Ацетилсалициловая кислота + Дипиридамол* (Acetylsalicylic acid + Dipyridamole*)
Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
1 капсула содержит: | |
Таблетка ацетилсалициловой кислоты | 1 табл. |
активное вещество: | |
ацетилсалициловая кислота | 25 мг |
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный высушенный; кремния диокид коллоидный; алюминия стеарат; сахароза; акации камедь; титана диоксид; тальк | |
Пеллета дипиридамола | 1 пелл. |
активное вещество: | |
дипиридамол | 200 мг |
вспомогательные вещества: винная кислота, сферическая; винная кислота, порошок; повидон (Коллидон 25); метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер; гипромеллоза фталат НР 55; гипромеллоза; глицерол триацетат (Триацетин); диметикон 350; стеариновая кислота; тальк; аравийская камедь | |
летучие вещества: вода очищенная (улетучивается); изопропиловый спирт (улетучивается); этанол 96% (улетучивается) | |
капсула твердая желатиновая, размер 0: желатин; титана диоксид; железа оксид желтый (краситель); железа оксид красный (краситель) |
Капсулы с модифицированным высвобождением: в тубе полипропиленовой, укупоренной пластиковой пробкой с влагопоглотителем или полипропиленовом флаконе, укупоренном пластиковой завинчивающейся крышкой с контролем вскрытия от детей, с влагопоглотителем по 30 или 60 шт.; в коробке картонной 1 туба или флакон по 30 или 60 шт.
Вторичная профилактика ишемического инсульта по механизму тромбоза и транзиторных ишемических атак.
С осторожностью
Наряду с другими свойствами дипиридамол обладает сосудорасширяющим эффектом. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой ИБС, в т.ч. с нестабильной стенокардией и недавно перенесенным инфарктом миокарда, а также при затруднении выброса крови из левого желудочка или нестабильности гемодинамики (например при декомпенсированной сердечной недостаточности).
Поскольку одним из компонентов препарата является ацетилсалициловая кислота, препарат Агренокс следует с осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, рецидивирующими язвами желудка или двенадцатиперстной кишки, с нарушениями функции почек или печени или с недостаточностью глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы.
Кроме того, рекомендуется проявлять осторожность в отношении пациентов с повышенной чувствительностью к НПВС.
Данных по безопасности применения дипиридамола и ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе в период беременности у человека недостаточно. В доклинических исследованиях отрицательного влияния не выявлено.
Дипиридамол и салицилаты выводятся с грудным молоком.
Препарат Агренокс можно принимать в I–II триместрах беременности или в период кормления грудью и только в том случае, если польза для матери превосходит потенциальный риск для плода (ребенка). Препарат противопоказан в III триместре беременности.
Сообщалось о реакциях повышенной чувствительности (сыпь, крапивница, тяжелый спазм бронхов и ангионевротический отек) как в отношении дипиридамола , так и в отношении ацетилсалициловой кислоты. В очень редких случаях после приема ацетилсалициловой кислоты может наблюдаться снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения). Также сообщалось об отдельных случаях тромбоцитопении, наблюдавшихся при лечении дипиридамолом.
Геморрагии на коже, такие как кровоподтеки, экхимозы и гематомы могут возникать при применении препарата.
Нежелательные эффекты дипиридамола в терапевтических дозах обычно бывают слабыми и преходящими. При лечении дипиридамолом отмечалась рвота, диарея и такие симптомы как головокружение, тошнота, головная боль, мигренеподобная головная боль (особенно в начале лечения) и миалгия. Эти симптомы обычно исчезают при длительном применении препарата.
Как следствие сосудорасширяющего эффекта дипиридамола может возникать гипотензия, приливы и тахикардия. Отмечалось ухудшение симптомов ИБС. Ацетилсалициловая кислота увеличивает время кровотечения, также после приема дипиридамола в очень редких случаях наблюдалось усиление кровотечения во время и после операции.
При приеме ацетилсалициловой кислоты может возникать боль в эпигастрии, тошнота и рвота, язва желудка или двенадцатиперстной кишки и эрозивный гастрит, что может привести к серьезному желудочно-кишечному кровотечению.
В результате скрытого кровотечения, в особенности при приеме ацетилсалициловой кислоты в течение длительного периода времени, может развиться железодефицитная анемия.
Симптомы
Из-за соотношения доз дипиридамола и ацетилсалициловой кислоты в случае передозировки препаратом Агренокс вероятно будут преобладать признаки и симптомы передозировки дипиридамола.
Опыт в отношении передозировки дипиридамола ограничен из-за небольшого числа наблюдений. Предположительно, должны наблюдаться такие симптомы, как чувство жара, приливы, потливость, возбужденное состояние, слабость, головокружение и симптомы стенокардии. Может отмечаться резкое снижение уровня АД и тахикардия.
Симптомами незначительной острой передозировки ацетилсалициловой кислоты являются гипервентиляция, звон в ушах, тошнота, рвота, нарушения зрения и слуха, головокружение и затуманенность сознания.
Головокружение и звон в ушах, прежде всего у пациентов старческого возраста, могут быть симптомами передозировки.
Лечение
Симптоматическое лечение, промывание желудка. Введение производных ксантина (например аминофиллина) может нейтрализовать гемодинамические эффекты передозировки дипиридамола.
Так как дипиридамол широко распределяется в тканях и, в основном, элиминируется печенью, он не выводится путем гемодиализа.
Рекомендованная доза — по 1 капс. 2 раза в сутки, обычно принимают 1 капс. утром и 1 капс. вечером вне зависимости от приема пищи.
Капсулы следует проглатывать целиком не разжевывая, запивая стаканом воды.
Клинический опыт позволяет предположить, что пациенты, получающие дипиридамол внутрь и которым также требуется проведение фармакологического стресс-теста с в/в введением дипиридамола, должны прекратить прием ЛС, содержащих дипиридамол, за 24 ч до проведения теста. В противном случае чувствительность теста может быть нарушена.
У пациентов со злокачественной миастенией после изменения дозы дипиридамола может потребоваться корректировка основной терапии (см. «Взаимодействия»).
В небольшом количестве случаев было показано, что неконьюгированный дипиридамол в различной степени встраивается в желчные камни (до 70% от сухого веса камня). Все пациенты были старческого возраста. У них отмечался восходящий холангит и они получали дипиридамол в течение многих лет. Доказательств того, что дипиридамол являлся инициирующим фактором в образовании желчных камней, не имеется. Вероятно, присутствие дипиридамола в желчных камнях можно объяснить бактериальной деглюкуронидацией конъюгированного дипиридамола в желчи.
Доза ацетилсалициловой кислоты в препарате Агренокс (25 мг) не исследовалась по показанию профилактики инфаркта миокарда.
Содержит 106 мг лактозы и 22,5 мг сахарозы в максимальной суточной дозе. Не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы и/или галактозы, например галактоземия.