Аркоксиа инструкция

Цена Аркоксиа в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Эторикоксиб* (Etoricoxib*)

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
эторикоксиб	30 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 30 мг; МКЦ — 37 мг; кроскармеллоза натрия — 2 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: Opadry II cине-зеленый 39К11526 — 4 мг (лактозы моногидрат — 35%, гипромеллоза — 33%, титана диоксид — 21,19%, триацетин — 8%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132) — 2,41%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,4%); воск карнаубский — 0,01 мг

в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая по 2, 4, 7 или 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.

Показания:

Симптоматическая терапия:

• остеоартроз;
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит;
• острый подагрический артрит (боль и воспалительная симптоматика).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• цереброваскулярное или иное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• выраженная сердечная недостаточность (NYHA II–IV);
• выраженная печеночная недостаточность (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС;
• стойко сохраняющиеся значения АД, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 16 лет.

С осторожностью: язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, отеки и задержка жидкости, курение, Cl креатинина <60 мл/мин, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Пациентам с печеночной недостаточностью (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

Побочные действия:

Классификация частоты развития побочных эффектов (по данным ВОЗ): очень часто (>10%); часто (>1%, <10%); нечасто (>0,1%, <1%); редко (>0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%), включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; нечасто — вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко — язвы ЖКТ с кровотечением или перфорацией.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — гепатит.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, слабость; нечасто — нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации; очень редко — галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — протеинурия; очень редко — почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата.

Аллергические реакции: очень редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок.

Со стороны ССС: часто — сердцебиение, повышение АД; нечасто — приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко — гипертонический криз.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко — бронхоспазм.

Со стороны кожных покровов: часто — экхимозы; нечасто — отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Инфекции: нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящего тракта.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Нарушения метаболизма: часто — отеки, задержка жидкости; нечасто — изменения аппетита, повышение массы тела.

Прочие: часто — гриппоподобный синдром; нечасто — боли в грудной клетке.

Лабораторные исследования: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто — повышение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки крови, повышение мочевой кислоты; редко — повышение натрия в сыворотке крови.

Передозировка:

В клинических испытаниях о передозировке Аркоксиа^® не сообщалось.

В клинических испытаниях прием препарата в разовой дозе до 500 мг или многократный прием до 150 мг/день в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов.

Симптомы: возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, ССС и почек.

Лечение: симптоматическая терапия.

Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Остеоартроз. Рекомендуемая доза составляет 30 или 60 мг 1 раз в день.

Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит. Рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в день.

Острый подагрический артрит. Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг 1 раз в день.

Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг в день.

Меры предосторожности:

Прием препарата Аркоксиа^® требует тщательного контроля АД. Всем пациентам при назначении препарата следует проводить мониторирование АД в течение первых 2 нед лечения и периодически в дальнейшем.

Следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения уровня активности печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН препарат должен быть отменен.

Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема, нужно периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения дозы.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Оболочка препарата Аркоксиа^® содержит лактозу в незначительном количестве, что следует учитывать при назначении препарата больным с лактазной недостаточностью.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должных воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.