Концентрат для инфузий. В одной ампуле содержится: памидроновой кислоты в форме динатрия памидроната — 15 мг, а также маннитол, фосфорная кислота и вода для инъекций.
Лиофиллизированное сухое вещество для инфузий. В одном флаконе содержится: динатрия памидроната — 15 или 30 мг, а также маннитол, фосфорная кислота.
Синоним:
Памидроновая кислота.
Фармакологическое действие.
Сильнодействующий ингибитор резорбции костной ткани, осуществляемой остеокластами; противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями; замедляет прогрессирование костных метастазов.
Показания к применению.
Метастазы злокачественных опухолей в кости, миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; костная болезнь Педжета.
Способ применения и дозы.
Внутривенно, капельно, медленно (не более 60 мг в час), в концентрации не более 90 мг/250 мл При миеломной болезни — 90 мг/500 мл, длительность инфузии — не менее 4 час. Интервал — 4 недели.
При остеолизе предварительно проводится регидратация физиологическим раствором перед курсом лечения или во время него. При концентрации кальция в крови менее 3 ммоль/л суммарная доза — 15-20 мг, при концентрации кальция — 3,5-4 ммоль — 60-90 мг, а при концентрации кальция более 4 ммоль/л — 90 мг. Максимальная курсовая доза — 90 мг.
Концентрат для инфузий (15 мг/5 мл) разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Сухое вещество растворяют в воде для инъекций (15 мг в 5 мл; 30 мг в 10 мл), а затем дополнительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Побочное действие.
Гипокальциемия, гипофосфатемия, гипертермия (на 1-2°С), гриппоподобные симптомы; тошнота, рвота, запор, диарея, диспепсия, гастрит; артериальная гипертензия или гипотензия, головная боль, головокружение, бессоница, судороги, зрительные галлюцинации; артралгии, миалгии; почечная недостаточность; конъюктивит, увеит, склерит, ксантопсия; опоясывающий герпес, нарушение функции печени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, беременность, период лактации, не применять в детской практике.
Предостережение
С осторожностью при нарушении функции почек, лицам, работа которых требует повышенного внимания; нельзя вводить внутривенно струйно; для разведения не использовать растворы, содержащие кальций.
Взаимодействие.
При одновременном использовании с кальцитонином действие суммируется.
Форма выпуска.
Концентрат для инфузий по 5 мл в ампулах; лиофилизированное сухое вещество для инфузий по 10 мл во флаконах.
Условия хранения.
Ампулы с концентратом для инфузий при температуре 2-8°С. Флаконы с сухим веществом не ниже 30°С.
Инфузионные растворы, приготовленные из концентрата, использовать сразу после приготовления. Растворы, приготовленные из сухого вещества, разведенные водой для инъекций, можно хранить при температуре 8°С не более 24 часов. После дальнейшего разведения должен быть использован в течение 24 часов от момента начального разведения (при условии хранения при комнатной температуре).
Срок годности
3 года.
Производится
фирмой «Новартис», Щвейцария.