Лекарственная форма Эптаког альфа (активированный): порошок для приготовления раствора для инъекций

Лекарственная форма порошок для приготовления раствора для инъекций Эптаког альфа (активированный)

Описание лекарственной формы порошок для приготовления раствора для инъекций Эптаког альфа (активированный)

Фармакологическое действие порошок для приготовления раствора для инъекций Эптаког альфа (активированный)

Гемостатическое средство, фактор свертывания крови VIIa (рекомбинантный). Активирует свертывающую систему крови при дефиците факторов свертывания VII и XI либо при образовании их ингибиторов.

Фармакокинетика порошок для приготовления раствора для инъекций Эптаког альфа (активированный)

T1/2 - около 2.5 ч.

С осторожностью порошок для приготовления раствора для инъекций Эптаког альфа (активированный)

Размозженные раны, распространенный атеросклероз, тромботические осложнения, сепсис, ДВС-синдром, недавно перенесенное хирургическое вмешательство, беременность, период лактации.

Режим дозирования порошок для приготовления раствора для инъекций Эптаког альфа (активированный)

В/в, болюсно, в течение 2-5 мин. Доза подбирается индивидуально в диапазоне 3-6 КЕД (60-120 мкг)/кг. Начальная доза - 4.5 КЕД (90 мкг)/кг. Интервалы между введениями и продолжительность лечения зависят от степени кровотечения, наличия ингибиторов, требуемой концентрации фактора VII.

Рекомендуемый режим введения - каждые 2 ч до наступления улучшения. Важно не превышать рекомендованный интервал между введением доз. Если имеются показания для продолжения лечения, то интервалы между введениями могут быть увеличены до 3 ч в течение 1-2 дней. После этого интервалы между введениями доз следует увеличивать до 4, 6, 8 или 12 ч на весь период лечения в соответствии с показаниями. При сильных кровотечениях или после больших операций - продолжительность введения до 2-3 нед.

Разведение проводится в асептических условиях! Препарат и растворитель нагреть до комнатной температуры (но не выше 37 град.С). При наличии нерастворенных частиц использовать нельзя. Вводить сразу после разведения.

Противопоказания порошок для приготовления раствора для инъекций Эптаког альфа (активированный)

Гиперчувствительность.

Показания к применению порошок для приготовления раствора для инъекций Эптаког альфа (активированный)

Кровотечения (в т.ч. профилактика при хирургических операциях) у больных наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к факторам свертывания крови (VIII или IX).

Наследственный дефицит факторов свертывания VII, II, V, Х; тромбоцитопении и тромбоцитопатии (тромбастения Гланцманна, синдром Бернара-Сулье, синдром "серых тромбоцитов").

Побочное действие порошок для приготовления раствора для инъекций Эптаког альфа (активированный)

Жар, озноб, головная боль, тошнота, рвота, слабость, аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), тромбоцитопения, гипофибриногенемия, появление продуктов деградации фибриногена/фибрина и Д-димера, тромбозы (в т.ч. инфаркт миокарда).

Особые указания порошок для приготовления раствора для инъекций Эптаког альфа (активированный)

Лечение тяжелых кровотечений проводят в стационаре. При кровотечениях легкой и средней тяжести возможно лечение на дому в тесном сотрудничестве с гемофильным центром или врачом-гематологом в течение 24 ч. Если не удается остановить кровотечение, показана обязательная госпитализация.

В качестве лабораторного контроля за проводимым лечением рекомендуется определение протромбинового времени до начала терапии и через 10 мин после инъекции (1 раз в день). Клиническое улучшение наблюдается при уменьшении протромбинового времени на 3-4 с по сравнению с исходным. В течение всей терапии следует поддерживать уровень укорочения протромбинового времени менее 7 с.

Взаимодействие порошок для приготовления раствора для инъекций Эптаког альфа (активированный)

Избегать одновременного применения концентратов протромбинового комплекса (активированного или неактивированного), сделать перерыв не менее 2 ч.

Фармацевтически несовместим с любыми др. ЛС.