Лекарственная форма Треосульфан медак: порошок для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма порошок для приготовления раствора для инфузий Треосульфан медак

Описание лекарственной формы порошок для приготовления раствора для инфузий Треосульфан медак

Фармакологическое действие порошок для приготовления раствора для инфузий Треосульфан медак

Противоопухолевое средство, предшественник бифункционального алкилирующего цитотоксического агента диэпоксибутана.

В физиологических условиях фармакологически неактивный треосульфан с T1/2 2.2 ч превращается в 2 активных метаболита - моно - и диэпоксибутан, которые алкилируют нуклеофильные центры ДНК.

Метаболиты специфически угнетают гемопоэтические стволовые клетки, T и B лимфоциты, оказывают цитотоксическое действие на ряд солидных и гемопоэтических опухолей.

Фармакокинетика порошок для приготовления раствора для инфузий Треосульфан медак

Быстро распределяется в организме после в/в введения с последующим выведением в соответствии с кинетикой первого порядка и T1/2 - 88 мин. Выводится почками в неизмененном виде (22% в течение 24 ч, 90% от этого количества - в течение первых 6 ч после введения).

Режим дозирования порошок для приготовления раствора для инфузий Треосульфан медак

В/в инфузионно (в течение 15-30 мин).

При монотерапии: 8 г/кв.м поверхности тела 1 раз в 3-4 нед (пациентам с риском угнетения костного мозга начальная доза - не более 6 г/кв.м)

При комбинированной терапии (с цисплатином): 5 г/кв.м 1 раз в 3-4 нед.

При снижении лейкоцитов менее 1000/мкл и/или тромбоцитов менее 25000/мкл дозу уменьшают на 1 г/кв.м.

При снижении лейкоцитов менее 3500/мкл или тромбоцитов менее 100000/мкл через 3 нед после введения препарата, следующий курс должен быть отсрочен на 1 нед. Если через 1 нед показатели крови не превышают указанных величин, то дозу уменьшают до 6 г/кв.м (при монотерапии) и до 3 г/кв.м (при комбинации с цисплатином).

Если лейкоциты не снижаются менее 3500/мкл или тромбоциты менее 100000/мкл, дозу увеличивают на 1 г/кв.м.

При условии ответа на проводимую терапию, проводят 6 введений с интервалом 3-4 нед. При отсутствии ответа на терапию введение необходимо прекратить.

Противопоказания порошок для приготовления раствора для инфузий Треосульфан медак

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, беременность, период лактации.

Показания к применению порошок для приготовления раствора для инфузий Треосульфан медак

Эпителиальные опухоли яичника II-IV ст. (в режиме монотерапии или в комбинации с цисплатином или др.противоопухолевыми ЛС).

Побочное действие порошок для приготовления раствора для инфузий Треосульфан медак

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, миелосупрессия.

Со стороны кожных покровов: алопеция, пигментация кожи (пятна бронзового цвета), крапивница, эритема, склеродермия, псориаз.

Со стороны дыхательной системы: аллергический альвеолит, пневмония, легочный фиброз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Местные реакции: боль, воспаление подкожной клетчатки.

Прочие: гриппоподобный синдром, парестезии, геморрагический цистит, гипофункция коры надпочечников, гипогликемия, кардиомиопатия (единичный случай).

Передозировка порошок для приготовления раствора для инфузий Треосульфан медак

Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, тошнота, рвота, гастрит.

Лечение: симптоматическое. Необходима немедленная отмена препарата.

Особые указания порошок для приготовления раствора для инфузий Треосульфан медак

Лечение необходимо проводить под контролем врача, имеющего опыт применения цитостатических ЛС.

Контроль показателей периферической крови проводят 1 раз в неделю, с 3-го курса терапии - чаще (учитывая кумулятивный характер миелосупрессии), что особенно важно при комбинации с др. видами миелосупрессивной терапии (лучевая терапия).

Обычно угнетение функции костного мозга обратимо. Восстановление количества лейкоцитов и тромбоцитов происходит через 28 дней после введения ЛС.

В течение 24 ч после введения ЛС рекомендуется обильный прием жидкости для профилактики геморрагического цистита.

При появлении признаков жжения или болезненности в месте инъекции, инфузию следует прекратить, оставшуюся часть препарата ввести в др. вену.

При длительной терапии пероральными формами треосульфана у 1.4% пациентов развился острый нелимфобластный лейкоз.

Пациентам детородного возраста во время и в течение 3 месяцев после лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки, их следует тщательно промыть водой.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие порошок для приготовления раствора для инфузий Треосульфан медак

При одновременном назначении с ибупрофеном и/или хлорохином возможно снижение противоопухолевого эффекта.