Лекарственная форма Нувир: капсулы
Лекарственная форма капсулы Нувир
Описание лекарственной формы капсулы Нувир
Фармакологическое действие капсулы Нувир
Андрогенное средство, оказывает также анаболическое действие. В клетках-мишенях (кожа, предстательная железа, семенные пузырьки, эпидидимус) восстанавливается 5-альфа-редуктазой до 5-альфа-дигидротестостерона, который специфически взаимодействует с рецепторами на поверхности клеток и проникает в ядро. В некоторых тканях (в т.ч. в гипоталамусе) превращается в эстрадиол.
У мужчин стимулирует развитие и деятельность гонад, предстательной железы, семенных пузырьков, формирование вторичных мужских признаков (рост, низкий голос, рост бороды и усов), повышает либидо и потенцию; опосредованно, через ЦНС, влияет на половое поведение.
Уменьшает отложение жира и выведение микроэлементов. Подавляет выработку и высвобождение гипофизом ЛГ и ФСГ.
Обладает анаболическими эффектами: участвует в росте скелета, увеличивает массу скелетной мускулатуры; вызывает задержку азота, фосфора, K+, серы, необходимых для синтеза белка.
Фармакокинетика капсулы Нувир
После перорального приема большая часть тестостерона ундеканоата всасывается в тонкой кишке, попадая в лимфатическую систему, минуя первичную инактивацию в печени, а затем проникает в плазму. Частично восстанавливается до дигидротестостерона ундеканоата в процессе абсорбции. В плазме и в тканях тестостерон ундеканоат и дигидротестостерон ундеканоат гидролизуются с образованием тестостерона и дигидротестостерона. TCmax после однократного приема 80-160 мг - 4-5 ч, Cmax - 40 нмоль/л. Сывороточная концентрация сохраняется в течение 8 ч. Тестостерон и дигидротестостерон метаболизируются теми же путями, что и эндогенный тестостерон и дигидротестостерон. Выводится преимущественно с мочой в виде конъюгатов этиохоланолона и андростерона.
С осторожностью капсулы Нувир
Подростковый возраст у мальчиков (риск преждевременного закрытия эпифизов), ХСН (в т.ч. латентная), ХПН, артериальная гипертензия, эпилепсия или мигрень (в т.ч. в анамнезе), доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Режим дозирования капсулы Нувир
Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от клинического эффекта.
Рекомендуемая начальная доза - 120-160 мг/сут в течение 2-3 недель. Поддерживающая доза - 40-120 мг/сут.
Капсулы следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости; проглатывать целиком, не разжевывая. Желательно принимать половину дозы утром, а вторую половину - вечером. Если пациент принимает нечетное количество капсул, то более высокую дозу следует принимать в утренние часы.
Противопоказания капсулы Нувир
Гиперчувствительность, рак предстательной железы или грудной железы, беременность, период лактации.
Показания к применению капсулы Нувир
Заместительная терапия у мужчин при первичном и вторичном гипогонадизме: гипопитуитаризм, евнухоидизм, посткастрационный синдром, импотенция эндокринного генеза, бесплодие при нарушении сперматогенеза, климактерический синдром, сопровождающийся снижением либидо и ухудшением общего физического состояния.
Маскулинизация у транссексуалов.
Остеопороз у мужчин, связанный с дефицитом андрогенов.
Побочное действие капсулы Нувир
У мальчиков в подростковом возрасте: преждевременное половое созревание, повышенная частота эрекции, увеличение размеров полового члена, преждевременное закрытие зон роста костей.
У мужчин: приапизм, повышенное половое возбуждение, олигоспермия, снижение объема эякулята.
У всех пациентов: задержка Na+ и воды.
Передозировка капсулы Нувир
Симптомы: нарушение функции ЖКТ.
Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия.
Особые указания капсулы Нувир
Пациентам с артериальной гипертензией, мигренью, эпилепсией необходим во время лечения регулярный врачебный контроль.
Перед началом лечения у мужчин необходимо исключить диагноз рака предстательной железы, т.к. при применении андрогены повышают риск развития гиперплазии предстательной железы; несмотря на отсутствие данных о риске развития карциномы предстательной железы на фоне лечения андрогенами, они могут способствовать росту уже имеющейся карциномы. В период лечения необходимо проводить регулярное исследование предстательной железы у мужчин.
Может повлиять на результаты лабораторных тестов.
Взаимодействие капсулы Нувир
При одновременном применении с индукторами ферментов микросомального окисления (барбитураты, рифампицин и др.) возможно снижение эффективности тестостерона.