Лекарственная форма Зидена: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма таблетки покрытые пленочной оболочкой Зидена

Описание лекарственной формы таблетки покрытые пленочной оболочкой Зидена

Фармакологическое действие таблетки покрытые пленочной оболочкой Зидена

Средство для лечения эректильной дисфункции, селективный обратимый ингибитор циклического гуанозинмонофосфата специфической ФДЭ 5 типа.

Усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад циклического гуанозинмонофосфата в кавернозном теле.

Происходит релаксация гладких мышц артерий, приток крови к тканям полового члена, что вызывает эрекцию.

Фармакокинетика таблетки покрытые пленочной оболочкой Зидена

Всасывается быстро. TCmax - 30-90 мин (в среднем - 60 мин).

Связь с белками плазмы - 93.3%. Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Клиренс - 755 мл/мин.

T1/2 - 12 ч. Выводится кишечником в виде метаболитов.

С осторожностью таблетки покрытые пленочной оболочкой Зидена

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 170/100 мм рт.ст), артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.); наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (в т.ч. пигментный ретинит, пролиферативная диабетическая ретинопатия); инсульт, инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование в анамнезе (за последние 6 мес); ХПН, тяжелая печеночная недостаточность; удлинение интервала QT (врожденное или вследствие приема ЛС, удлиняющих интервала QT), нестабильная стенокардия (в т.ч. возникающая во время полового акта), неконтролируемые нарушения сердечного ритма, ХСН (II-IV ст. по NYHA), развившаяся в течение последних 6 мес; предрасположенность к приапизму, анатомическая деформация или имплант полового члена; одновременный прием с БМКК, альфа-адреноблокаторами и др. гипотензивными ЛС.

Режим дозирования таблетки покрытые пленочной оболочкой Зидена

Внутрь, независимо от приема пищи, за 30 мин до

предполагаемой сексуальной активности - 100-200 мг (с учетом индивидуальной эффективности и переносимости). Максимальная кратность применения - 1 раз в сутки.

Противопоказания таблетки покрытые пленочной оболочкой Зидена

Гиперчувствительность, одновременный прием нитратов и др. донаторов оксида азота, одновременное использование с др. видами лечения эректильной дисфункции, возраст старше 71 года, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Показания к применению таблетки покрытые пленочной оболочкой Зидена

Эректильная дисфункция.

Побочное действие таблетки покрытые пленочной оболочкой Зидена

Частота: очень часто (10% и более), часто (1-10%), иногда (0.1-1%).

Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, головная боль, ригидность мышц шеи, парестезии.

Со стороны органов чувств: часто - покраснение глаз; иногда - нечеткость зрительного восприятия, боль в глазах, повышенное слезотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, дискомфорт в области живота; иногда - зубная боль, тошнота, запор, гастрит.

Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; иногда - одышка, сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны кожных покровов: иногда - отек лица (в т.ч. век), крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда - периартрит.

Прочие: очень часто – «приливы» крови к коже лица; часто - дискомфорт в области груди, ощущение жара; иногда - жажда, боль в области груди, живота, усталость.

Побочные эффекты (постмаркетинговые исследования): выраженное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода, постуральное головокружение, кашель.

Передозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой Зидена

Симптомы: приапизм.

Лечение: симптоматическое, диализ не эффективен.

Особые указания таблетки покрытые пленочной оболочкой Зидена

Лечение эректильной дисфункции (в т.ч. с использованием уденафила) не следует проводить при заболеваниях сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Пациенты с аортальным стенозом чувствительны к действию вазодилататоров (включая ингибиторы ФДЭ).

В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 ч (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к повреждению эректильной ткани и нарушению эректильной функции.

Взаимодействие таблетки покрытые пленочной оболочкой Зидена

Ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила.

Кетоконазол (400 мг) повышает биодоступность и Cmax уденафила (100 мг)

в 2 раза и 0.8 раза соответственно.

Дексаметазон, рифампицин и противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) ускоряют метаболизм уденафила и ослабляют его действие.

При одновременном приеме с БМКК, альфа-адреноблокаторами и др. гипотензивными ЛС может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 7-8 мм рт.ст.

Уденафил и препараты из группы альфа-адреноблокаторов при совместном приеме должны назначаться в минимальных дозах.