Даклизумаб* (Daclizumab*) инструкция

Даклизумаб*

Рекомбинантные гуманизированные антитела IgG? (анти-Тас).

Профилактика острого отторжения аллотрансплантата почки (в составе комбинированной иммуносупрессивной терапии вместе с циклоспорином и кортикостероидами).

Гиперчувствительность.

Пожилой возраст (безопасность и эффективность применения у людей старше 65 лет не определены ввиду ограниченного числа пересадок, выполняемых пациентам этой возрастной группы).

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: ?5% — головная боль, головокружение, бессонница, тремор; 2–5% — покалывание и судороги в ногах, депрессия, тревога, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ?5% — артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия, кровотечение или тромбоз.

Со стороны респираторной системы: ?5% — кашель, одышка, отек легких; 2–5% — ателектаз, застойные явления и плевральный выпот, хрипы, фарингит, ринит, гипоксия.

Со стороны органов ЖКТ: ?5% — тошнота, рвота, запор или диарея, диспепсия, боль в животе, боль в эпигастрии; 2–5% — метеоризм, гастрит, геморрой.

Со стороны мочеполовой системы: ?5% — дизурия, олигурия, отеки, некроз канальцев почек, лимфоцеле; 2–5% — поражение почек, гидронефроз, почечная недостаточность, задержка жидкости, обезвоживание, гематурия, задержка мочи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: ?5% — боль в костях и мышцах, боль в пояснице; 2–5% — боль в суставах.

Со стороны кожных покровов: ?5% — ухудшение регенерации кожи, акне; 2–5% — зуд, гирсутизм, сыпь, потливость, реакции в месте введения.

Прочие: ?5% — боль в грудной клетке, лихорадка, слабость; 2–5%: гипергликемия, озноб, анафилактоидные реакции.

Женщинам детородного возраста необходимо использовать адекватные меры контрацепции в период лечения и в течение 4 мес после его окончания.