Атрианс инструкция

Цена Атрианс в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Неларабин* (Nelarabine*) (Nelarabine*)

Состав и форма выпуска:

Раствор для инфузий	1 мл
активное вещество:
неларабин	5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид 4,5 мг; 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной или 0,1 М раствор натрия гидроксида для доведения значения рН до уровня 5,5–6,5 (среднее значение рН — 6); вода для инъекций — до объема 1 мл

по 50 мл во флаконах стеклянных типа I; в пачке картонной 6 флаконов.

Показания:

У пациентов c рефрактерными к химиотерапии или рецидивирующими заболеваниями:

T-клеточный острый лимфобластный лейкоз;
T-клеточная лимфобластная лимфома.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Нет данных.

Побочные действия:

Безопасность неларабина оценивалась для общей популяции пациентов, включенных в клинические исследования. Общая оценка безопасности проводилась для 103 взрослых и 84 детей, включенных в контролируемые клинические исследования. Наиболее частые нежелательные явления: утомляемость, желудочно-кишечные расстройства, нарушения кроветворения, расстройства дыхательной системы и повышение температуры тела. Нейротоксичность дозозависима.

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); иногда (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи (см. таблицу).

Таблица

Частота развития побочных реакций со стороны различных органов и систем организма
Частота	Побочные реакции
Инфекции и инвазии
Очень часто	инфекции, включая сепсис, бактериемию, пневмонию, грибковые инфекции. Имеются отдельные сообщения о развитии фатальных оппортунистических инфекций. Зарегистрирован один случай развития у взрослого прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, подтвержденной биопсией
Новообразования, доброкачественные и злокачественные, включая кисты и полипы (взрослые)
Часто	синдром лизиса опухоли
Со стороны метаболизма
Очень часто	гипокалиемия (дети)
Часто	гипокалиемия (взрослые), гипокальциемия, гипомагниемия, гипогликемия (дети), анорексия (взрослые), увеличение концентрации креатинина в крови
Со стороны крови, системы кроветворения и лимфатической системы
Очень часто	фебрильная нейтропения (взрослые), нейтропения, лейкопения (дети), тромбоцитопения, анемия
Часто	фебрильная нейтропения (дети), лейкопения (взрослые)
Со стороны ССС
Часто	снижение АД (взрослые)
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто	взрослые — одышка, кашель
Часто	взрослые — плевральный выпот, свистящие хрипы
Со стороны ЖКТ
Очень часто	взрослые — диарея, тошнота, рвота, запор
Часто	взрослые — стоматит, боли в животе; дети — диарея, стоматит, тошнота, рвота, запор
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень часто	увеличение активности печеночных трансаминаз (дети)
Часто	гипербилирубинемия, взрослые — повышение концентрации АСТ
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Очень часто	взрослые — миалгия
Часто	взрослые — мышечная слабость, боли в спине; артралгия, боли в конечностях; дети — артралгия, боли в конечностях
Со стороны организма в целом
Очень часто	взрослые — отеки, периферические отеки, повышение температуры тела, боли, утомляемость, астения
Часто	взрослые — нарушение походки; дети — повышение температуры тела, боли, утомляемость, астения
Со стороны органов зрения (взрослые)
Часто	нечеткость зрения
Со стороны нервной системы и психики
Очень часто	взрослые — головокружение, снижение чувствительности, парестезии, сонливость; периферические неврологические нарушения (моторные и сенсорные), головная боль; дети — периферические неврологические нарушения (моторные и сенсорные), головная боль
Часто	взрослые — спутанность сознания, амнезия, извращение вкуса, нарушение контроля равновесия тела, затуманенность зрения, судороги (включая конвульсии, эпилептический статус, большой эпилептический приступ), атаксия, тремор; дети — сонливость, снижение чувствительности, парестезии; судороги (включая конвульсии, эпилептический статус, большой эпилептический приступ), тремор, атаксия, спутанность сознания
Очень редко	демиелинизация, восходящая периферическая нейропатия, сходная по проявлениям с синдромом Гийена-Барре (Guillain-Barre). Зарегистрирован один случай фатального эпилептического статуса у пациента детского возраста

Передозировка:

Не существует специфического антидота.

Симптомы и признаки: предположительно передозировка препарата сопровождается симптомами тяжелой нейротоксичности, миелосупрессией и может иметь фатальные последствия.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы:

В/в. Курс лечения неларабином может проводиться только специалистом, имеющим опыт в применении противоопухолевых препаратов.

Препарат предназначен для в/в инфузий в неразведенном виде.

Взрослые (16 лет и старше). Рекомендуемая доза — 1500 мг/м?, в/в, в течение 2 ч, в дни 1-й, 3-й и 5-й, каждые 21 день.

Дети (до 16 лет). Рекомендуемая доза — 650 мг/м?, в/в, в течение 1 ч, последовательно 5 дней (дни 1–5-й), каждые 21 день.

Модификация дозы

Применение неларабина должно быть прекращено при первых признаках нейротоксичности второй степени тяжести и выше по критериям токсичности Национального института рака. Увеличение интервалов между дозированием может рассматриваться в качестве альтернативы при развитии других токсических проявлений, включая гематологическую токсичность.

Пациенты с нарушением функции почек: недостаточно данных для формирования конкретных рекомендаций по коррекции режима дозирования при Cl креатинина менее 50 мл/мин. Учитывая частичное выведение почками, требуется тщательное наблюдение за клиническим состоянием пациента.

Пациенты с нарушением функции печени: недостаточно данных для формирования конкретных рекомендаций по коррекции режима дозирования.

Показать все цены «Атрианс»