Лекарственная форма Цервипрост: концентрат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий Цервипрост

Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Цервипрост

Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Цервипрост

Оказывает стимулирующее влияние на сократительную активность и тонус миометрия, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия. Вызывает ритмичные сокращения матки в любой период беременности.

Стимулирует гладкую мускулатуру ЖКТ; способен вызывать бронходилатацию или бронхоконстрикцию; оказывает вазодилатирующее действие. Возможно повышение температуры тела за счет воздействия на гипоталамические центры терморегуляции.

Пик утеротонизирующего действия достигается через 17 ч (12-27 ч) и продолжается 2-6 ч при введении в дозе 20 мг.

Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Цервипрост

T1/2 при в/в введении - менее 1 мин, для каждого из первичных метаболитов - 8 мин. Связь с белками плазмы (альбуминами) - 73%. Быстро метаболизируется в различных тканях, особенно в легких, а также в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов.

С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий Цервипрост

Бронхиальная астма, глаукома, артериальная гипертензия, заболевания ССС, эпилепсия, нарушения печеночной или почечной функции.

Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Цервипрост

Для в/в введения применяют инъекционный раствор с концентрацией 1.5 мкг/мл. Начальная скорость инфузии, которую поддерживают в течение первых 30 мин, составляет 0.25 мкг/мин. Если желаемый эффект не достигнут, то скорость введения увеличивается до 0.5 мкг/мин. В некоторых случаях допускают постепенное увеличение скорости введения до 1 или 2 мкг/мин, при этом учитывают ответ со стороны матки и возможность побочных эффектов. В случае возникновения гипертонуса матки или дистресса плода, инфузию прекращают до нормализации состояния пациентки и плода; после этого инфузию можно возобновить со скоростью, составляющей 50% от последней, а затем эту скорость постепенно увеличивают.

Для индукции изгнания плода в случае его внутриутробной гибели применяют в/в инфузию с начальной скоростью 0.5 мкг/мин, с дальнейшим повышением скорости с интервалами не меньше 1 ч. Не следует превышать скорость инфузии 4 мкг/мин.

Для медикаментозного аборта, при несостоявшемся аборте и при пузырном заносе используют в/в инфузию раствора с концентрацией 5 мкг/мл. Рекомендуемая начальная скорость введения для первых 30 мин - 2.5 мкг/мин; если нужный эффект достигнуть не удается, темп введения повышают до 5 мкг/мин. Если после 4 ч такой инфузии необходимого увеличения сократимости матки не достигается, то скорость введения повышают до 10 мкг/мин.

При возникновении побочных эффектов скорость инфузии уменьшают на 50% или прекращают.

Правила приготовления раствора для инфузий. Для приготовления раствора с концентрацией 1.5 мкг/мл к 0.75 мл концентрата (0.75 мг) добавляют 500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы.

Для приготовления раствора с концентрацией 5 мкг/мл к 0.5 мл концентрата (5 мг) добавляют 1 л 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Растворы для в/в применения могут быть использованы в течение 24 ч.

Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Цервипрост

Гиперчувствительность.

Для индукции родов при доношенной беременности - кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе); несоответствие размеров таза и головки плода; трудные и/или травматичные роды (в анамнезе); 6 или более доношенных беременностей (в анамнезе); предшествующий дистресс плода; аномалия положения плода; пельвиоперитонит (в анамнезе).

Для медицинского аборта - инфекции тазовых органов в случае, если не проведена адекватная предшествующая терапия; цервицит, вагинит (противопоказано экстраамниотическое введение).

Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Цервипрост

Индукция родов при доношенной беременности; индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели; медикаментозный аборт; несостоявшийся аборт; пузырный занос.

Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Цервипрост

Со стороны мочеполовой системы: гипертонус миометрия, тетанические сокращения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Влияние на плод: аритмии плода, сдавление плода, асфиксия.

Прочие: головная боль, головокружение, "приливы" крови к лицу, дрожь, гипертермия, лейкоцитоз.

Местные реакции: раздражение тканей, гиперемия кожи в месте в/в введения

Передозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий Цервипрост

Симптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки.

Лечение: если простой отмены недостаточно для прекращения маточной гиперактивности и/или дистресса плода, в/в вводят бета-адреностимуляторы. При неэффективности - быстрое родоразрешение.

Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Цервипрост

Препарат предназначен для применения только в условиях стационара. При применении для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода.

После введения необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, состоянием плода, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки.

При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений мониторируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения матки, следует помнить о возможности разрыва матки.

Если беременность не удалось прервать применением препарата, она должна быть прервана др. мерами в связи с тератогенностью препарата.

Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Цервипрост

Усиливает действие окситоцина и др. утеротонизирующих ЛС на матку.