Эдицин инструкция

Цена Эдицин в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Ванкомицин* (Vancomycin*)

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину микроорганизмами:

• эндокардит;
• сепсис;
• инфекции ЦНС (менингит);
• инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
• инфекции нижних дыхательных путей (пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• в случаях аллергии к пенициллину, непереносимости или отсутствия ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины;
• стафилококковый энтероколит (пероральное введение);
• псевдомембранозный колит (пероральное введение).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ванкомицину.

С осторожностью. Ввиду возможного развития ототоксических и нефротоксических эффектов ванкомицин с осторожностью назначается пациентам с ослабленным слухом и почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Ванкомицин следует назначать в период беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Эдицин^® проникает в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата.

Побочные действия:

Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения препарата): анафилактоидные реакции (снижение АД, головокружение, учащенное сердцебиение, бронхоспазм, лихорадка), кожная сыпь, зуд, синдром «красного человека» (гиперемия верхней половины туловища), мышечный спазм в области шеи и спины. После прекращения инфузии подобные реакции обычно проходят в течение 20 мин, но иногда могут продолжаться в течение нескольких часов.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, вертиго.

Со стороны мочевыводящей системы: нефротоксичность (вплоть до почечной недостаточности — возникает в случае принятия больших доз ванкомицина), проявляется в увеличении плазменных концентраций креатинина и азота мочевины; редкие случаи интерстициального нефрита отмечены у пациентов, принимавших одновременно аминогликозидные антибиотики, и у больных с почечной дисфункцией в анамнезе. При отмене ванкомицина почечная функция нормализовалась и азотемия прекращалась у большинства пациентов.

Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко — агранулоцитоз.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, понос. Тяжелая диарея может быть признаком суперинфекции устойчивыми микроорганизмами или развития псевдомембранозного колита.

Со стороны кожных покровов: кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпителиальный некроз, васкулит.

Местные реакции (при нарушении правил инфузии): тромбофлебит, некроз тканей в месте введения.

Передозировка:

В случае передозировки следует прекратить лечение или снизить дозу препарата. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций ванкомицина.

Лечение: симптоматическое.

Для быстрого удаления избытка ванкомицина из организма гемофильтрация является более эффективной, чем гемодиализ.

Лекарственная форма и состав:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий	1 фл.
активное вещество:
ванкомицина гидрохлорид	0,5 г
	1 г
(эквивалентно 500000 МЕ или 1000000 МЕ ванкомицина соответственно)

Способ применения и дозы:

В/в.

Ванкомицин не предназначен для в/м и болюсных инъекций, применяется в/в инфузионно.

Взрослые

Обычная доза составляет 0,5 г в/в инфузионно каждые 6 ч или 1 г каждые 12 ч. Назначается в виде медленной инфузии со скоростью не более 10 мг/мин в течение 60 мин или более. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг/мл.

Дети

Новорожденные до 7 дней жизни: начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 10 мг/кг каждые 12 ч.

Дети до 1 мес: 10 мг/кг каждые 8 ч.

Дети от 1 мес и старше: рекомендуемая доза 40 мг/кг в день, разделенная на индивидуальные введения каждые 6 ч.

Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 2,5–5 мг/мл. Инфузия проводится в течение 60 мин или более.

Максимальная однократная доза для ребенка составляет 15 мг/кг, максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг и не должна быть выше суточной дозы для взрослого (2 г).

Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности. Начальная доза составляет 15 мг/кг, далее интервал между дозированием определяется в соответствии с Cl креатинина.

Дозировки ванкомицина для пациентов с почечной недостаточностью

Cl креатинина, мл/мин	Доза ванкомицина, г	Интервал между дозами
>80	0,5 или 1	12 ч
80–50	1	24 ч
50–10	1	3–7 сут
<10 (анурия)	1	7–14 сут

Разведение раствора

Развести 0,5 г содержимого флакона в 10 мл стерильной воды для инъекций или 1 г содержимого в 20 мл стерильной воды для инъекций для получения концентрации 50 мг/мл.

Необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 0,5 или 1 г ванкомицина, должны быть разведены как минимум в 100 или 200 мл растворителя соответственно.

Для разведения обычно используется 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций или 5% раствор глюкозы для инъекций.

Концентрация ванкомицина в приготовленном растворе не должна превышать 5 мг/мл.

Стабильность растворов

Растворы, приготовленные на основе 0,9% хлорида натрия или 5% глюкозы, могут храниться в холодильнике (2–8 °C) в течение 14 дней без значительной потери активности.

Растворы, приготовленные на основе следующих инфузионных жидкостей, могут храниться в холодильнике в течение 96 ч:

• 5% инъекционный раствор глюкозы и 0,9% инъекционный раствор хлорида натрия;
• инъекционный раствор Рингера с лактатом;
• инъекционный раствор Рингера с ацетатом;
• инъекционный раствор Рингера с лактатом и 5% инъекционный раствор глюкозы.

Пероральное применение

Содержимое флаконов может также быть использовано для перорального приема. Рекомендуемая доза 0,5 г разводится в 30 мл воды.

Разведенный раствор может назначаться для питья или вводиться пациенту через назогастральную трубку.

Сиропы и отдушки могут быть использованы для улучшения вкуса раствора для перорального приема.

Взрослые

Обычная суточная доза для введения внутрь для взрослых составляет 0,5–1 г, разделенная на 3–4 приема; курс — 7–10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Дети

Обычная суточная доза для детей составляет 40 мг/кг, разделенная на 3–4 приема, продолжительность курса — 7–10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.