Аторвастатин-OBL инструкция

Цена Аторвастатин-OBL в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Аторвастатин* (Atorvastatin*)

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
аторвастатин кальция	10,83 мг
(что соответствует содержанию аторвастатина 10 мг)
ядро: маннитол — 63,5 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 2,17 мг; кросповидон — 10 мг; натрия кроскармеллоза — 2,6 мг; магния стеарат — 0,9 мг
средняя масса таблетки без оболочки — 90 мг
оболочка: Опадрай II серии 85 (спирт поливиниловый — 1,2 мг, макрогол — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг, титана диокид — 0,708 мг); алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 0,0381 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0039 мг
средняя масса таблетки с оболочкой — 93 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
аторвастатин кальция	21,66 мг
(что соответствует содержанию аторвастатина 20 мг)
ядро: маннитол — 127 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4,34 мг; кросповидон — 20 мг; натрия кроскармеллоза — 5,2 мг; магния стеарат — 1,8 мг
средняя масса таблетки без оболочки — 180 мг
оболочка: Опадрай II серии 85 (спирт поливиниловый — 2,4 мг, макрогол — 1,212 мг, тальк — 1,888 мг, титана диокид — 1,367 мг); алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого — 0,132 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 0,001 мг
средняя масса таблетки с оболочкой — 186 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
аторвастатин кальция	43,32 мг
(что соответствует содержанию аторвастатина 40 мг)
ядро: маннитол — 254 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 8,68 мг; кросповидон — 40 мг; натрия кроскармеллоза — 10,4; магния стеарат — 3,6 мг
средняя масса таблетки без оболочки — 360 мг
оболочка: Опадрай II серии 85 (спирт поливиниловый — 4,8 мг, макрогол — 2,424 мг, тальк — 1,776 мг, титана диокид — 2,809 мг); алюминиевый лак на основе красителя очаровательного красного — 0,0697 мг; алюминиевый лак на основе красителя азорубина — 0,054 мг; алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый — 0,0673 мг
средняя масса таблетки с оболочкой — 372 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
аторвастатин кальция	86,64 мг
(что соответствует содержанию аторвастатина 80 мг)
ядро: маннитол — 508 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 17,36 мг; кросповидон — 80 мг; натрия кроскармеллоза — 20,8 мг; магния стеарат — 7,2 мг
средняя масса таблетки без оболочки — 720 мг
оболочка: Опадрай II серии 85 (спирт поливиниловый — 9,6 мг, макрогол — 4,846 мг, тальк — 3,552 мг, титана диокид — 6 мг)
средняя масса таблетки с оболочкой — 744 мг

в упаковках контурных ячейковых пленка ПВХ/фольга алюминиевая по 7, 10, 14, 20 или 30 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5 или 6 упаковок контурных ячейковых.

Показания:

• в сочетании с диетой для снижения повышенных концентраций общего холестерина, холестерина-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения концентрация холестерина-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону);
• в сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенными сывороточными концентрациями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и пациентов с дис-?-липопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;
• для снижения концентраций общего холестерина и холестерина-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• активные заболевания печени или повышение активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
• миопатия;
• беременность и период грудного вскармливания;
• применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью: алкоголизм, заболевания печени в анамнезе, заболевания мышечной системы (применение других представителей группы ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в анамнезе), тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, эндокринные (гипертиреоз) и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат Аторвастатин-OBL противопоказан во время беременности.

В случае диагностирования беременности в процессе терапии аторвастатином прием препарата должен быть прекращен как можно быстрее, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода.

Препарат Аторвастатин-OBL противопоказан в период грудного вскармливания. Аторвастатин выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия:

Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: часто — кожный зуд, кожная сыпь; нечасто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница, астенический синдром, сонливость, кошмарные сновидения, депрессия, недомогание, слабость, парестезии, гипестезии; нечасто — периферическая нейропатия, амнезия, нарушение вкусового восприятия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, боль в животе; нечасто — анорексия, рвота, отрыжка, панкреатит; редко — гепатит, холестатическая желтуха (в т.ч. и обструктивная).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей: часто — миалгия, боль в суставах, боль в спине, боли в шее, конечностях, припухлость суставов; нечасто — миопатия, судороги мышц, артралгия, мышечная слабость, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия); редко — миозит, рабдомиолиз.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.

