Санкт-Петербург
Эликвис инструкция
Цена Эликвис в аптеках Санкт-Петербурга
Действующее вещество:Апиксабан* (Apixaban*)
Показания:
Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
- клинически значимое активное кровотечение;
- заболевание печени, сопровождающееся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений;
- тяжелые нарушения функции печени;
- нарушения функции почек с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе;
- не рекомендуется одновременно принимать апиксабан с препаратами, действие которых может быть связано с развитием серьезных кровотечений;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Риск развития кровотечений
Как и при применении других антикоагулянтов, необходим тщательный мониторинг пациентов, принимающих Эликвис®, на предмет развития кровотечений. Препарат рекомендуется применять с осторожностью при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений: врожденными или приобретенными нарушениями свертываемости крови; обострениях язвенных состояний ЖКТ; бактериальном эндокардите; тромбоцитопении; тромбоцитопатиях; геморрагическом инсульте в анамнезе; тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии; недавно перенесенном оперативном вмешательстве на головном или спинном мозге, а также офтальмологическом оперативном вмешательстве. При развитии тяжелых кровотечений Эликвис® следует отменить.
При развитии геморрагических осложнений препарат необходимо отменить и выполнить обследование на предмет выявления источника кровотечения. Также следует рассмотреть вопрос о необходимости соответствующего лечения, в частности, хирургической остановки кровотечения или трансфузии свежезамороженной плазмы крови.
Выполнение спинальной, эпидуральной анестезии или пункций у пациентов, получающих Эликвис®
При выполнении спинальной или эпидуральной анестезии либо пункций соответствующих пространств у пациентов, получающих антитромботические средства с целью профилактики тромбоэмболий, имеется риск развития эпидуральных или спинальных гематом, которые в свою очередь, могут являться причиной стойких или необратимых параличей. Данный риск может еще более возрастать при использовании установленного эпидурального катетера в послеоперационном периоде или при параллельном применении других ЛС, влияющих на гемостаз. Установленные эпидуральные или субарахноидальные катетеры должны быть удалены в течение минимум 5 ч до введения первой дозы Эликвиса®. Аналогичное повышение риска может отмечаться при выполнении травматичных или многократных пункций эпидурального или субарахноидального пространств. Необходим частый мониторинг пациентов на предмет развития проявлений нарушений функции нервной системы (в частности, онемения или слабости нижних конечностей, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря). При развитии таких нарушений необходимо выполнение экстренного обследования и лечения. Перед выполнением вмешательств на эпидуральных или субарахноидальных пространствах у пациентов, получающих антикоагулянты, в т.ч. с целью профилактики тромбозов, необходима оценка соотношения потенциальной пользы и рисков.
Оперативные вмешательства, связанные с переломом шейки бедра
В рамках клинических исследований Эликвис® не использовался у пациентов, перенесших оперативные вмешательства относительно перелома шейки бедра, поэтому его эффективность и безопасность у данной категории пациентов неизвестны, а его применение не рекомендуется.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Имеются лишь ограниченные сведения о применении Эликвис® в период беременности. Применение апиксабана при беременности не рекомендуется.
Нет сведений об экскреции апиксабана или его метаболитов в грудное молоко человека. При необходимости применения препарата Эликвис® в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия:
Нежелательные реакции были зарегистрированы у 11% пациентов, получавших апиксабан в дозе 2,5 мг 2 раза в день. Наиболее частыми побочными эффектами были анемия, кровотечение, гематомы, тошнота. Однако общая частота нежелательных реакций таких как кровотечение, анемия и отклонение в показателях трансаминаз (например уровень АЛТ) была в числовом выражении меньше по сравнению с эноксапарином по результатам исследований II и III фаз. Нежелательные реакции, развившиеся у пациентов, перенесших ортопедическое оперативное вмешательство, на фоне терапии апиксабаном, представлены в таблице ниже.
Таблица
Нежелательные реакции, развившиеся у пациентов, перенесших ортопедическое оперативное вмешательство, на фоне терапии апиксабаном
| Степень частоты развития побочных реакций | ||
| Часто (?1/100, <1/10) | Нечасто (?1/1000, < 1/100) | Редко (?1/10000, <1/1000) |
| Со стороны крови и лимфатической системы | ||
| Анемия (в т.ч. послеоперационная и постгеморрагическая,сопровождающаяся соответствующими изменениями результатов лабораторных исследований) | Тромбоцитопения (в т.ч. снижение количества тромбоцитов) | |
| Со стороны иммунной системы | ||
| Гиперчувствительность | ||
| Со стороны органа зрения | ||
| Кровоизлияния в ткани глазного яблока (в т.ч. кровоизлияние в конъюнктиву) | ||
| Со стороны ССС | ||
| Кровотечение (в т.ч. гематома, вагинальные и уретральные кровотечения) | Артериальная гипотензия (в т.ч. гипотензия во время процедуры) | |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Носовое кровотечение | Кровохарканье | |
| Со стороны ЖКТ | ||
| Тошнота | Желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч.рвота с примесью крови и мелена), наличие неизмененной крови в кале) | Ректальное кровотечение и кровотечение из десен |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | ||
| Повышение активности трансаминаз (в т.ч. повышение активности АЛТ), повышение активности АСТ, ГГТП, патологические изменения функциональных проб печени, повышение активности ЩФ в крови, повышение концентрации билирубина в крови. | ||
| Со стороны опорно-двигательного аппарата | ||
| Кровоизлияние в мышцу | ||
| Со стороны мочевыделительной системы | ||
| Гематурия (в т.ч.соответствующие изменения результатов лабораторных исследований) | ||
| Прочие | ||
| Закрытая травма | Кровоизлияния и кровотечения после выполнения инвазивных процедур (в т.ч. гематома после процедуры, кровотечение из послеоперационной раны, гематома в области пункции сосуда и в месте установки катетера), наличие отделяемого из раны, кровоизлияние в области разреза (в т.ч. гематома в области разреза), кровотечение во время оперативного вмешательства | |
Передозировка:
Симптомы: при передозировке возможно повышение риска кровотечений. В рамках контролируемых клинических исследований апиксабан принимался перорально здоровыми добровольцами в дозах до 50 мг/сут в течение от 3 до 7 дней (25 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней или 50 мг 1 раз в сутки, в течение3 дней), что в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы для человека; клинически значимых нежелательных эффектов при этом не отмечалось.
Лечение: антидот апиксабана не известен. В доклинических исследованиях было показано, что пероральное введение активированного угля в течение 3 ч после перорального введения апиксабана снижало значения экспозиции апиксабана; поэтому в случае передозировки данного препарата можно рассмотреть вопрос о применении активированного угля.
Лекарственная форма и состав:
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| апиксабан | 2,5 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; магния стеарат | |
| оболочка: краситель Opadry II желтый |
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи (первый прием — через 12–24 ч после оперативного вмешательства), по 1 табл. 2 раза в сутки.
У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, рекомендуемая длительность терапии составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава — от 10 до 14 дней.
В случае пропуска приема препарат следует принять как можно скорее, а в дальнейшем продолжить прием 2 раза в сутки в соответствии с исходной схемой.
Применение у пациентов с нарушением функции почек. У больных c нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени (Cl креатинина — от 15 до 29 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется. Так как отсутствуют данные по применению препарата у пациентов, имеющих Cl креатинина <15 мл/мин, или у пациентов, находящихся на диализе, применение препарата Эликвис® у данной категории пациентов не рекомендуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени. Эликвис® может с осторожностью применяться пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класса A или B по Чайлд-Пью). У больных, страдающих нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести, коррекция дозы препарата не требуется. Применение препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется.
