Лекарственная форма Эндобулин С/Д: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эндобулин С/Д

Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эндобулин С/Д

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эндобулин С/Д

В/в, предварительно растворяют в течение нескольких минут в приложенном к препарату растворителе, слегка встряхивая и вращая флакон, избегая вспенивания. При необходимости препарат можно разбавить в 4-5 раз 0.9% раствором NaCl или любым др. раствором для инфузии, при внесении которого не происходит изменения физических свойств препарата.

Скорость введения – 0.01-0.02 мл/мин/кг.

При первичном иммунодефиците и вторичном иммунодефиците, связанном с тяжелыми инфекциями (в т.ч. ВИЧ) - по 200-400 мг/кг с интервалом 2-4 нед. Частота введения препарата зависит от тяжести состояния и от уровня IgG и сыворотке крови.

При вторичном иммунодефиците - 200-300 мг/кг 1 раз в неделю.

После аллогенной трансплантации костного мозга - по 200 мг/кг с интервалом введения через каждые 5 дней. Длительность лечения – до исчезновения опасности реакции отторжения и также восстановления гуморального иммунного ответа.

Сепсис новорожденных и недоношенных - 300-500 мг/кг однократно; при необходимости возможно повторное введение в той же дозе через 5 дней.

При состояниях белковой потери (обширный ожог, хирургические вмешательства, плазмаферез) - однократно 200-400 мг/кг в зависимости от концентрации IgG в сыворотке крови.

При аутоиммунных заболеваниях (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура): при обострении - двукратно с интервалом в 24 ч; при хроническом характере течения рекомендованная доза 800-1000 мг/кг с интервалом через каждые 5 дней до достижения количества тромбоцитов 30 тыс./мкл. Перед удалением селезенки или при др. хирургических вмешательствах - до достижения количества тромбоцитов 100 тыс./мкл. Комплексное лечение синдрома Гийена-Барре, аутоиммунной нейтропении, аутоиммунной гемолитической анемии, полимиозита, системного ревматоидного артрита в детском возрасте - по 400-500 мг/кг 1 раз в неделю до достижения клинической ремиссии. В целях уменьшения симптомов и стабилизации состояния. При синдроме Кавасаки - по 400 мг/кг ежедневно в течение 5 дней или 2000 мг/кг однократно.

Профилактика вирусных инфекций - не позднее, чем через 24 ч после контакта с больным гепатитом А, корью или ветряной оспой: в случае гепатита А - 20 мг/кг, в случае кори или ветряной оспы - по 50 мг/кг.

Эпилепсия: при резистентных формах в детском возрасте (синдромы Леннокса-Гасто и Веста) - по 300-400 мг/кг 3 раза в неделю, затем - через каждые 3 нед в течение 6 мес.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эндобулин С/Д

Гиперчувствительность.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эндобулин С/Д

Синдром первичного иммунодефицита (агаммаглобулинемия, связанная с полом; гипо- и агаммаглобулинемия; синдром Вискотта-Олдрича, дефицит подклассов IgG, тяжелый комбинированный иммунодефицит), синдром вторичного иммунодефицита (острые лимфо- и миелолейкозы, Ходжкинская и неходжкинская лимфомы, плазмоцитома, множественная миелома, на фоне интенсивной химиотерапии злокачественных опухолей, бактериальные и вирусные инфекции (в т.ч. ВИЧ-инфекция, гепатит А, корь, ветряная оспа, сепсис новорожденных и недоношенных), пересадка косного мозга, состояния белкового дефицита), аутоиммунные заболевания (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Гийена-Барре, синдром Кавасаки, аутоиммунная нейтропения, аутоиммунная гемолитическая анемия, полимиозит, системный ревматоидный артрит в детском возрасте), при хирургических вмешательствах (перед удалением селезенки), эпилепсия (синдромы Леннокса-Гасто и Веста).

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эндобулин С/Д

Гипертермия, озноб, снижение АД, аллергические реакции.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эндобулин С/Д

Т.к. применение Ig отрицательно влияет на формирование активного иммунитета, вакцинацию следует отложить на срок не менее 12 нед после окончания курса терапии.

Побочные эффекты могут быть в значительной степени снижены уменьшением скорости введения препарата. При возникновении серьезных аллергических реакций применение препарата следует немедленно прекратить.

Описание лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Эндобулин С/Д

Белый или слегка желтого цвета лиофилизированный порошок.