Лекарственная форма Дезлоратадина гемисульфат: таблетки покрытые оболочкой

Лекарственная форма таблетки покрытые оболочкой Дезлоратадина гемисульфат

Описание лекарственной формы таблетки покрытые оболочкой Дезлоратадина гемисульфат

Фармакологическое действие таблетки покрытые оболочкой Дезлоратадина гемисульфат

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций.

В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности 2 ЛС в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Фармакокинетика таблетки покрытые оболочкой Дезлоратадина гемисульфат

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне 5-20 мг. Связь с белками плазмы - 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ.

Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с каловыми массами (<7%). T1/2 - 20-30 ч (в среднем - 27 ч).

При применении дезлоратадина в дозе 5-20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

С осторожностью таблетки покрытые оболочкой Дезлоратадина гемисульфат

Тяжелая ХПН.

Режим дозирования таблетки покрытые оболочкой Дезлоратадина гемисульфат

Внутрь: взрослым и подросткам (12 лет и старше) - таблетки или сироп, независимо от приема пищи, по 5 мг в день. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Детям 1-11 лет - сироп: 1-5 лет - 1.25 мг/сут (2.5 мл сиропа), 6-11 лет - 2.5 мг/сут (5 мл сиропа).

Противопоказания таблетки покрытые оболочкой Дезлоратадина гемисульфат

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года), детский возраст (до 12 лет) для таблетированных форм.

Для сиропа (дополнительно, в связи с наличием в составе сахарозы и сорбитола): наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахарозы/изомальтозы.

Показания к применению таблетки покрытые оболочкой Дезлоратадина гемисульфат

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Побочное действие таблетки покрытые оболочкой Дезлоратадина гемисульфат

Редко: головокружение, сонливость, тахикардия, сердцебиение, абдоминальная боль, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, диарея), гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" ферментов, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок).

У детей до 2 лет (частота несколько выше, чем при приеме плацебо): диарея, гипертермия, бессонница.

У 2-11 лет частота развития побочных эффектов сравнима с плацебо.

У взрослых и детей старше 12 лет (частота несколько выше, чем при приеме плацебо): повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль; сонливость (частота возникновения сравнима с плацебо).

Передозировка таблетки покрытые оболочкой Дезлоратадина гемисульфат

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Не выводится путем гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания таблетки покрытые оболочкой Дезлоратадина гемисульфат

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

Взаимодействие таблетки покрытые оболочкой Дезлоратадина гемисульфат

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.