Зафирлукаст* (Zafirlukast*)
Бронхиальная астма (профилактика приступов и поддерживающая базисная терапия).
С осторожностью: пожилые пациенты (старше 65 лет) в связи недостаточностью данных по клиническому применению.
Безопасность приема препарата Аколат® женщинами во время беременности не установлена. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери при приеме препарата превышает потенциальный риск для плода.
Зафирлукаст экскретируется с грудным молоком. Аколат® не должен назначаться кормящим матерям.
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте развития: очень часто (>10%); часто (от ?1 % до <10%); нечасто (от ?0,1% до <1%); редко (от ?0,01% до <0,1%); очень редко (<0,01%).
Ниже перечисленные симптомы были отмечены во время приема препарата Аколат®.
Общие: очень часто — инфекции; часто — слабость.
Со стороны желудочно-кишечной системы: часто — тошнота, рвота, боли в животе и другие нарушения со стороны ЖКТ.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение уровня трансаминаз; нечасто — гипербилирубинемия без повышенного содержания печеночных ферментов; редко — симптоматический гепатит с и без гипербилирубинемии; очень редко — печеночная недостаточность, фульминантный гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия; нечасто — артралгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — бессонница.
Со стороны кожных покровов: часто — сыпь; нечасто — кожный зуд, крапивница, отек; редко — везикулярная сыпь.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности; редко — ангионевротический отек.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — образование гематом при ушибах, кровотечения, включая гиперменорею, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз.
Указанные симптомы обычно проходили после прекращения терапии. Отмеченные при приеме препарата Аколат® головная боль и нарушения со стороны ЖКТ обычно носили умеренный характер и не требовали отмены препарата.
Наблюдалось увеличение частоты инфекций у пожилых пациентов, получавших Аколат® (7,8% против 1,4%). Инфекции обычно протекали легко, преимущественно затрагивали респираторный тракт и не требовали прекращения терапии.
Имелись отдельные сообщения о случаях передозировки препарата Аколат® у людей.
Симптомы: никаких существенных симптомов не наблюдали.
Лечение: в случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию. Возможно промывание желудка.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
зафирлукаст | 20 мг |
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 12 мг; лактозы моногидрат — 45 мг; МКЦ — 114 мг; повидон — 7 мг; магния стеарат — 2 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,8 мг; титана диоксид — 2,4 мг |
Внутрь.
Аколат® не должен приниматься одновременно с пищей, т.к. пища уменьшает биодоступность зафирлукаста.
Аколат® показан для профилактики приступов бронхиальной астмы и поэтому должен приниматься длительно.
Взрослые и дети старше 12 лет: 20 мг 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза также составляет 20 мг 2 раза в сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу. Прием более высокой дозы препарата может быть связан с повышением уровня одного или более печеночных ферментов и развитием гепатотоксичности.
Дети от 7 до 11 лет (включительно): рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг 2 раза в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза в сутки.
Пожилые пациенты: клиренс зафирлукаста у пожилых (старше 65 лет) значительно снижен, так что Сmax и AUC приблизительно в 2 раза больше, чем у молодых людей. Однако кумуляция зафирлукаста у пожилых людей при этом не происходит. При применении препарата Аколат® у пожилых пациентов в дозе 20 мг 2 раза в сутки не наблюдалось увеличение общей частоты неблагоприятных явлений. Клинический опыт применения препарата Аколат® у пожилых пациентов (старше 65 лет) ограничен, в связи с чем рекомендуется проявлять осторожность при назначении препарата данной группе пациентов.
Пациенты с нарушениями функции почек: коррекция дозы не требуется.