Анвистат инструкция

Аторвастатин* (Atorvastatin*)

в упаковках контурных безъячейковых 7 или 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки.

• для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина B и триглицеридов и повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредриксону) — в сочетании с диетой;
• для лечения больных с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта (в сочетании с диетой);
• для снижения уровней общего холестерина и холестерина ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• активные заболевания печени или повышение активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
• печеночная недостаточность (степень тяжести по классификации Чайлд-Пью — А и В);
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе.

Анвистат^® противопоказан к применению при беременности. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны использовать адекватные средства контрацепции. Препарат можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, и пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания. Неизвестно, выводится ли препарат с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Cо стороны центральной нервной системы: наиболее часто (1% и более) — бессонница, головная боль, астенический синдром; менее часто (менее 1%) — недомогание, головокружение, амнезия, парестезии, периферическая нейропатия, гипестезия.

Со стороны пищеварительного тракта: наиболее часто (1% и более) — тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор; менее часто (менее 1%) — рвота, анорексия, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: наиболее часто (1% и более) — миалгия; боль в спине, судороги мышц, миозит, миопатия, артралгия, рабдомиолиз.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, анафилактические реакции, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: гипо- или гипергликемия, повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК).

Прочие: импотенция, периферические отеки, увеличение массы тела, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, алопеция, шум в ушах, повышенная утомляемость.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки должна осуществляться необходимая симптоматическая и поддерживающая терапия по мере необходимости. Необходим контроль функции печени и уровня КФК в сыворотке крови. Гемодиализ неэффективен.

Внутрь, в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом терапии препаратом следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диетотерапии, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания. До начала применения препарата пациент должен быть переведен на стандартную диету, снижающую уровень холестерина, и должен продолжать соблюдение этой диеты в период лечения препаратом.

Обычно начальная доза равна 10 мг 1 раз в сутки. Доза варьирует от 10 до 80 мг/сут.

Дозы следует подбирать индивидуально с учетом исходного уровня холестерина ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение. Максимальная суточная доза препарата для однократного приема составляет 80 мг. В начале и/или во время повышения дозы препарата необходимо каждые 2–4 нед контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата. С интервалами не менее 4 нед следует осуществлять коррекцию дозы. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Для пациентов с установленной ИБС и других пациентов, имеющих высокий риск коронарных приступов, рекомендуется постановка следующих целей коррекции уровней липидов: холестерин ЛПНП — менее 3,0 ммоль/л (или менее 115 мг/дл) и общий холестерин — менее 5,0 ммоль/л (или менее 190 мг/дл).

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. У большинства пациентов необходимый контроль уровней липидов обеспечивается приемом 10 мг препарата 1 раз в день. Терапевтический эффект наблюдается в течение 2 нед и обычно достигает максимума в течение 4 нед.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия. Лечение пациентов следует начинать с назначения 10 мг препарата в день. Осуществляя индивидуальную коррекцию дозы каждые 4 нед, следует довести ее до 40 мг в день. После этого можно увеличивать дозу до максимального уровня, равного 80 мг в день, или применять комбинированное назначение 40 мг препарата Анвистат^® и секвестранта желчных кислот.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Назначают в дозе 80 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью. Нарушения функции почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения Хс-ЛПНП при терапии препаратом Анвистат^® в связи с этим какой-либо коррекции дозы у пациентов с заболеванием почек не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности дозы необходимо снижать, при постоянном контроле активности уровня печеночных трансаминаз: АСТ и АЛТ (см. «Противопоказания», подраздел «С осторожностью» и «Особые указания»).

Пожилые пациенты. При использовании препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении цели гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось, коррекции дозы не требуется.

Применение в комбинации с другими ЛС. При необходимости совместного применения с циклоспорином доза препарата не должна превышать 10 мг (см. «Особые указания»).