Лабораторные показатели: нечасто — гипергликемия, гипогликемия, повышение активности сывороточной креатининфосфокиназы (КФК), повышение активности ACT и АЛТ, лейкоцитурия.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения.

Прочие: часто — боль в груди, периферические отеки; нечасто — повышенная утомляемость, лихорадка, назофарингит, увеличение массы тела, нарушение потенции, алопеция, вторичная почечная недостаточность; имеются отдельные сообщения о развитии атонического фасциита (связь с применением аторвастатина точно не установлена).

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Лечение. Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен (поскольку аторвастатин связывается с белками плазмы крови).

Способ применения и дозы:

Внутрь.

В любое время суток, независимо от времени приема пищи.

Доза препарата колеблется в пределах от 10 до 80 мг/сут, и подбирается с учетом исходных концентраций холестерина-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического ответа на проводимую терапию. Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.

В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин-OBL необходимо каждые 2–4 нед контролировать концентрации липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу препарата.

Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия, а также тип III и IV по Фредриксону

В большинстве случаев бывает достаточно применения дозы 10 мг 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 нед, как правило, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 нед. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

Максимальная суточная доза — 80 мг/сут.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Препарат Аторвастатин-OBL применяют в дозе 80 мг 1 раз в сутки.

Коррекции дозы препарата Аторвастатин-OBL у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов старше 65 лет не требуется.

Дозу препарата Аторвастатин-OBL у пациентов с недостаточностью функции печени необходимо снижать при постоянном контроле активности печеночных трансаминаз ACT и AJIT.

Меры предосторожности:

Перед применением препарата Аторвастатин-OBL пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.

Препарат можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения. Женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом должны применять надежные методы контрацепции.

Влияние на печень

Как и при применении других гиполипидемических средств этого класса, после лечения аторвастатином отмечали умеренное (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) повышение активности печеночных трансаминаз ACT и AЛT, которое обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы, временной или полной отмене препарата активность печеночных трансаминаз возвращается к исходному уровню.

До начала терапии, через 6 и 12 нед после начала применения препарата или после повышения дозы, а также при появлении клинических признаков поражения печени необходимо контролировать показатели функции печени. В случае повышения активности печеночных трансаминаз контроль осуществляют до тех пор, пока активность не нормализуется. Если повышение активности ACT или AЛT более чем в 3 раза по сравнению с ВГН сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или с заболеваниями печени в анамнезе.

Действие на скелетные мышцы

У пациентов, получавших аторвастатин, отмечались случаи миалгии. Диагноз миопатии следует предполагать у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК (более чем в 10 раз по сравнению с ВГН). Терапию препаратом следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК, при наличии подтвержденной миопатии или подозрении на ее развитие. Риск миопатии при лечении другими препаратами данного класса повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (>1 г/сут) или азольных противогрибковых средств. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом CYP3A4, и/или транспорт лекарственных веществ. Изофермент CYP3A4 — основной изофермент печени, участвующий в биотрансформации аторвастатина. При необходимости одновременного приема с фибратами, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (>1 г/сут), врач должен тщательно соотнести ожидаемую пользу лечения и возможный риск развития миопатии. Следует регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из указанных средств. В случае необходимости комбинированной терапии следует рассмотреть возможность применения более низких начальных и поддерживающих доз вышеперечисленных средств. Временная отмена аторвастатина может быть целесообразной во время лечения фузидовой кислотой. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодический контроль активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. При применении препарата описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Фактором риска развития рабдомиолиза может быть предшествующее нарушение функции почек. Таким пациентам следует обеспечить более тщательный контроль состояния скелетной мускулатуры. При появлении симптомов возможной миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травмы, метаболические, эндокринные и электролитные нарушения, неконтролируемые судороги) терапию препаратом следует временно прекратить или полностью отменить. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций

Данные о влиянии аторвастатина на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию движущихся механизмов и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют. Однако учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных видов деятельности.