Лекарственная форма Омнискан: раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма раствор для внутривенного введения Омнискан

Описание лекарственной формы раствор для внутривенного введения Омнискан

Фармакологическое действие раствор для внутривенного введения Омнискан

Нейтральное парамагнитное контрастное средство для МРТ. Усиливает контрастность, облегчает визуализацию аномальных структур и образований в ЦНС, т.к. свободные электроны атомов гадолиния, обладая парамагнитными свойствами, генерируют локальное магнитное поле, которое ускоряет реориентацию протонов внеклеточной жидкости, индуцируемую магнитным полем аппарата; вызывает усиление сигнала в областях нарушения функций ГЭБ. Оптимальное контрастное усиление происходит в первые минуты после инъекции (в зависимости от типа патологического процесса и исследуемой ткани) и сохраняется 45 мин.

Фармакокинетика раствор для внутривенного введения Омнискан

Быстро распределяется во внеклеточной жидкости, объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения - 4 мин, не связывается с белками плазмы, не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (85% - через 4 ч после в/в инъекции, 95-98% - через 24 ч). T1/2 - 70 мин. Не проникает через интактный ГЭБ.

С осторожностью раствор для внутривенного введения Омнискан

Анемия, особенно серповидно-клеточная и гемолитическая, гемоглобинопатия, печеночная недостаточность.

Режим дозирования раствор для внутривенного введения Омнискан

В/в струйно однократно, без предварительной специальной подготовки. При массе тела пациента до 100 кг - 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг); при массе тела более 100 кг - 10 ммоль (20 мл). Препарат набирают в шприц непосредственно перед использованием; для обеспечения полного введения дозы канюлю промывают 5 мл 0.9% раствора NaCl. Начало проведения исследования - через несколько минут после введения, окончание - в течение 1 ч (не более).

Противопоказания раствор для внутривенного введения Омнискан

Гиперчувствительность; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст (до 6 мес).

Показания к применению раствор для внутривенного введения Омнискан

МРТ головного и спинного мозга.

Побочное действие раствор для внутривенного введения Омнискан

Со стороны ЖКТ - тошнота, рвота, снижение аппетита, отрыжка, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния, сонливость, тревожность, психические нарушения, атаксия, нарушения координации движений, парестезии, тремор, нарушения зрения, потеря сознания (вплоть до развития глубокой комы), шум в ушах. Редко - судороги (вплоть до развития эпилептического статуса).

Аллергические реакции - крапивница, кожный зуд, першение в горле, анафилактоидные реакции. Редко - анафилактический шок.

Прочие - идиосинкразия, артралгия, миалгия, лихорадка, озноб, гиперемия кожи лица, повышенное потоотделение, нарушение функции почек, бессимптомное изменение уровня сывороточного железа (через 8-48 ч после введения);

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Передозировка раствор для внутривенного введения Омнискан

Лечение: гемодиализ.

Особые указания раствор для внутривенного введения Омнискан

Отсутствие контрастного усиления при проведении МРТ не является однозначным свидетельством отсутствия патологических процессов, т.к. некоторые виды диссеминированных злокачественных образований или неактивные бляшки при рассеянном склерозе не усиливают сигнал. Наличие или отсутствие контрастного усиления может быть использовано для проведения дифференциального диагноза различных видов патологических процессов. В связи с возможностью развития анафилактического шока во время введения препарата необходимо создать все условия для проведения немедленной интенсивной терапии. Влияет на результаты измерения концентрации Ca2+, сывороточного железа в крови при использовании некоторых колориметрических методов (не рекомендуется использовать эти методы в течение 12-24 ч после введения гадодиамида). В период беременности применяют только в тех случаях, когда проведение контрастно усиленного исследования является крайне необходимым и нет возможности заменить его др. методами. В период лактации кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 до и возобновить не ранее чем через 24 ч после введения препарата. Один флакон с препаратом используется только для одного пациента, неиспользованные остатки выбрасывают. При изменении окраски раствора или наличии крупных частиц нельзя использовать.

Взаимодействие раствор для внутривенного введения Омнискан

Фармацевтически несовместим с др. ЛС.