эменд инструкция

Цена эменд в аптеках Санкт-Петербурга

?Активное вещество: апрепитант (aprepitant)Rec.INN зарегистрированное ВОЗЛекарственная формаЭМЕНД®капс. 125 мг: 1, 2, 4, 5 или 10 шт.рег. №: ЛС-000587 от 09.06.10 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковкаКапсулы твердые желатиновые, с непрозрачной крышечкой белого цвета и непрозрачным корпусом белого цвета, с надписями "461" и "80mg", нанесенными черными чернилами; содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета. 1 капс.апрепитант80 мгВспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая.Состав оболочки: титана диоксид, желатин.1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.1 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.1 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.2 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.2 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.Капсулы твердые желатиновые, с непрозрачной крышечкой розового цвета и непрозрачным корпусом белого цвета, с надписями "462" и "125mg", нанесенными черными чернилами; содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета. 1 капс.апрепитант125 мгВспомогательные вещества:гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая.Состав оболочки: титана диоксид, желатин, оксид железа желтый, оксид железа красный.1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.1 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.1 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.2 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.2 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.Дополнительная упаковка:Капсулы1 капс.апрепитант80 мг2 шт. - блистеры (1).Капсулы1 капс.апрепитант125 мг1 шт. - блистеры (1).Блистер с капс. 80 мг (1) и блистер с капс. 125 мг (1) - обложки картонные (1) - пачки картонные.Показания— для предупреждения острой и отсроченной тошноты и рвоты, вызываемых высоко- или умеренноэметогенными противоопухолевыми препаратами (в комбинации с другими противорвотными препаратами).Код МКБ-10ПоказаниеR11Тошнота и рвотаПобочное действиеБезопасность апрепитанта оценивалась приблизительно у 6500 пациентов.Профилактика тошноты и рвоты, вызванных химиотерапиейВысокоэметогенная терапияВ клиническом исследовании принимали участие 544 пациента, получавших высокоэметогенную терапию и апрепитант в первом цикле. 413 пациентов из данной группы продолжили терапию (максимальное число курсов химиотерапии - 6). Трехдневный режим приема препарата Эменд® в комбинации с ондансетроном и дексаметазоном хорошо переносился пациентами. Большинство побочных реакций, зафиксированных в клинических исследованиях, были определены как реакции легкой и средней степени тяжести.Наиболее частые побочные реакции на фоне высокоэметогенной химиотерапии у пациентов, получавших апрепитант в комбинации с антагонистами серотониновых 5-HT3-рецепторов и дексаметазоном (наблюдались с большей частотой, чем при терапии антагонистами серотониновых 5-HT3-рецепторов и дексаметазоном): икота (4.6%), повышение активности АЛТ (2.8%), диспепсия (2.6%), запор (2.4%), головная боль (2%) и снижение аппетита (2%).В дополнительном клиническом исследовании у 1169 пациентов, получавших различные виды высокоэметогенной химиотерапии и режимы профилактики тошноты и рвоты с применением апрепитанта и антагонистов серотониновых 5-HT3-рецепторов и дексаметазона либо только антагонистов серотониновых 5-HT3-рецепторов и дексаметазона, профиль побочных реакций был одинаковым.Умеренноэметогенная терапияВ клиническом исследовании с участием 868 пациентов наиболее частой побочной реакцией на фоне умеренноэметогенной химиотерапии у пациентов, получавших апрепитант в комбинации с антагонистами 5-HT3-рецепторов и дексаметазоном (наблюдалась с большей частотой, чем при терапии антагонистами 5-HT3рецепторов и дексаметазоном), была утомляемость (1.4%).В объединенном анализе исследований высокоэметогенной и умеренноэметогенной химиотерапии у пациентов, получавших лечение апрепитантом, наблюдались следующие, связанные с приемом препарата побочные эффекты, причем с большей частотой, чем при стандартной терапии: часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1000).Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - кандидоз, стафилококковая инфекция.Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, фебрильная нейтропения.Со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита; редко - полидипсия.Нарушения психики: нечасто - тревожность; редко - дезориентация, эйфория.Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, сонливость; редко - когнитивные нарушения, заторможенность, извращение вкуса.Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит, шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - учащенное сердцебиение, приступообразные ощущении жара ("приливы"); редко - брадикардия, сердечно сосудистые нарушения.