Лекарственная форма Рокальтрол: мазь для наружного применения

Лекарственная форма мазь для наружного применения Рокальтрол

Описание лекарственной формы мазь для наружного применения Рокальтрол

Фармакологическое действие мазь для наружного применения Рокальтрол

Кальцитриол - природный метаболит витамина D3. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и нормализует их дифференцировку. Воздействует также на иммунные процессы в коже: ингибирует пролиферацию Т-лимфоцитов и нормализует продукцию различных противовоспалительных факторов.

Фармакокинетика мазь для наружного применения Рокальтрол

Абсорбция при наружном применении - 10%. Кальцитриол и его метаболиты обнаруживаются в плазме в неизмененном виде. Действие метаболитов на обмен Ca2+ незначительно. Концентрация циркулирующего экзогенного кальцитриола ниже уровня обнаружения - 2 пг/мл.

С осторожностью мазь для наружного применения Рокальтрол

Детский возраст (до 12 лет).

Режим дозирования мазь для наружного применения Рокальтрол

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи (на предварительно очищенную и высушенную кожу) 2 раза в день (утром и вечером).

Максимальная суточная доза - 30 г.

Ежедневное применение мази должно составлять не более 35% поверхности кожи.

Средняя продолжительность лечения - 6 нед, при необходимости возможно более длительное лечение, а также использование препарата в качестве поддерживающей терапии.

Противопоказания мазь для наружного применения Рокальтрол

Гиперчувствительность, печеночная/почечная недостаточность, гиперкальциемия или нарушение обмена Сa2+, сопутствующая системная (поддерживающая) терапия кальциевого гомеостаза, беременность, период лактации.

Показания к применению мазь для наружного применения Рокальтрол

Псориаз (легкой и средней степени тяжести).

Побочное действие мазь для наружного применения Рокальтрол

Дерматит.

Передозировка мазь для наружного применения Рокальтрол

Симптомы гипервитаминоза витамина D (возможны при приеме терапевтических доз и зависят от индивидуальной чувствительности к препарату): ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс.МЕ/сут, детей - 2-4 тыс.МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.

Особые указания мазь для наружного применения Рокальтрол

После нанесения мази необходимо вымыть руки.

Нанесение на лицо увеличивает риск раздражения кожи.

При случайном попадании мази на слизистую оболочку глаз, рта или носа следует тщательно промыть их теплой водой.

Взаимодействие мазь для наружного применения Рокальтрол

Высокие дозы витамина D, тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкалиемии.