Askorbin.ru - Аптечная Справочная Служба
Санкт-Петербург
 Аптечная Справочная Служба askorbin.ru

Элицея инструкция


Цена Элицея в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Эсциталопрам* (Escitalopram*)


Показания:
  • депрессия;
  • паническое расстройство (в т.ч. с агорафобией).

Противопоказания:
  • гиперчувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата;
  • одновременное применение с ингибиторами МАО;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • одновременное применение с пимозидом;
  • галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: фармакологически неконтролируемая эпилепсия, мания/гипомания в анамнезе, сахарный диабет, депрессия с суицидальными попытками, пожилой возраст, цирроз печени, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), ишемическая болезнь сердца (ИБС), склонность к кровотечениям; одновременное применение препаратов, способных вызвать гипонатриемию, снижающих порог судорожной готовности, с антикоагулянтами или препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов, с алкоголем, литием, зверобоем продырявленным, триптофаном, ЛС, метаболизирующимися с участием системы изофермента CYP2C19; одновременное применение электросудорожной терапии (ЭСТ), возраст 18–24 года (в связи с риском развития суицидального поведения).


Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат Элицея® не применяется при беременности (безопасность не установлена). В связи с тем, что эсциталопрам секретируется в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата Элицея® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


Побочные действия:

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до <1/10; нечасто — от >1/1000 до <1/100; редко — от >1/10000 до <1/1000; очень редко — от <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия; редко — брадикардия; очень редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, тревога, беспокойство, кошмарные сновидения; нечасто — нарушения вкуса, нарушения сна, обморок, скрежет зубами, психомоторное возбуждение, акатизия, повышенная раздражительность, панические расстройства, спутанность сознания; редко — серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), агрессивность, деперсонализация, галлюцинации, суицидальные мысли и поведение; очень редко — дискинезия, судорожные и маниакальные расстройства.

Со стороны органов дыхания: часто — синусит, зевота; нечасто — носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — повышение или снижение аппетита, диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальные); очень редко — гепатит.

Со стороны мочеполовой системы: часто — нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); редко — метроррагия, меноррагия; очень редко — задержка мочи, приапизм, галакторея.

Со стороны органов чувств: нечасто — мидриаз, расстройства зрения, шум в ушах.

Со стороны кожных покровов: часто — повышенная потливость, алопеция; очень редко — экхимозы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — неадекватная секреция АДГ, галакторея.

Аллергические реакции: часто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко — анафилактические реакции, очень редко — ангионевротический отек (отек Квинке).

Прочие: часто — слабость, повышение температуры тела; нечасто — отеки.

Лабораторные показатели: часто — увеличение массы тела; нечасто — снижение массы тела; очень редко — гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.

При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.


Передозировка:

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, серотониновый синдром, судороги, угнетение сознания различной степени тяжести (особенно в комбинации с алкоголем и/или другими средствами, угнетающими функцию ЦНС), тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, изменения на ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца Т, расширение комплекса QRS, увеличение интервала QT), аритмии, угнетение дыхания, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гипокалиемия, гипонатриемия.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее — промывание желудка, прием активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная оксигенация, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует.


Лекарственная форма и состав:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
эсциталопрама оксалат 6,39 мг
  12,78 мг
  25,56 мг
(эквивалентно эсциталопраму 5, 10 и 20 мг)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 53,61/107,22/214,44 мг; кросповидон — 3,75/7,5/15 мг; повидон К30 — 0,375/0,75/1,5 мг; МКЦ — 7,5/15/30 мг; крахмал прежелатинизированный — 1,875/3,75/7,5 мг; магния стеарат — 1,5/3/6 мг  
оболочка пленочная: Опадрай белый 33G28707 (Опадрай белый 33G28707 состоит из смеси гипромеллозы 6сР (40%), титана диоксида (24%), лактозы моногидрата (22%), макрогола 3000 (8%) и триацетина (6%) — 1,875/3,75/7,5 мг  

Способ применения и дозы:

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Депрессивные эпизоды. Рекомендуемая доза — 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг в сутки.

Антидепрессивный эффект развивается через 2–4 нед после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта.

Для прекращении терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1–2 нед в целях снижения риска развития синдрома отмены.

Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией). По 5 мг/сут в течение первой недели, затем по 10–20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Рекомендуется доза 5 мг в сутки, максимальная суточная доза — 10 мг в сутки.

Нарушения функции почек. При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (Cl креатинина более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени начальная доза — 5 мг в сутки в течение 2 нед. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз.

Сниженная активность изофермента CYP2C19. Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед — 5 мг в сутки, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.