Со стороны дыхательной системы: часто - икота; редко - боль в горле, чиханье, кашель, постназальный синдром, раздражение глотки.Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - отрыжка, тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота, боль в животе, сухость во рту, метеоризм; редко - твердый кал, перфоративная язва двенадцатиперстной кишки, нейтропенический колит, стоматит, вздутие живота.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - сыпь, акне; редко - фотосенсибилизация, повышенная потливость, себорея, повышение жирности кожи, зудящая сыпь.Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные спазмы, мышечная слабость.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия; редко - поллакиурия.Изменения со стороны лабораторных показателей: часто - повышение активности АЛТ; нечасто - повышение активности АСТ, повышение активности ЩФ; редко - увеличение диуреза, наличие эритроцитов в моче, гипонатриемия, уменьшение массы тела, глюкозурия, нейтропения.Общие расстройства: часто - утомляемость; нечасто - астения, недомогание; редко - отеки, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, нарушение походки.Профиль побочных эффектов у пациентов, получающих высокоэметогенную и умеренноэметогенную химиотерапию, при проведении повторных курсов (максимальное число курсов - 6) с применением апрепитанта был сопоставим с таковым во время 1-го цикла химиотерапии.В другом исследовании применения апрепитанта для предупреждения тошноты и рвоты, индуцированных химиотерапией, было получено сообщение о серьезных побочных эффектах - синдроме Стивенса-Джонсона, токсическом эпидермальном некролизе (синдром Лайелла).Данные пострегистрационных исследованийВследствие того, что отчеты поступали от добровольцев из групп населения с неопределенной численностью, невозможно достоверно определить ожидаемую частоту или причинную связь с приемом препарата.Со стороны кожи и кожных придатков: зуд, сыпь, крапивница, редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.Противопоказания к применению— тяжелая печеночная недостаточность (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью);— одновременное применение с пимозидом, терфенадином, астемизолом и цизапридом;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.C осторожностью следует применять Эменд® у пациентов, одновременно получающих лекарственные препараты, которые метаболизируются главным образом при участии изофермента CYP3A4. Одновременное назначение препарата Эменд® с варфарином может привести к клинически значимому снижению МНО. У пациентов, получающих длительную терапию варфарином, следует тщательно мониторировать значение МНО в течение 2 недель при каждом цикле химиотерапии и особенно через 7-10 дней после начала приема препарата Эменд® по 3-дневной схеме. Эффективность гормональных контрацептивов может снизиться во время и в течение 28 дней после лечения препаратом Эменд®. Во время лечения препаратом Эменд® и в течение 1 месяца после приема последней дозы препарата Эменд® следует использовать альтернативные и резервные методы контрацепции.Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата при беременности не проводилось, поэтому применение препарата Эменд® при беременности не рекомендуется.Неизвестно, выделяется ли апрепитант с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания в связи с риском нежелательного влияния на грудного ребенка.Применение при нарушениях функции печениУ пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Клинические данные по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.Применение при нарушениях функции почекУ пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), а также у пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, коррекции дозы не требуется.Применение у детейБезопасность и эффективность применения препарата Эменд® у детей не установлены.Применение у пожилых пациентовПациентам пожилого возраста (65 лет и старше) коррекции дозы не требуется.Особые указанияИнгибирование CYP3A4 апрепитантом может привести к повышению концентрации в плазме крови препаратов, которые метаболизируются главным образом при участии изофермента CYP3A4 (в т.ч. некоторые химиотерапевтические препараты).Использование в педиатрииБезопасность и эффективность применения препарата Эменд® у детей не установлены.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИсследований по изучению влияния препарата Эменд® на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось. Однако следует учитывать профиль побочных эффектов препарата, которые могут повлиять на способность пациентов управлять механизмами. У пациентов возможны различные реакции на Эменд®.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года.