Лекарственная форма ФСМЕ-Иммун Инжект: суспензия для внутримышечного введения

Лекарственная форма суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Иммун Инжект

Описание лекарственной формы суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Иммун Инжект

Фармакологическое действие суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Иммун Инжект

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.

С осторожностью суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Иммун Инжект

Гиперчувствительность к куриному белку, судороги в анамнезе, в т.ч. фебрильные, хронические заболевания (в т.ч. непрогрессирующие заболевания ЦНС), травмы ЦНС в анамнезе, заболевания кожи (в т.ч. экзема, локализованные поражения кожи), врожденный или приобретенный иммунодефицит, сопутствующая терапия антибиотиками, ГКС (в т.ч. малыми дозами и формами для местного применения).

Режим дозирования суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Иммун Инжект

В/м, предпочтительно в дельтовидную мышцу или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. При необходимости (в т.ч. больным геморрагическим диатезом) - п/к. Разовая доза – 0.5 мл.

Первичная вакцинация: 1-я доза – в выбранный день, 2-я – через 1-3 мес, 3-я – через 9-12 мес после 2-й вакцинации.

Экстренная вакцинация: 1-я доза – в выбранный день, 2-я – на 7-й день, 3-я – на 21 день.

После курса первичной вакцинации ревакцинация проводится однократно в дозе 0.5 мл, через 1 год после третьей прививки при вакцинации по стандартной схеме и через 12-18 мес при экстренной вакцинации.

Последующие отдаленные ревакцинации проводятся однократно каждые 3 года.

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Противопоказания суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Иммун Инжект

Гиперчувствительность, острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (прививки проводятся не ранее, чем через 2 нед после выздоровления), выраженная реакция (гипертермия выше 40 град.С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) на предыдущее введение вакцины.

Показания к применению суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Иммун Инжект

Активная иммунизация против клещевого энцефалита лиц с 12-летнего возраста постоянно или временно находящихся в регионах, эндемичных по клещевому энцефалиту.

Особые указания суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Иммун Инжект

Нельзя вводить в/в! Ошибочное внутрисосудистое введение может вызывать нежелательные реакции, вплоть до шока.

Вакцинация против клещевого энцефалита не эффективна против др. заболеваний, переносимых клещами (в т.ч. боррелиоз).

Оптимальная иммунная защита может быть достигнута, если выполнен полный курс вакцинации.

После каждого укуса клеща необходимо проверить иммунный статус пациента относительно столбняка.

У лиц с иммунодефицитом, а также у пациентов в возрасте 59 лет и старше следует определить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по стандартной схеме и третьей прививки по схеме экстренной профилактики и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.

Прививаемый должен находиться в течение 30 мин после прививки под медицинским наблюдением.

Пациентам с фебрильными судорогами в анамнезе непосредственно перед введением вакцины и через 4-8 ч после вакцинации желательно назначить жаропонижающие ЛС.

Как правило, не наблюдается нежелательных реакций на введение вакцины при наличии гиперчувствительности к куриному белку или положительной кожной реакции на овальбумин, однако вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, оснащенном средствами противошоковой терапии.

Допускается одновременное проведение вакцинации др. вакцинами (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной.

После введения Ig против клещевого энцефалита рекомендуется не менее чем 4-х недельный интервал до прививки Энцепур взрослый, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются почти у всех вакцинированных через 14 дней после полного курса первичной иммунизации.

Вакцинация обычно проводится в холодный период года до начала активности клещей. При необходимости проведения вакцинации в летний период года, рекомендуется использовать схему экстренной вакцинации для достижения защитного уровня антител в течение 1 мес.

Вакцина должна быть использована немедленно после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна проводится при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

В день прививки врач (фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает анамнез. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Клинические исследования безопасности применения препарата в период беременности и лактации не проводились. Вакцинация может быть осуществлена только после тщательного определения риска возможного заражения вирусом клещевого энцефалита беременных и кормящих женщин.

Описание суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Иммун Инжект

Беловатая непрозрачная суспензия.