Дутастерид* (Dutasteride*) (Dutasteride*)
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
дутастерид | 0,5 мг |
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол — 0,035 мг; моно-ди-глицериды каприловой/каприновой кислоты (МДК) — 349,5 мг; | |
оболочка капсулы: желатин — 157,4 мг; глицерин (глицерол) — 89,9 мг; титана диоксид Е171 (СІ77891) — 1,7 мг; железа оксид желтый Е172 (СІ77492) — 0,2 мг; красные чернила для печати — q.s. |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 9 блистеров.
Гиперчувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5?-редуктазы или любому ингредиенту препарата.
Дутастерид противопоказан женщинам и детям.
Данные клинических исследований
Монотерапия дутастеридом: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез).
Комбинированная терапия дутастеридом и тамсулозином: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез), головокружение.
Данные наблюдения в рутинной клинической практике
Очень редко — аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, ограниченные отеки, ангионевротический отек.
При передозировке (прием в дозе в 80 раз выше терапевтической дозы) побочных эффектов не отмечалось.
Лечение: при подозрении на передозировку достаточно проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота дутастерида нет.
Внутрь, независимо от приема пищи, глотая целиком, не разжевывая, и не открывая капсулу, поскольку содержимое капсулы может вызвать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.
Дутастерид можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с ??-адреноблокаторами. Эффект наступает довольно быстро, но лечение следует продолжать не менее 6 мес для того, чтобы объективно оценить действие препарата.
Взрослые мужчины (включая пожилых)
Рекомендуемая доза дутастерида составляет 1 капс. (0,5 мг) 1 раз в сутки.
Пациенты с нарушениями функции почек
При приеме 0,5 мг дутастерида в сутки с мочой выделяется менее 0,1% дозы, поэтому коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а T1/2 составляет 3–5 нед, поэтому необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени.