Апровель инструкция

Цена Апровель в аптеках Санкт-Петербурга

Действующее вещество:

Ирбесартан* (Irbesartan*)

Показания:

• эссенциальная гипертензия;
• нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете типа 2 (в составе комбинированной гипотензивной терапии).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы.

С осторожностью при таких состояниях, как:

• стеноз аортального или митрального клапана;
• обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
• дегидратация;
• гипонатриемия;
• диарея;
• рвота;
• соблюдение малосолевой диеты;
• лечение диуретиками;
• двусторонний стеноз почечных артерий;
• односторонний стеноз артерии единственной функционирующей почки;
• хроническая сердечная недостаточность III–IV стадии (по классификации NYHA);
• ИБС и/или атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга;
• гиперкалиемия;
• почечная недостаточность;
• гемодиализ;
• недавняя трансплантация почки (отсутствие опыта клинического применения);
• тяжелая почечная недостаточность (отсутствие опыта клинического применения).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Беременность. Препарат противопоказан в течение всех периодов беременности как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на систему ренин-ангиотензин-альдостерон.

Переход на соответствующую альтернативную терапию должен быть произведен до начала планирования беременности.

При наступлении беременности в ходе лечения Апровелем, его следует отменить как можно быстрее.

Период лактации. Прием Апровеля противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, экскретируется ли ирбесартан в материнское молоко.

Побочные действия:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась следующим образом: очень часто (?1/10); часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения).

Частота побочных эффектов не зависела от дозы (в рекомендованном интервале доз), пола, возраста, расы больного или от продолжительности терапии в плацебо-контролируемых исследованиях.

А. Артериальная гипертензия

В плацебо-контролируемых испытаниях у больных с артериальной гипертензией, в которых 1965 больных получали ирбесартан, были отмечены следующие побочные реакции. Частота побочных эффектов при приеме ирбесартана была такой же, как и при приеме плацебо.

Нарушения со стороны ЦНС: часто — головокружение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия.

Сосудистые нарушения: иногда — гиперемия кожных покровов.

Респираторные нарушения: иногда — кашель.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота/рвота; иногда — диарея, диспепсия/изжога.

Со стороны репродуктивной системы: иногда — половая дисфункция.

Общие: часто — утомление; иногда — боль в грудной клетке.

Лабораторные показатели: часто — достоверное увеличение креатининфосфокиназы плазмы крови отмечалось (1,7%) у больных, получавших ирбесартан. Ни одно из этих увеличений не сопровождалось клиническими проявлениями со стороны опорно-двигательного аппарата.

Б. Артериальная гипертензия и сахарный диабет типа 2 с почечной недостаточностью

Кроме побочных реакций, упомянутых в связи с артериальной гипертензией, у больных артериальной гипертензией, сахарным диабетом типа 2, микроальбуминурией без нарушения функции почек ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия отмечались у 0,5% больных (по сравнению с частотой возникновения этих побочных реакций при приеме плацебо).

У больных сахарным диабетом с артериальной гипертензией и хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией, нижеперечисленные побочные реакции были отмечены более чем у 2% больных в сравнении с частотой их возникновения при приеме плацебо.

Со стороны нервной системы: часто — ортостатическое головокружение.

Сосудистые нарушения: часто — ортостатическая гипотензия.

Нарушения скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: часто — скелетно-мышечная боль.

Лабораторные исследования: гиперкалиемия чаще встречалась у больных сахарным диабетом, получавших ирбесартан, чем плацебо. У больных сахарным диабетом с повышенным АД с микроальбуминурией с нормальной почечной функцией гиперкалиемия (>5,5% ммоль/л) встречалась у 29,4% больных, принимающих ирбесартан по 300 мг и у 22% больных в группе плацебо. У больных сахарным диабетом с повышенным АД, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией, гиперкалиемия (>5,5% ммоль/л) встречалась у 46,3% больных в группе ирбесартана и у 26,3% больных в группе плацебо.

Снижение уровня гемоглобина, которое не было клинически значимым, отмечалось у 1,7% больных с повышенным АД и с диабетической нефропатией, получавших ирбесартан.

В. Кроме того, с момента появления ирбесартана на рынке, были также выявлены следующие побочные реакции:

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — как и у всех антагонистов рецепторов ангиотензина II, отмечались редкие случаи таких аллергических реакций, как сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения метаболизма и питания: очень редко — гиперкалиемия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.

Нарушения слуха и вестибулярного аппарата: очень редко — звон в ушах.

Нарушения со стороны ЖКТ: очень редко — дисгевзия.

Нарушения функции печени: очень редко — нарушения функции печени, гепатит.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия, артралгия (иногда в сочетании с повышением уровня креатинкиназы), судороги.

Нарушения функции почек и мочевыводящей системы: очень редко — нарушение почечной функции, в т.ч. отдельные случаи почечной недостаточности у больных повышенного риска.

Передозировка:

Опыт применения препарата у взрослых людей в дозах до 900 мг/сут на протяжении 8 нед не выявил какой-либо токсичности.

Симптомы: наиболее вероятные проявления — снижение АД и тахикардия; брадикардия также может быть проявлением передозировки.

Лечение: отсутствует какая-либо специфическая информация в отношении лечения передозировки препарата Апровель. За больным следует установить тщательное наблюдение, лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер; индукция рвоты и/или промывание желудка; назначение активированного угля. Ирбесартан не удаляется из организма при гемодиализе..

Лекарственная форма и состав:

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
ирбесартан	150 мг
	300 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный прежелатинизированный; натрия кроскармеллоза; полоксамер 188; кремния диоксид коллоидный водный; МКЦ; магния стеарат

Способ применения и дозы:

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Обычно начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки. Апровель в дозе 150 мг 1 раз в сутки обычно лучше обеспечивает 24-часовой контроль АД, чем в дозе 75 мг. Однако может быть предложена начальная терапия в дозе 75 мг, особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе, или у пожилых пациентов (старше 75 лет). У пациентов, у которых терапевтический эффект при приеме Апровеля в дозе 150 мг 1 раз в сутки недостаточен, доза Апровеля может быть повышена до 300 мг, или возможно назначение другого антигипертензивного средства. В частности было показано, что назначение диуретика, такого как гидрохлоротиазид усиливало действие Апровеля (см. «Взаимодействие»).

У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 лечение должно начинаться с дозы 150 мг/сут, которая должна постепенно увеличиваться до 300 мг — дозы, являющейся предпочтительной поддерживающей дозой для лечения нефропатии.

Доказательства благоприятного воздействия Апровеля на почки у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 получены в исследованиях, в которых он использовался в сочетании с другими гипотензивными препаратами, необходимыми для достижения целевого уровня АД

Нарушение функции почек. У больных с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется. Более низкая начальная доза (75 мг) может быть предложена для пациентов, находящихся на гемодиализе.

Нарушение водно-электролитного баланса. ОЦК и/или дефицит натрия должен быть скорректирован до начала применения Апровеля.

Нарушение функции печени. Не требуется корректировки дозы у больных с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени тяжести. Нет клинических данных для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пожилые больные. Хотя необходимо соблюдать осторожность в начале терапии и назначать лечение в дозе 75 мг для пациентов старше 75 лет, обычно для пожилых больных корректировки дозы не требуется.

Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения препарата Апровель у больных детского возраста не установлена.