Лекарственная форма Неогепатект: раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма раствор для внутривенного введения Неогепатект

Описание лекарственной формы раствор для внутривенного введения Неогепатект

Фармакологическое действие раствор для внутривенного введения Неогепатект

Человеческий Ig. Содержит специфические антитела (преимущественно IgG) против вируса гепатита В.

С осторожностью раствор для внутривенного введения Неогепатект

Беременность, период лактации, мигрень, ХПН.

Режим дозирования раствор для внутривенного введения Неогепатект

В/в медленно. При введении больших объемов (более 40 мл) скорость введения - 20 кап/мин (1 мл/мин). Перед использованием нагреть до комнатной температуры или температуры тела; при введении больших объемов - до температуры тела.

После инокуляции материала, подозрительного на содержание вируса гепатита В, следует срочно ввести 6-12 МЕ/кг (0.12-0.2 мл/кг).

Для профилактики при высоком риске заражения гепатитом В (например в отделениях диализа) - 7 МЕ/кг (0.14 мл/кг), наряду с определением поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к нему. Если результаты определения антител через месяц не требуют немедленного введения, то последнее введение проводят через 2 мес. Схему иммунизации при существующей опасности заражения повторяют до появления антител.

Для профилактики инфицирования трансплантата печени у Hbs-положительного пациента в/в вводят во время операции после удаления собственной печени и до трансплантации новой печени 10 тыс.МЕ (200 мл), после операции - ежедневно в течение 7 дней 2 тыс.МЕ (40 мл).

При последующей длительной терапии в сыворотке крови должна поддерживаться концентрация 100 МЕ/л (ежемесячный контроль). Длительность терапии - от 6 мес.

Для профилактики гепатита В у новорожденных непосредственно после рождения однократно вводят 20 МЕ/кг (0.4 мл/кг).

Противопоказания раствор для внутривенного введения Неогепатект

Гиперчувствительность (особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA), носительство поверхностного антигена гепатита В.

Показания к применению раствор для внутривенного введения Неогепатект

Экстренная профилактика гепатита В (после контакта с инфицированным материалом: кровь, плазма, сыворотка; после ранений медицинскими инструментами).

Профилактика инфицирования трансплантата печени у пациента, у которого имеются поверхностные антигены вируса гепатита В.

Профилактика гепатита В у новорожденных, родившихся от матерей - носительниц поверхностного антигена вируса гепатита В; профилактика при повышенном риске заражения вирусом гепатита В (перед операциями, повторной гемотрансфузией, гемодиализом и т.п. - до или одновременно с вакцинацией против гепатита В), в т.ч. у лиц со сниженным иммунитетом.

Побочное действие раствор для внутривенного введения Неогепатект

Озноб, головная боль, гипертермия, тошнота, рвота, аллергические реакции, ломота в суставах, боли в спине; снижение АД, анафилактический шок.

При использовании высоких доз - признаки асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светобоязнь, помрачение сознания); гиперкреатининемия у больных с почечной недостаточностью.

Особые указания раствор для внутривенного введения Неогепатект

Непрозрачный или содержащий осадок раствор непригоден к применению.

Пациент должен находиться под врачебным контролем в течение всего периода инфузии и не менее 20 мин после ее окончания.

Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Признаки асептического менингита могут появляться как в первые часы после введения препарата, так и через несколько дней, они бесследно исчезают после прекращения терапии.

Следует строго соблюдать рекомендованную скорость введения препарата, поскольку она обусловливает вероятность развития ряда побочных эффектов.

Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а активность "печеночных" трансаминаз не превышают нормального значения. Дополнительно подвергается контролю пул перерабатываемой плазмы на ВИЧ и антитела к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита В.

Изготавливают после фракционирования этанолом на холоде. Для инактивации и удаления вирусов проводят обработку бета-пропиолактоном и фильтрацию.

Описание раствор для внутривенного введения Неогепатект

Прозрачный раствор.

Взаимодействие раствор для внутривенного введения Неогепатект

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи, прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Можно смешивать только с 0.9% раствором NaCl. Др. ЛС добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.