Пароксетин* (Paroxetine*)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
пароксетина гидрохлорид | 22,22 мг |
33,33 мг | |
(что соответствует содержанию пароксетина 20 и 30 мг соответственно) | |
вспомогательные вещества: магния стеарат 2255; карбоксиметилкрахмал натрия; маннитол DC; МКЦ; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е 100); Опадрай АМВ белый (водный раствор): поливиниловый спирт частично гидролизованный; титана диоксид (Е 171); тальк; лецитин соевый (Е 322); ксантановая камедь (Е 415) - для таблеток 20 мг; Опадрай АМВ синий (водный раствор): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), тальк, индигокармин (Е 132), лецитин соевый (Е 322), ксантановая камедь (Е 415); краситель солнечный закат желтый (Е 110), краситель хинолиновый желтый (Е 104) - для таблеток 30 мг |
Таблетки 20 мг: в блистерах алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга по 6, 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера по 6 шт., 1, 2, 4, 8 или 14 блистеров по 7 шт. или 1, 2, 3, 5, 6 или 10 блистеров по 10 шт.
Таблетки 30 мг: в блистерах алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга по 6, 7 или 10 шт.; в пачку картонную 1 блистер по 6 шт., 2 или 4 блистера по 7 шт. или 1, 3 или 10 блистеров по 10 шт.
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; мания; патология сердца; эпилепсия; судорожные состояния; назначение электроимпульсной терапии; прием препаратов, повышающих риск кровотечения; наличие факторов риска повышенной кровоточивости и заболевания, повышающие риск кровоточивости; пожилой возраст.
Со стороны нервной системы: сонливость, тремор, астения, бессонница, головокружение, утомляемость, судороги, экстрапирамидные расстройства, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, приступы паники, повышенная нервная возбудимость, парестезии, снижение способности к концентрации внимания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, миастения, миоклония, миопатический синдром.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, изменение вкуса.
Со стороны мочеполовой системы: нарушения половой функции, включая импотенцию и расстройства эякуляции, задержка мочи, гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия, учащение мочеиспускания.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея, в очень редких случаях — гепатит.
Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия.
Прочие: повышенное потоотделение, аллергические реакции (сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек), гипонатриемия, нарушение секреции АДГ, синдром отмены при резкой отмене препарата, ринит.
Симптомы: тошнота, расширенные зрачки, лихорадка, повышение АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, синусовая тахикардия, брадикардия, узловой ритм.
В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможно угнетение сознания вплоть до комы.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости — симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Внутрь, 1 раз в сутки, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Доза подбирается индивидуально в течение первых 2–3-х недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется.
При депрессиях — 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг.
При обсессивно-компулъсивных расстройствах начальная терапевтическая доза — 20 мг/сут с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут.
При панических расстройствах начальная доза — 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут. Максимальная доза — 50 мг/сут.
Социально-тревожные расстройства/социофобия: начальная доза составляет 20 мг/сут, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2-х недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.
Посттравматические нарушения психики: для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.
Генерализованные тревожные расстройства: начальная и рекомендуемая дозы — 20 мг/сут.
При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.
Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.
В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата проводится постепенно.
Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики.
В период лечения следует воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лечение пароксетином назначают спустя 2 нед после отмены ингибиторов МАО.
У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.
В некоторых случаях требуется коррекции дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.
При первых признаках мании следует отменить терапию пароксетином.
В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами.