
лактозы моногидрат	64,9 мг	129,8 мг	124,6 мг	117,8 мг
крахмал кукурузный	11,2 мг	22,4 мг	21,4 мг	13,9 мг
гипролоза	1,25 мг	2,5 мг	-	-
тальк	3 мг	6 мг	6 мг	6 мг
магния стеарат	0,85 мг	1,7 мг	1,7 мг	1,7 мг
краситель железа оксид красный (Е172)	-	-	1,2 мг	0,1 мг
краситель железа оксид желтый (Е172)	-	-	-	0,3 мг

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать до, во время или после еды, регулярно, в одно и то же время суток.

Если прием препарата Энап^® пропущен, следует принять пропущенную дозу. Если до применения следующей по схеме дозы остается несколько часов, пропущенную дозу препарата Энап^® принимать не следует. Дозу никогда не следует удваивать.

Лечение препаратом Энап^® требует проведения регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы.

Доза препарата Энап^® корректируется в зависимости от уровня АД.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет от 5 до 10 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени артериальной гипертензии.

После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется уровень АД.

При отсутствии терапевтического эффекта дозу препарата Энап^® увеличивают через 1–2 нед на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости и при достаточно хорошей переносимости, дозу препарата Энап^® можно увеличить до 40 мг в сутки.

Максимальная суточная доза — 40 мг.

Реноваскулярная гипертензия

Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с начальной дозы 2,5 мг. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента.

Максимальная суточная доза — 20 мг.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Энап^® у пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.

Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками

У пациентов, которые получают лечение диуретиками, на фоне первого приема препарата Энап^® возможно снижение АД. Следует с осторожностью применять препарат Энап^® из-за возможности развития дефицита жидкости или натрия. Лечение диуретиками необходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения препарата Энап^®.

Хроническая сердечная недостаточность и профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии)

Начальная доза составляет 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5–5 мг через каждые 3–4 дня до поддерживающей дозы — 20 мг в сутки.

Максимальная суточная доза — 40 мг/сут однократно или в 2 приема.

Подбор дозы должен проводиться в течение 2–4 нед.

Неделя	Доза в мг/сут
Неделя 1	1–3 день: 2,5 мг/сут в один прием
	4–7 день: 5 мг/сут в два приема
Неделя 2	10 мг в один или два приема
Неделя 3 и 4	20 мг в один или два приема

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек должны быть увеличены интервалы между применением и/или уменьшена доза препарата Энап^®.

Клиренс креатинина	Начальная доза, мг/сут
Клиренс креатинина от 80 мл/мин до 30 мл/мин	5–10 мг
Клиренс креатинина от 30 мл/мин до 10 мл/мин	2,5–5 мг
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин	2,5 мг в дни диализа

Пациенты, находящиеся на гемодиализе: в день проведения гемодиализа рекомендуемая доза — 2,5 мг в сутки, в остальные дни необходима коррекция дозы в соответствии с уровнем АД.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов доза устанавливается в зависимости от функции почек.