Лекарственная форма Копаксон-Тева: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Копаксон-Тева

Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Копаксон-Тева

Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Копаксон-Тева

Уксуснокислая соль синтетических полипептидов, состоящих из L-глутаминовой аминокислоты, L-аланина, L-тирозина и L-лизина, по химическому строению имеет сходство с основным белком миелина. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки. Конкурирует с основным белком и олигодендроцитарным гликопротеином миелина, а также протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.

Стимулирует образование антиген-специфических T-лимфоцитов. Блокирует миелин-специфические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Копаксон-Тева

Большая часть введенного п/к глатирамера ацетата гидролизуется местно, некоторое количество попадает в лимфатическую систему, небольшая часть поступает в системный кровоток в неизмененном виде.

Возможность проникновения глатирамера ацетата в грудное молоко человека не изучалась.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Копаксон-Тева

Ежедневно по 20 мг п/к, 1 раз в сутки в одно время; курс лечения - длительный.

Во флакон с порошком медленно вводят 1 мл воды для инъекций до полного растворения. Раствор используют однократно, для введения - новую иглу.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Копаксон-Тева

Гиперчувствительность (в т.ч. к маннитолу), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Копаксон-Тева

Рассеянный склероз ремиттирующего течения.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Копаксон-Тева

Со стороны ССС: тяжесть и боль в груди, сердцебиение, тахикардия, аритмия, вазодилатация, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница.

Со стороны нервной системы: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор.

Со стороны органов чувств: вертиго, нистагм, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, тяжесть в груди, затруднение дыхания, ОРВИ, гриппоподобный синдром (озноб, гипертермия, миалгия), ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, дисменорея, гематурия, снижение потенции, сомнительные результаты теста по Папаниколау.

Аллергические реакции: кожные высыпания (в т.ч. крапивница, экхимозы), ангионевротический отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, зуд кожи, припухлость и болезненность в месте введения.

Прочие: артралгия, лимфоаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Копаксон-Тева

Совместим с ГКС.