Лекарственная форма Гравистат: капсулы для подкожного введения

Лекарственная форма капсулы для подкожного введения Гравистат

Описание лекарственной формы капсулы для подкожного введения Гравистат

Фармакологическое действие капсулы для подкожного введения Гравистат

Контрацептивное гестагенное средство. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов. Угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов, блокирует высвобождение рилизинг-факторов (ФСГ и ЛГ). Вызывает временные атрофические изменения в эндометрии, которые приводят к нарушению процесса имплантации яйцеклетки. Снижает объем менструального кровотечения, снимает пред- и менструальные боли.

Контрацептивный эффект достигается через 24 ч.

Фармакокинетика капсулы для подкожного введения Гравистат

После п/к имплантации путем диффузии проникает через стенку капсул в кровоток. В течение первых 9 мес имплантации поступает в плазму со скоростью 85 мкг/сут, затем постепенно снижается до 50-35 мкг/сут и сохраняется на уровне 30 мкг/сут до окончания 5-летнего периода. После удаления капсул концентрация уменьшается в 2 раза через 40 ч. Выводится в виде метаболитов с желчью и почками.

Режим дозирования капсулы для подкожного введения Гравистат

Капсулы - 6 шт, имплантируют п/к во внутреннюю область плеча по оригинальной методике хирургическим путем сроком на 5 лет.

Противопоказания капсулы для подкожного введения Гравистат

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, острые и подострые воспалительные процессы внутренних и наружных половых органов (в т.ч. хронический сальпингоофорит и эндометрит), злокачественные опухоли тела и шейки матки, генитальные кровотечения неясной этиологии (в т.ч. метроррагия), врожденные аномалии развития тела и шейки матки, эндометриоз, миома матки, эрозия шейки матки, внематочная беременность (в анамнезе), нерожавшие женщины, гепатоз беременных (в анамнезе), острые заболевания печени, злокачественная гепатома, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), рак молочной железы, герпес, тромбоз артерий и вен, тромбоэмболия (в анамнезе), внутричерепная гипертензия (в т.ч. идиопатическая и в анамнезе), нарушения жирового обмена.

Показания к применению капсулы для подкожного введения Гравистат

Длительная гормональная контрацепция в случаях, когда не могут быть использованы ВМК и комбинированные эстроген-гастагенные контрацептивы.

Побочное действие капсулы для подкожного введения Гравистат

Со стороны эндокринной системы: дисменорея (включая межменструальное кровотечение), изменение либидо, масталгия, гирсутизм.

Со стороны нервной системы: мигренеподобная головная боль, головокружение, тревожность, депрессия.

Со стороны обмена веществ: повышение массы тела, задержка жидкости в организме.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота.

Со стороны кожных покровов: акне, дерматит, выпадение волос.

Прочие: редко - тромбоэмболия.

Особые указания капсулы для подкожного введения Гравистат

Через 3 мес после имплантации капсул и затем 1 раз в год необходим врачебный контроль.

У пациенток, имеющих избыточную массу тела, контрацептивное действие менее эффективно.

Показаниями для немедленного удаления капсул являются: острые нарушения зрения, плановое оперативное вмешательство с последующей иммобилизацией в течение 6 мес (в этом случае капсулы удаляют за 6 нед до операции), первые симптомы тромбофлебита или тромбоэмболии, симптомы острого заболевания печени, мигренеподобные боли.

При острых и тяжелых формах хронических заболеваний печени необходим контроль "печеночных" проб с интервалом 8-12 нед.

Если на фоне лечения ожидаемая менструация не наступила, необходимо исключить наличие беременности.

При длительных и упорных межменструальных кровянистых выделениях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Взаимодействие капсулы для подкожного введения Гравистат

Рифампицин, фенитоин, барбитураты, бензодиазепины, ампициллин, тетрациклин уменьшают эффект левоноргестрела.