Лекарственная форма Пароксетина гидрохлорид гемигидрат: таблетки покрытые оболочкой

Лекарственная форма таблетки покрытые оболочкой Пароксетина гидрохлорид гемигидрат

Описание лекарственной формы таблетки покрытые оболочкой Пароксетина гидрохлорид гемигидрат

Фармакологическое действие таблетки покрытые оболочкой Пароксетина гидрохлорид гемигидрат

Антидепрессивное средство, селективно подавляет обратный захват серотонина (5-HT) в ЦНС, усиливает серотонинергическую передачу в ЦНС. Действие проявляется через 7-14 дней. Уменьшает состояние тревоги, депрессии.

Фармакокинетика таблетки покрытые оболочкой Пароксетина гидрохлорид гемигидрат

Абсорбция - высокая. TCss при пероральном приеме 30 мг - 7-14 дней; TCmax - 5.2 ч, Cmax - 61.7 нг/мл, T1/2 - 21 ч.

Связь с белками плазмы - 95%.

При увеличении дозы и/или продолжительности лечения - нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от дозы.

Метаболизм - в печени с образованием неактивных метаболитов. Является ингибитором изофермента CYP2D6.

Выводится почками - 64% (в неизмененном виде - 2%); через ЖКТ - 36% (в неизмененном виде - 1%).

С осторожностью таблетки покрытые оболочкой Пароксетина гидрохлорид гемигидрат

Печеночная недостаточность, ХПН, пожилой возраст; закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Режим дозирования таблетки покрытые оболочкой Пароксетина гидрохлорид гемигидрат

Внутрь, 1 раз в сутки утром, таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

При депрессиях - 20 мг 1 раз в сутки; при необходимости - постепенное увеличение дозы на 10 мг/сут, с интервалом не менее 1 нед, максимальная суточная доза - 50 мг. Курс лечения длительный. Эффективность оценивают через 6-8 нед.

При почечной и/или печеночной недостаточности, у пожилых и ослабленных больных начальная суточная доза - 10 мг, максимальная суточная доза - 40 мг.

Обсессивно-компульсивные расстройства: средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут, при необходимости - 60 мг/сут.

При паническом расстройстве начальная доза - 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут. Максимальная доза - 60 мг/сут.

Противопоказания таблетки покрытые оболочкой Пароксетина гидрохлорид гемигидрат

Гиперчувствительность, прием ингибиторов МАО и 2 нед после их отмены, беременность, период лактации.

Показания к применению таблетки покрытые оболочкой Пароксетина гидрохлорид гемигидрат

Депрессия различной этиологии (в т.ч. тревожная, реактивная, рекуррентная, атипичная и постпсихотическая, депрессивные эпизоды биполярного расстройства, дистимия, депрессии на фоне шизофрении, органических заболеваний ЦНС и алкоголизма).

Обсессивно-компульсивные и панические расстройства.

Побочное действие таблетки покрытые оболочкой Пароксетина гидрохлорид гемигидрат

Со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, нервозность, ажитация, астения, снижение способности к концентрации внимания, тревожность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миастения, миоклония, миопатический синдром.

Со стороны органов чувств: изменение вкуса, нарушение зрения.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, нарушения половой функции (в т.ч. снижение потенции, нарушение эякуляции), снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита (повышение или снижение), тошнота, сухость во рту, запоры или диарея.

Прочие: ринит, повышенное потоотделение, кожная сыпь.

По данным фирмы "ГлаксоСмитКляйн", наблюдаются следующие побочные эффекты: редко (при использовании в дозах более 20 мг/сут) - тошнота, сонливость, повышенное потоотделение, тремор, астения, сухость во рту, бессонница, нарушения эякуляции; крайне редко - запоры, сонливость.

Передозировка таблетки покрытые оболочкой Пароксетина гидрохлорид гемигидрат

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность, нистагм, ажитация, потливость, сонливость, кома, синусовая тахикардия, судороги, брадикардия, повышение АД, узловой ритм. При тяжелой передозировке - "серотониновый" синдром, редко - рабдомиолиз.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости - симптоматическая терапия.

Особые указания таблетки покрытые оболочкой Пароксетина гидрохлорид гемигидрат

Совместный прием ЛС Li+ проводится под контролем их концентрации в крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие таблетки покрытые оболочкой Пароксетина гидрохлорид гемигидрат

Несовместим с ингибиторами МАО (интервал между назначением - 14 дней).

При одновременном назначении с триптофаном может вызвать "серотониновый синдром": ажитация, тревожность, диарея.

Увеличивает концентрацию проциклидина.

Увеличивает время кровотечения на фоне приема непрямых антикоагулянтов при неизмененном протромбиновом времени.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) снижают концентрацию и эффективность; ингибиторы микросомального окисления - увеличивают.

Антидепрессанты (нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), производные фенотиазина (тиоридазин), антиаритмические ЛС I С класса (в т.ч. пропафенон) повышают риск развития побочных эффектов.