Лекарственная форма Тиментин: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Тиментин

Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Тиментин

Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Тиментин

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Тикарциллин - антибактериальное средство из группы пенициллинов широкого спектра действия. Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз. В связи с ее наличием препарат активен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов, продуцирующих и непродуцирующих бета-лактамазу: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus bovis; Streptococcus faecalis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus viridans; грамотрицательных микроорганизмов, продуцирующих и непродуцируюших бета-лактамазу: Pseudomonas aeruginosa, др. видов Pseudomonas, Escherichia coli; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Providencia rettgeri; Providencia stuartii; Morganella morganii; некоторых видов Enterobacter; Acinetobacter; Serratia; Moraxella catarrhalis (Branhamella), Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; некоторых штаммов Salmonella; Klebsiella, включая Klebsiella pneumoniae; Citrobacter spp.; Haemophilus influenzae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; некоторых видов Clostridium spp., в т.ч. Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes; Eubacter spp.; Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Тиментин

После в/в 30 мин инфузии в дозе 3.1 г Cmax тикарциллина - 330 мкг/мл, клавулановой кислоты - 8 мкг/мл. Тикарциллин проникает в желчь, плевральный выпот, следы обнаруживаются в тканях и интерстициальной жидкости. Связь с белками плазмы тикарциллина - 45%, клавулановой кислоты - 9%. Средние концентрации тикарциллина и клавулановой кислоты - 324 и 8 мкг/мл, AUC - 485 и 8.2 мкг/мл/ч соответственно. Выводится почками в неизмененном виде: в течение 6 ч 60-70% тикарциллина и 35-45% клавулановой кислоты. Через 2 ч после в/в введения 3.1 г концентрация тикарциллина в моче - 1.5 мг/мл, клавулановой кислоты - 40 мкг/мл; через 4-6 ч - 190 и 2 мкг/мл соответственно. У детей после введения в дозе 50 мг/кг T1/2 тикарциллина - 4.4 ч у новорожденных и 1 ч у остальных детей, T1/2 клавулановой кислоты - 1.9 и 0.9 ч соответственно.

С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Тиментин

Тяжелые нарушения функции печени, беременность, период лактации.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Тиментин

В/в, взрослым с массой тела более 60 кг - по 3.1 г 4-6 раз в сутки, с массой тела менее 60 кг - 200-300 мг/кг/сут, разделенной на 4-6 приемов.

При инфекциях органов малого таза средней тяжести - по 200 мг/кг 4 раза в сутки; в тяжелых случаях - по 300 мг/кг 6 раз в сутки.

У больных с нарушениями функции почек первая доза - 3.1 г. Далее режим дозирования устанавливается в зависимости от КК: при КК более 60 мл/мин - по 3.1 г 6 раз в сутки, 30-60 мл/мин - по 2 г 6 раз в сутки; 10-30 мл/мин - по 2 г 3 раза в сутки; при КК менее 10 мл/мин - по 2 г 2 раза в сутки; при КК менее 10 мл/мин и сопутствующем нарушении функции печени - по 2 г 1 раз в сутки. Больным, находящимся на гемодиализе, - по 2 г 2 раза в сутки, с добавлением 3.1 г после каждой процедуры гемодиализа. Больным на перитонеальном гемодиализе, - по 3.1 г 2 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней; в тяжелых случаях его можно увеличить. Терапию прекращают через 2 дня после исчезновения симптомов заболевания.

Детям старше 3 мес с массой тела менее 60 кг разовая доза - 50 мг/кг. При инфекциях легкой и средней тяжести - 200 мг/сут, разделенной на 4 приема, при тяжелом течении инфекций - 300 мг/кг/сут, разделенной на 6 приемов. Для детей с массой тела более 60 кг - 3.1 г каждые 6 ч, при тяжелом течении инфекций - 3.1 г каждые 4 ч.

Для приготовления раствора: для в/в струйного введения во флакон (3.1 г) добавляют 13 мл стерильной воды для инъекций или 0.9% раствор NaCl, энергично встряхивают до полного растворения; для в/в капельного введения к предварительно растворенному препарату добавляют 5% раствор декстрозы или 0.9% раствор NaCl для получения раствора с концентрацией от 10 до 100 мг/мл. Цвет готового раствора варьирует от бледно- до темно-желтого в зависимости от концентрации, срока и температуры хранения.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Тиментин

Гиперчувствительность (в т.ч. к бета-лактамным антибиотикам), недоношенные дети с нарушением функции почек.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Тиментин

Бронхит, пневмония, инфекции мочевыводящих путей, абдоминальные инфекции, инфекции органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов, сепсис, вызванные чувствительными микроорганизмами. Смешанные инфекции, эмпирическая терапия до идентификации возбудителя.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Тиментин

Головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, судороги, нарушения вкусовых ощущений и обоняния, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, холестатическая желтуха, редко - псевдомембранозный энтероколит; гипернатриемия, гипокалиемия, гиперкреатининемия и повышение концентрации мочевой кислоты в крови, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, анемия, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, артралгия, миалгия, кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, боль, жжение, припухлость и уплотнение в месте введения, тромбофлебит, озноб, лихорадка.

Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Тиментин

Симптомы: повышение нервно-мышечной возбудимости, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, гемодиализ.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Тиментин

Длительное лечение может вести к усилению роста резистентных микроорганизмов.

Может наблюдаться ложноположительная реакция на белок в моче и ложноположительная реакция Кумбса.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Тиментин

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение тикарциллина и повышают его концентрацию в крови.

Синергизм действия с гентамицином, тобрамицином или амикацином в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС, уменьшает активность раствора аминогликозида при смешивании.